- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817045
Valutazione del dispositivo di trattamento RD-X19 in individui con lieve COVID-19
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, simulato, stratificato, fondamentale sull'efficacia e sulla sicurezza del dispositivo di trattamento EmitBio RD-X19 in individui di età pari o superiore a 40 anni con COVID-19 lieve nell'ambiente domestico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio cardine di efficacia e sicurezza randomizzato, in doppio cieco, controllato simulato, stratificato, del dispositivo EmitBio RD-X19 in individui di età pari o superiore a 40 anni con COVID-19 lieve (come definito da NIH e FDA) a casa collocamento. I soggetti dello studio autosomministrano il trattamento due volte al giorno, 5 minuti per trattamento per 7 giorni consecutivi. I soggetti rimarranno nello studio per un totale di 14 giorni di studio (± 2 giorni) per trattamento e follow-up. Né il soggetto dello studio né il personale della sperimentazione clinica saranno a conoscenza dell'assegnazione del trattamento del soggetto. Gli esiti di sicurezza ed efficacia clinica saranno valutati tramite autovalutazione di segni e sintomi (inserimenti nel diario elettronico due volte al giorno durante l'intero periodo di studio) con controlli giornalieri del personale dello studio, comprese visite domiciliari e/o visite cliniche per valutazioni cliniche obiettive (vitali segni, esami fisici mirati, esami orofaringei) nei giorni 1, 5, 8 e 14 di studio.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo di trattamento RD-X19 per fornire prove sufficienti alla FDA per giustificare l'autorizzazione e/o l'approvazione del dispositivo per il trattamento di soggetti con lieve COVID-19, età 40 e anziani nell'ambiente domestico. Verrà fatto ogni tentativo per continuare a seguire la sicurezza in qualsiasi soggetto dello studio che scelga di terminare lo studio in anticipo e tutti i soggetti dello studio che progrediscono verso forme moderate o più gravi di COVID-19 saranno immediatamente indirizzati a cure mediche appropriate. Le cure mediche necessarie ai partecipanti allo studio avranno sempre la precedenza sulla ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Study Director EB-P30-01
- Numero di telefono: 919.321.1734
- Email: info@emitbio.com
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
- Reclutamento
- 322 - Desert Clinical Research/CCT Research
-
Contatto:
- Madison Collins
- Numero di telefono: 602-675-5745
- Email: madisoncollins@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- David Shockey, MD
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Reclutamento
- 347 - Velocity Clinical Research
-
Contatto:
- Wendy Barrett
- Numero di telefono: 602-368-1928
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Zacher, MD
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
- Reclutamento
- 312 - Smart Cures Clinical Research
-
Contatto:
- Jaclyn Zona
- Numero di telefono: 585-288-0890
- Email: jzona@smartcures.net
-
Contatto:
- Sheila Rosario
- Email: srosario@smartcures.net
-
Investigatore principale:
- Nadar Sobh, MD
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Reclutamento
- 313 - Benchmark Southern California
-
Contatto:
- Alejandra Dominguez
- Numero di telefono: 909-503-9240
- Email: AlejandraDominguez@benchmarkreserch.net
-
Contatto:
- Kiara Frazier
- Email: KiaraFrazier@benchmarkreserch.net
-
Investigatore principale:
- Brian Bearie, MD
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
- Reclutamento
- 307 - Ark Clinical Research
-
Contatto:
- Irma Aranillo
- Email: iarnillo@arkclinicalresearch.com
-
Contatto:
- Yamil Verganza
- Email: yverganza@arkclinicalresearch.com
-
Investigatore principale:
- Justin Yanuck, MD
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Reclutamento
- 329 - Valley Clinical Trials
-
Contatto:
- Monica Brown
- Numero di telefono: 818-280-4220
- Email: monica@valleyclinicaltrials.com
-
Investigatore principale:
- Massoud Azizad, MD
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94127
- Reclutamento
- 348 - San Francisco Research Institute
-
Contatto:
- Moazama Gul
- Numero di telefono: 415-769-4102
-
Investigatore principale:
- Mark Savant, MD
-
West Hollywood, California, Stati Uniti, 90046
- Reclutamento
- 328 - Mills Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Anthony Mills, MD
-
Contatto:
- Erica Kill
- Numero di telefono: 310-550-1010
- Email: erica.kill@millsclinicalresearch.com
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Reclutamento
- 305 - Indago Research and Health Center
-
Contatto:
- Erasmo Batista
- Numero di telefono: 305-825-6588
- Email: ebatista@indagoresearch.org
-
Investigatore principale:
- Jose Cardona, MD
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
- Reclutamento
- 321 - Helios Clinical Research - Kissimmee
-
Contatto:
- Marya Rodriguez
- Numero di telefono: 321-337-0700
- Email: Marya.Rodriguez@heliosclinical.com
-
Contatto:
- Floradel Battiato
- Numero di telefono: 3213370700
- Email: Floradel.Battiato@heliosclinical.com
-
Investigatore principale:
- Christopher Chappel, MD
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
- Terminato
- 310 - Accel Research Sites - St. Petersburg
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Reclutamento
- 306 - Miami Clinical Research
-
Contatto:
- Yiselle Carus
- Numero di telefono: 305-433-6496
- Email: ycarus@miamiclinicalresearch.com
-
Contatto:
- Melanie Acosta
- Email: macosta@miamiclinicalreseaerch.com
-
Investigatore principale:
- Keila Hoover, MD
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, Stati Uniti, 30047
- Reclutamento
- 341 - Lifeline Primary Care / CCT Research
-
Contatto:
- Gwen Barger
- Numero di telefono: 770-771-6150
- Email: gwenbarger@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Aziz Pirani, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60429
- Terminato
- 349 - Chicago Medical Research
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60462
- Terminato
- 333 - Prime Global Research Inc.
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Terminato
- 331 - Chicago Clinical Research Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Reclutamento
- 345 - The Iowa Clinic/Avacare Legacy
-
Contatto:
- Judi Greene
- Numero di telefono: 515-875-9090
- Email: judi.greene@avacare.com
-
Investigatore principale:
- Lena R Freese, MD
-
-
Kentucky
-
Versailles, Kentucky, Stati Uniti, 40383
- Reclutamento
- 337 - Versailles Family Medicine/CCT Research
-
Investigatore principale:
- Brian Smith, MD
-
Contatto:
- Jessica Harrison-Richart
- Numero di telefono: 859-453-0533
- Email: jessicaharrisonrichart@cctresearch.com
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Terminato
- 346 - Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Reclutamento
- 323 - Annapolis Internal Medicine/CCT Research
-
Investigatore principale:
- Titus Abraham, MD
-
Contatto:
- Keren Moore
- Numero di telefono: 410-824-1005
- Email: kerenmoore@cctresearch.com
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 28050
- Reclutamento
- 324 - Advanced Primary and Geriatric Care / CCT Research
-
Investigatore principale:
- Ravi Passi, MD
-
Contatto:
- Sarita Jha
- Numero di telefono: 301-966-7626
- Email: saritajha@cctresearch.com
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01105
- Terminato
- 327 - The Research Institute
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- Reclutamento
- 315 - Revival Research Institute - Dearborn
-
Investigatore principale:
- Abdulhassan Saad, MD
-
Contatto:
- Ahmer Makin
- Numero di telefono: 248-598-4908
- Email: amakin@rev-research.com
-
Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
- Terminato
- 314 - Revival Research Institute - Sterling Heights
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
- Reclutamento
- 318 - Olive Branch Family Medical Center
-
Contatto:
- Catherine Pulliam
- Numero di telefono: 662-895-4949
- Email: cpulliam@obfmc.com
-
Contatto:
- Diane Moore
- Numero di telefono: 662-895-4949
- Email: dmoore@obfmc.com
-
Investigatore principale:
- Randall Huling, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64151
- Reclutamento
- 335 - Clay Platte Family Medicine/CCT Research
-
Contatto:
- Miranda Dean
- Numero di telefono: 816-762-4262
- Email: mirandadean@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Scott Kuennen, MD
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63119
- Reclutamento
- 336 - St. Louis Medical Professional/CCT Research
-
Investigatore principale:
- Hany Salama, MD
-
Contatto:
- Natalie Sprect
- Numero di telefono: 314-543-2800
- Email: NatalieSprect@cctresearch.com
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
- Reclutamento
- 344 - Skyline Medical Center/ CCT Research
-
Investigatore principale:
- William Fitzgibbons, MD
-
Contatto:
- Erin Libal
- Numero di telefono: 402-509-3340
- Email: erinlibal@cctresearch.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Reclutamento
- 326 - Healor Primary Care
-
Contatto:
- Danielle DeJesus
- Numero di telefono: 725-237-2604
- Email: danielledejesus@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Raj Singh, MD
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Reclutamento
- 325 - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
-
Contatto:
- Jorge Gonzalez
- Numero di telefono: 725-237-2605
- Email: jorgegonzalez@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Syed Pervaiz, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10456
- Reclutamento
- 332 - Prime Global Research Inc.
-
Investigatore principale:
- Rubaba Hussain, MD
-
Contatto:
- Sultana Khadiza
- Numero di telefono: 347-553-1360
- Email: sultanakhadiza25@gmail.com
-
E. Amherst, New York, Stati Uniti, 14051
- Reclutamento
- 302 - WellNow - East Amherst
-
Contatto:
- Cecilia Bowen
- Numero di telefono: 716-796-7709
- Email: Cecilia.bowen@wellnow.com
-
Investigatore principale:
- Jeanne Lomas, MD
-
Niskayuna, New York, Stati Uniti, 12304
- Reclutamento
- 316 - WellNow - Niskayuna
-
Contatto:
- Thomas Spadola
- Numero di telefono: 518-387-3566
- Email: Thomas.Spadola@wellnow.com
-
Investigatore principale:
- Gilbert Jenouri, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Reclutamento
- 338 - Carolina Internal Medicine Associates
-
Contatto:
- Ashley Donecho
- Numero di telefono: 828-998-3488
- Email: ashleydonecho@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Pam Cavanaugh, MD
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Reclutamento
- 320 - M3 Wake Research
-
Contatto:
- Harry Graham
- Numero di telefono: 919-781-2514
- Email: hgraham@wakeresearch.com
-
Investigatore principale:
- Robert McGarrah, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
- Reclutamento
- 304 - WellNow - Cincinnati
-
Contatto:
- Pamela Waddell
- Numero di telefono: 513-815-3852
- Email: pamela.wadell@wellnow.com
-
Contatto:
- Shannon Chambers
- Numero di telefono: 513-815-3852
- Email: shannon.chambers2@wellnow.com
-
Investigatore principale:
- Blaise Gatto, MD
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Reclutamento
- 301 - WellNow - Columbus
-
Investigatore principale:
- Steve Choi, MD
-
Contatto:
- Gena Burns
- Numero di telefono: 614-505-7627
- Email: gena.burns@wellnow.com
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
- Reclutamento
- 303 - WellNow - Huber Heights
-
Investigatore principale:
- Steve Choi, MD
-
Contatto:
- Gretchen Jackson
- Numero di telefono: 937-236-8630
- Email: gretchen.jackson@wellnow.com
-
Contatto:
- Jane Young
- Numero di telefono: 937-236-8630
- Email: jane.young@wellnow.com
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Stati Uniti, 37643
- Reclutamento
- 334 - Medical Care/CCT Research
-
Contatto:
- Martha Perry
- Numero di telefono: 423-518-3958
- Email: marthaperry@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Jeff Hopland, MD
-
Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
- Terminato
- 308B - Kurr Research @ Complete Health Partners
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
- Terminato
- 308 - Kur Research @Complete Health Partners
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Reclutamento
- 330 - Clinical Trial Network
-
Contatto:
- Sontoshi Patro
- Numero di telefono: 713-484-6947
- Email: spatro@ctntexas.com
-
Investigatore principale:
- Maxwell Axler, MD
-
Keller, Texas, Stati Uniti, 76248
- Reclutamento
- 319 - Helios Clinical Research - Keller
-
Contatto:
- Sammi Swaim
- Numero di telefono: 682-774-8013
- Email: Sammi.Swaim@heliosclinical.com
-
Contatto:
- Michael Johnson
- Numero di telefono: 682-774-8013
- Email: Michael.Johnson@heliosclinical.com
-
Investigatore principale:
- Gregory Fuller, MD
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Reclutamento
- 309 - Tranquility Clinical Research
-
Contatto:
- Amber Christian
- Numero di telefono: 346-435-6074
- Email: amberc@tranquilityresearch.com
-
Investigatore principale:
- Joe Pouzar, MD
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- Reclutamento
- 340 - Premier Family Medical/CCT Research
-
Contatto:
- Andrea Campos
- Numero di telefono: 801-855-3841
- Email: andreacampos@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Joshua Hardman, MD
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Terminato
- 343 - Cope Family Medicine/ CCT Research
-
Roy, Utah, Stati Uniti, 84067
- Reclutamento
- 342 - Ogden Clinical, Grand View/CCT Research
-
Contatto:
- Kristy VanDyke
- Numero di telefono: 801-447-2566
- Email: Kristivandyke@cctresearch.com
-
Investigatore principale:
- Kelly Amann, MD
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
- Terminato
- 339 - Olympus Family Medicine/CCT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Positivo per SARS-CoV-2 come rilevato utilizzando un test dell'antigene SARS-CoV-2 autorizzato dalla FDA alla visita di screening/basale.
- Negativo per l'antigene dell'influenza A e B utilizzando un test diagnostico rapido autorizzato dalla FDA.
- Almeno due segni e sintomi COVID-19 moderati o maggiori dal seguente elenco: tosse, mal di gola, congestione nasale, mal di testa, brividi e/o sudorazione, mialgia, affaticamento, nausea (con o senza vomito) o un sintomo moderato o maggiore e febbre (temperatura ≥ 100,5 gradi F).
- Il tempo dalla comparsa del primo segno o sintomo COVID-19 allo screening deve essere di 72 ore o meno.
- Maschi o femmine, comprese le femmine gravide e feconde, di età pari o superiore a 40 anni alla data di iscrizione.
- IMC <40
- Fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
- Essere in grado di comprendere e accettare di rispettare pienamente le procedure di studio definite e descritte ed essere disponibile per tutte le visite di studio per l'intera durata dello studio.
- Accetta la raccolta di un tampone rinofaringeo per qPCR al basale ai fini della valutazione della carica virale come potenziale covariata nelle analisi dei dati e per il sequenziamento genetico per caratterizzare le varianti predominanti di SARS-CoV-2 presenti nella popolazione in studio.
- Accetta di eseguire test domiciliari autodiagnostici due volte al giorno, separati da ≥ 6 ore per l'intera durata dello studio.
- Accetta di limitare i farmaci utilizzati per il sollievo sintomatico di segni e sintomi di COVID-19 durante il periodo di studio e, se utilizzati, di segnalare TUTTI tali farmaci (compresi i rimedi casalinghi) al personale dello studio.
- Accetta di evitare l'uso di collutori orali e dentifrici contenenti composti a base alcolica (es. eucaliptolo, mentolo, timolo, fenolo) e/o salicilati durante il periodo di studio. Sono consentiti sciacqui orali, rinfrescanti per l'alito e dentifrici che non contengono questi composti.
- Accetta di evitare il lavaggio con soluzione salina nasale e sinusale durante il periodo di studio.
- Nessun processo patologico incontrollato (cronico o acuto), diverso dai segni e sintomi di COVID-19 (vedere la sezione 8.1.1 - Screening generale)*.
- Nessuna condizione o attributo fisico o mentale al momento dello screening, che a parere del PI, impedirà la piena aderenza e il completamento del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Positivo per l'antigene dell'influenza A e B utilizzando un test diagnostico rapido autorizzato dalla FDA.
- Individui < 40 anni il giorno di studio 1.
- Individui che sono sintomatici per COVID-19 per più di 72 ore il giorno 1 dello studio.
- Segni di COVID-19 associati a malattia moderata o grave con evidenza di coinvolgimento delle vie respiratorie inferiori inclusa mancanza di respiro (SOB) a riposo o come determinato da un protocollo SOB sotto sforzo, SpO2 ≤94, frequenza respiratoria ≥20 respiri al minuto, frequenza cardiaca ≥90 battiti al minuto o immagini polmonari anormali.
- Qualsiasi malattia o condizione medica che, secondo il parere del Principal Investigator (PI) del sito o del sub-ricercatore appropriato, preclude la partecipazione allo studio.
- Storia dell'uso di un inalatore di salvataggio per l'asma non controllato entro un mese dal giorno 1 dello studio.
- Storia di intossicazione alcolica ricorrente o altro uso di droghe ricreative (esclusa la cannabis prescritta dal medico) entro un mese dal giorno 1 dello studio.
- Cronologia di utilizzo, entro un mese dal giorno 1 dello studio, di qualsiasi trattamento autorizzato dalla FDA per COVID-19. L'uso di terapie presunte non approvate per COVID-19 (idrossiclorchina, ivermectina, azitromicina) deve essere interrotto prima dell'arruolamento nello studio.
- Storia di eventuali terapie antivirali sistemiche entro un mese dal giorno 1 dello studio.
- Storia di uso di corticosteroidi orali o parenterali entro un mese dal giorno 1 dello studio. Anche l'uso attivo di steroidi nasali o inalabili è escluso. Gli steroidi topici non sono esclusivi.
- Anamnesi di qualsiasi condizione medica cronica che abbia richiesto aggiustamenti al tipo, alla dose o al programma di trattamenti medici entro un mese dal giorno 1 dello studio.
- Obbligo di utilizzare farmaci narcotici per l'analgesia.
- Storia di rinite vasomotoria con o senza gocciolamento post-nasale entro un mese dal giorno 1 dello studio.
- Storia di ipersensibilità o grave reazione allergica (ad es. anafilassi, orticaria generalizzata, angioedema, altra reazione significativa) all'esposizione al sole.
- Presenza di qualsiasi anomalia orale (ad es., incluse, ma non limitate a, ulcera, candidosi orale, mucosite orale, gengivite sintomatica, anamnesi di ulcere aftose ricorrenti frequenti, sindrome della bocca urente, sindrome della bocca secca, una malattia che può causare xerostomia (ad es. , sindrome di Sjogren), sindrome dell'articolazione temporo-mandibolare o altri disturbi orali che, a parere dello sperimentatore, interferirebbero con l'uso e la valutazione del dispositivo.
- Eventuali piercing metallici intraorali che non possono essere rimossi per la durata dello studio. L'ortodonzia in metallo è consentita in quanto gli apparecchi saranno coperti dal boccaglio del dispositivo.
- Qualsiasi individuo senza denti o con una malformazione dentale che preclude l'uso diretto del dispositivo come previsto.
- Attualmente iscritto o prevede di partecipare a un altro studio clinico con un agente sperimentale terapeutico per qualsiasi indicazione medica che verrà ricevuta durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Attivo
Dispositivo attivo RD-X19 Dispositivo sperimentale che utilizza energia elettromagnetica sicura per mirare all'orofaringe. |
Dispositivo sperimentale che utilizza energia elettromagnetica sicura per mirare all'orofaringe.
|
Comparatore fittizio: Falso
Dispositivo fittizio RD-X19 Dispositivo sperimentale che utilizza energia elettromagnetica sicura per colpire l'orofaringe ma a livelli energetici con un potenziale di inattivazione inferiore contro SARS-CoV2 in vitro. |
Dispositivo sperimentale che utilizza energia elettromagnetica sicura per colpire l'orofaringe ma a livelli energetici con un potenziale di inattivazione inferiore contro SARS-CoV-2 in vitro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risoluzione sostenuta dei segni e dei sintomi di COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 14
|
Tempo alla risoluzione prolungata dei segni e dei sintomi di COVID-19 senza successiva recidiva dei sintomi o progressione della malattia fino alla fine dello studio.
|
Basale fino al giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo al primo di due test antigenici negativi consecutivi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 14
|
[Chiave] Tempo al primo di due test consecutivi dell'antigene SARS-CoV-2 negativi senza successivo rimbalzo virologico.
|
Basale fino al giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Study Director EB-P30-01, EmitBio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB-P30-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su COVID-19
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
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Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
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Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
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University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania
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Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su RD-X19
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EmitBio Inc.Completato
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EmitBio Inc.Completato
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Massachusetts General HospitalDrexel UniversityCompletatoDisturbo da ruminazioneStati Uniti
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Drexel UniversitySconosciutoDisturbo da ruminazioneStati Uniti
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AVROBIOTerminatoMalattia di GaucherStati Uniti, Canada
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AVROBIOTerminatoMalattia di FabriStati Uniti, Australia, Brasile
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Masimo CorporationCompletato
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Ohio State UniversityLifeCare AllianceAttivo, non reclutanteMalattie cardiache | Diabete mellito | Caduta accidentale | Dieta, cibo e nutrizioneStati Uniti
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Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesReclutamento
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital PilsenCompletato