Projet communautaire de surveillance de la glycémie (CMGProject)

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus
2. Diagnostic du DT2
3. Suivi régulièrement par un médecin avec au moins 2 visites au cabinet au cours de la dernière année, comme documenté par les antécédents cliniques
4. Contrôle glycémique sous-optimal, défini comme une hyperglycémie persistante, confirmée initialement par une A1C historique ou locale (POC ou laboratoire du site) ≥ 7,7 %
5. Désir de réduire l'A1C tel qu'un objectif de 7 %
6. Contrôle stable du diabète, tel que déterminé par l'évaluation de l'investigateur
7. Disposé à porter un CGM

Critère d'exclusion:

1. Utilisation du RT-CGM personnel 3 mois avant l'entrée à l'étude (l'utilisation professionnelle du CGM est autorisée, qu'elle soit en aveugle ou non)
2. Utilisations aiguës actuelles ou prévues de glucocorticoïdes (oraux, injectables ou IV), qui affecteront le contrôle glycémique et auront un impact sur l'A1C - telles que les poussées fréquentes de stéroïdes nécessaires pour l'arthrite inflammatoire ou la maladie inflammatoire de l'intestin, les injections épidurales lombaires récurrentes de stéroïdes, etc. des doses de glucocorticoïdes stables à terme sont autorisées, comme lorsqu'elles sont utilisées pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou de la maladie d'Addison).
3. Grossesse (démontrée par un test positif lors du dépistage à l'entrée dans l'étude) ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude
4. Conditions médicales qui, selon la détermination de l'investigateur, rendent inapproprié ou dangereux de cibler un A1C <7 %, telles que, mais sans s'y limiter, une maladie cardio- ou cérébro-vasculaire récente, une malignité, une hypoglycémie récurrente sévère ou un déclin cognitif
5. Antécédents de déficience visuelle qui entraverait la participation du sujet à l'étude et effectuerait toutes les procédures d'étude en toute sécurité, tel que déterminé par l'investigateur
6. Antécédents de troubles psychiatriques, psychologiques ou psychosociaux qui pourraient limiter l'adhésion aux tâches d'étude requises
7. Maladie rénale définie comme le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 45)
8. Changements cutanés importants/maladie qui empêchent de porter le capteur sur une peau normale (par ex. psoriasis étendu, brûlures récentes ou coup de soleil grave, eczéma étendu, cicatrices étendues, tatouages ​​étendus, dermatite herpétiforme)
9. Allergie connue aux adhésifs de qualité médicale
10. Participation actuelle à une autre étude expérimentale (doit avoir terminé toutes les études précédentes au moins 30 jours avant d'être inscrit à cette étude)
11. Abus actuel de drogues illicites, d'alcool ou de médicaments sur ordonnance
12. Toute condition selon l'évaluation de l'investigateur, qui pourrait avoir un impact sur la fiabilité de la mesure de l'A1C, telle que (mais sans s'y limiter) l'hémoglobinopathie, l'anémie hémolytique, une maladie hépatique chronique ; perte de sang gastro-intestinal chronique, transfusion récente de globules rouges ou administration d'érythropoïétine dans les 3 mois précédant le dépistage