- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059951
Strategie kombinované s ICI se slibnou účinností u pacientů s NSCLC
21. listopadu 2021 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Kombinované strategie ICI se slibnou účinností u pacientů s NSCLC s non-EGFR onkogenními genetickými změnami
Kvůli nedostatečným údajům o kombinovaných strategiích s inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) specializovanými na pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s alteracemi řídících genů jiných než EGFR.
Cílem této retrospektivní studie bylo zhodnotit její účinnost u této podskupiny pacientů v první a vyšší linii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8425
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Změny genu řidiče bez EGFR u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic Potvrzeno NGS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18,Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií Pacienti s alteracemi řídícího genu jiného než EGFR Léčba imunoterapií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se dvěma nebo více změnami řídících genů Pacienti s kontraindikací chemoterapie Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PFS
Časové okno: Ledna 2018 do ledna 2021
|
Přežití bez progrese
|
Ledna 2018 do ledna 2021
|
OS
Časové okno: Ledna 2018 do ledna 2021
|
Celkové přežití
|
Ledna 2018 do ledna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
Další identifikační čísla studie
- RARE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na imunitní kontrolní bod inhibitor-kombinovaný
-
Istari Oncology, Inc.Aktivní, ne nábor
-
EpicentRx, Inc.NáborSarkom | Novotvary | Rakovina | Chondrosarkom | Solidní nádor, dospělý | Sarkom, měkká tkáňSpojené státy
-
University of SaskatchewanZatím nenabírámeMetastáza jater Rakovina tlustého střeva
-
Medikine, Inc.UkončenoPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
Omega TherapeuticsNáborHepatocelulární karcinom | Pevný nádor | Rakovina jater | Hepatocelulární karcinom Neresekabilní | Hepatocelulární rakovina | Recidivující hepatocelulární karcinom | Játra, rakovina, neresekovatelnéSpojené státy, Hongkong, Korejská republika, Singapur, Tchaj-wan
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborLokálně pokročilý anaplastický karcinom štítné žlázy | Metastatický anaplastický karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázySpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Xencor, Inc.NáborStádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom prostaty | Karcinom prostaty citlivý na kastraciSpojené státy