Výzkumná studie srovnávající aktivní drogu v krvi u zdravých účastníků po dávkování současného a nového složení (D) semaglutidových tablet

V této studii budou testovány dvě různé tablety pro perorální použití známého hodnoceného léčivého přípravku, nazývaného semaglutid. Jedna je současná formulace a druhá je nová formulace semaglutidu. Oba se budou podávat jako tablety a jsou určeny k léčbě cukrovky. V současné době je semaglutid v některých zemích předepisován pouze jako injekce k léčbě diabetu. Cílem této studie je zjistit, zda lze snížit sílu dávkování současné formulace semaglutidu v nové tabletové formulaci. Pro tento účel bude měřeno, kolik semaglutidu je absorbováno v těle ze dvou (2) různých tabletových formulací, z nichž každá má tři (3) různé síly dávkování. Tabletová verze studijního léku je nový lék, který zatím nelze předepisovat. Účastníci buď získají semaglutid v aktuální tabletové formulaci, která byla dříve testována v mnoha velkých studiích, nebo získají tabletu, která obsahuje semaglutid v nové formulaci – o které léčbě rozhodne náhoda. Účastníci dostanou jednu tabletu denně po dobu 4 týdnů v každém ze 3 léčebných období (tj. léčba celkem 12 týdnů). Tablety by se měly užívat ráno spolu s půl sklenicí vody (120 ml) po celonočním hladovění trvajícím alespoň 6 hodin (bez jídla a nápojů). Dále není povolena voda 2 hodiny před dávkováním. Po podání dávky musí účastníci počkat 30 minut, než budou moci jíst nebo pít. Doma si účastníci musí dát snídani 30-45 minut po dávkování.