Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RD-X19-hoitolaitteen arviointi henkilöillä, joilla on lievä COVID-19

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: EmitBio Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu, kerrostettu, keskeinen tutkimus EmitBio RD-X19 -hoitolaitteen tehokkuudesta ja turvallisuudesta 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on lievä COVID-19 kotona.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, kerrostettu, keskeinen teho- ja turvallisuustutkimus EmitBio RD-X19 -hoitolaitteesta 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on lievä COVID-19 kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, kerrostettu, keskeinen teho- ja turvallisuustutkimus EmitBio RD-X19 -laitteella kotona 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on lievä COVID-19 (NIH:n ja FDA:n määrittelemä). asetusta. Tutkittavat antavat hoidon itse kahdesti päivässä, 5 minuuttia per hoito 7 peräkkäisen päivän ajan. Koehenkilöt ovat tutkimuksessa yhteensä 14 tutkimuspäivää (± 2 päivää) hoitoa ja seurantaa varten. Tutkittava tai kliinisen tutkimuksen henkilöstö ei ole tietoinen koehenkilön hoitomääräyksestä. Kliinisen turvallisuuden ja tehon tulokset arvioidaan itsearvioinneilla merkeillä ja oireilla (e-päiväkirjamerkinnät kahdesti päivässä koko tutkimusjakson ajan) päivittäisillä tutkimushenkilöstötarkastuksilla, mukaan lukien kotikäynnit ja/tai klinikkakäynnit objektiivisia kliinisiä arviointeja varten (tärkeää) merkit, kohdistetut fyysiset tutkimukset, suunnielun tutkimukset) opintopäivinä 1, 5, 8 ja 14.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida RD-X19-hoitolaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta, jotta FDA:lle saadaan riittävästi näyttöä, joka oikeuttaa laitteen luvan ja/tai hyväksymisen lievää COVID-19-tautia sairastavien, 40-vuotiaiden ja vanhempi kotona. Turvallisuuden noudattamista pyritään kaikin tavoin jatkamaan kaikissa tutkimushenkilöissä, jotka päättävät lopettaa tutkimuksen ennenaikaisesti, ja kaikki tutkimushenkilöt, jotka etenevät kohtalaiseen tai vakavampaan COVID-19-muotoon, ohjataan välittömästi asianmukaiseen lääketieteelliseen hoitoon. Tutkimukseen osallistuneiden lääketieteellisesti välttämätön hoito menee aina tutkimuksen edelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Study Director EB-P30-01
  • Puhelinnumero: 919.321.1734
  • Sähköposti: info@emitbio.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Rekrytointi
        • 322 - Desert Clinical Research/CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Shockey, MD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • 347 - Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wendy Barrett
          • Puhelinnumero: 602-368-1928
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Zacher, MD
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • 312 - Smart Cures Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadar Sobh, MD
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • 329 - Valley Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Massoud Azizad, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94127
        • Rekrytointi
        • 348 - San Francisco Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moazama Gul
          • Puhelinnumero: 415-769-4102
        • Päätutkija:
          • Mark Savant, MD
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90046
        • Rekrytointi
        • 328 - Mills Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Anthony Mills, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • 305 - Indago Research and Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Cardona, MD
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34744
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Lopetettu
        • 310 - Accel Research Sites - St. Petersburg
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • Rekrytointi
        • 341 - Lifeline Primary Care / CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aziz Pirani, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Lopetettu
        • 349 - Chicago Medical Research
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Lopetettu
        • 333 - Prime Global Research Inc.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Lopetettu
        • 331 - Chicago Clinical Research Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • 345 - The Iowa Clinic/Avacare Legacy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lena R Freese, MD
    • Kentucky
      • Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
        • Rekrytointi
        • 337 - Versailles Family Medicine/CCT Research
        • Päätutkija:
          • Brian Smith, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Lopetettu
        • 346 - Benchmark Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Rekrytointi
        • 323 - Annapolis Internal Medicine/CCT Research
        • Päätutkija:
          • Titus Abraham, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 28050
        • Rekrytointi
        • 324 - Advanced Primary and Geriatric Care / CCT Research
        • Päätutkija:
          • Ravi Passi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
        • Lopetettu
        • 327 - The Research Institute
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Rekrytointi
        • 315 - Revival Research Institute - Dearborn
        • Päätutkija:
          • Abdulhassan Saad, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Lopetettu
        • 314 - Revival Research Institute - Sterling Heights
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Rekrytointi
        • 318 - Olive Branch Family Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Randall Huling, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
        • Rekrytointi
        • 335 - Clay Platte Family Medicine/CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Kuennen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119
        • Rekrytointi
        • 336 - St. Louis Medical Professional/CCT Research
        • Päätutkija:
          • Hany Salama, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Rekrytointi
        • 344 - Skyline Medical Center/ CCT Research
        • Päätutkija:
          • William Fitzgibbons, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • 326 - Healor Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raj Singh, MD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Rekrytointi
        • 325 - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Syed Pervaiz, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Rekrytointi
        • 332 - Prime Global Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Rubaba Hussain, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • E. Amherst, New York, Yhdysvallat, 14051
        • Rekrytointi
        • 302 - WellNow - East Amherst
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeanne Lomas, MD
      • Niskayuna, New York, Yhdysvallat, 12304
        • Rekrytointi
        • 316 - WellNow - Niskayuna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilbert Jenouri, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Rekrytointi
        • 338 - Carolina Internal Medicine Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pam Cavanaugh, MD
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Rekrytointi
        • 320 - M3 Wake Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert McGarrah, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
        • Rekrytointi
        • 304 - WellNow - Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Blaise Gatto, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • 301 - WellNow - Columbus
        • Päätutkija:
          • Steve Choi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Rekrytointi
        • 303 - WellNow - Huber Heights
        • Päätutkija:
          • Steve Choi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Yhdysvallat, 37643
        • Rekrytointi
        • 334 - Medical Care/CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff Hopland, MD
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Lopetettu
        • 308B - Kurr Research @ Complete Health Partners
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Lopetettu
        • 308 - Kur Research @Complete Health Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Rekrytointi
        • 330 - Clinical Trial Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maxwell Axler, MD
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Rekrytointi
        • 309 - Tranquility Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joe Pouzar, MD
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • Rekrytointi
        • 340 - Premier Family Medical/CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua Hardman, MD
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Lopetettu
        • 343 - Cope Family Medicine/ CCT Research
      • Roy, Utah, Yhdysvallat, 84067
        • Rekrytointi
        • 342 - Ogden Clinical, Grand View/CCT Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly Amann, MD
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Lopetettu
        • 339 - Olympus Family Medicine/CCT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Positiivinen SARS-CoV-2:lle, joka havaittiin FDA:n hyväksymällä SARS-CoV-2-antigeenitestillä seulonta-/peruskäyntikäynnillä.
  2. Negatiivinen influenssa A- ja B-antigeenille FDA:n hyväksymällä pikadiagnostiikkatestillä.
  3. Vähintään kaksi kohtalaista tai voimakkaampaa COVID-19-oiretta seuraavasta luettelosta: yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus, päänsärky, vilunväristykset ja/tai hikoilu, lihaskipu, väsymys, pahoinvointi (oksentelun kanssa tai ilman) tai yksi kohtalainen tai suurempi oire ja kuume (lämpötila ≥ 100,5 astetta F).
  4. Ensimmäisen COVID-19-merkin tai -oireen ilmaantumisesta seulontaan on kulunut 72 tuntia tai vähemmän.
  5. Miehet tai naiset, mukaan lukien raskaana olevat ja hedelmälliset naiset, vähintään 40-vuotiaat ilmoittautumispäivänä.
  6. BMI <40
  7. Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  8. Pystyy ymmärtämään ja sitoutumaan täysin noudattamaan määriteltyjä ja kuvattuja opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä kaikille opintokäynneille koko opiskelun ajan.
  9. hyväksyy nenänielun pyyhkäisynäytteen keräämisen qPCR:ää varten lähtötilanteessa virustaakan arvioimiseksi mahdollisena kovariaattina data-analyyseissä ja geneettistä sekvensointia varten, jotta voidaan karakterisoida vallitsevia SARS-CoV-2-variantteja tutkimuspopulaatiossa.
  10. Suostuu suorittavansa itsediagnostisen kotitestin kahdesti päivässä ≥ 6 tunnin välein koko tutkimuksen ajan.
  11. Suostuu rajoittamaan lääkkeitä, joita käytetään COVID-19:n merkkien ja oireiden oireenmukaiseen lievitykseen tutkimusjakson aikana, ja, jos niitä käytetään, raportoimaan KAIKISTA tällaisista lääkkeistä (mukaan lukien kotihoidot) tutkimushenkilökunnalle.
  12. Suostuu välttämään alkoholipohjaisia ​​yhdisteitä sisältävien suuhuuhteluaineiden ja hammastahnojen käyttöä eukalyptoli, mentoli, tymoli, fenoli) ja/tai salisylaatit tutkimusjakson aikana. Suunhuuhtelut, hengityksen raikasteet ja hammastahnat, jotka eivät sisällä näitä yhdisteitä, ovat sallittuja.
  13. Suostuu välttämään nenän ja poskionteloiden suolaliuoshuuhtelua tutkimusjakson aikana.
  14. Ei hallitsematonta sairausprosessia (krooninen tai akuutti), lukuun ottamatta COVID-19-merkkejä ja -oireita (katso kohta 8.1.1 – Yleinen seulonta)*.
  15. Seulontahetkellä ei ole fyysisiä tai henkisiä olosuhteita tai ominaisuuksia, jotka PI:n mielestä estäisivät pöytäkirjan täydellisen noudattamisen ja loppuun saattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Positiivinen influenssa A- ja B-antigeenille FDA:n hyväksymällä pikadiagnostiikkatestillä.
  2. Henkilöt, jotka ovat alle 40-vuotiaita opintopäivänä 1.
  3. Henkilöt, joilla on COVID-19-oireita yli 72 tuntia tutkimuspäivänä 1.
  4. COVID-19-oireet, jotka liittyvät kohtalaiseen tai vakavampaan sairauteen, jossa on näyttöä alempien hengitysteiden vaikutuksesta, mukaan lukien hengenahdistus (SOB) levossa tai rasituksen SOB-protokollan mukaan, SpO2 ≤ 94, hengitystiheys ≥ 20 hengitystä minuutissa, syke ≥ 90 lyöntiä minuutissa tai epänormaali keuhkokuvaus.
  5. Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai tila, joka laitoksen päätutkijan (PI) tai asianmukaisen osatutkijan mielestä estää tutkimukseen osallistumisen.
  6. Pelastusinhalaattorin käyttöhistoria hallitsemattomaan astmaan kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1.
  7. Toistuva alkoholimyrkytys tai muu virkistyskäyttö (pois lukien lääketieteellisesti määrätty kannabis) kuukauden sisällä opiskelupäivästä 1.
  8. Minkä tahansa FDA:n hyväksymän COVID-19-hoidon käyttöhistoria kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1. Ei-hyväksyttyjen oletettujen COVID-19-hoitojen (hyroksikloorikiini, ivermektiini, atsitromysiini) käyttö on lopetettava ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  9. Aiemmat systeemiset antiviraaliset hoidot kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1.
  10. Kortikosteroidien oraalisen tai parenteraalisen käytön historia kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1. Myös nasaalisten tai inhaloitavien steroidien aktiivinen käyttö on poissulkevaa. Paikalliset steroidit eivät ole poissulkevia.
  11. Aiemmat krooniset sairaudet, jotka ovat vaatineet lääketieteellisten hoitojen tyypin, annoksen tai aikataulun muuttamista yhden kuukauden kuluessa tutkimuspäivästä 1.
  12. Tarve käyttää huumelääkkeitä analgesiaan.
  13. Aiempi vasomotorinen nuha, johon liittyy tai ei ole nenätipun jälkeistä tippumista kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1.
  14. Aiempi yliherkkyys tai vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia, yleistynyt nokkosihottuma, angioedeema, muu merkittävä reaktio) auringolle altistumisesta.
  15. Mikä tahansa suun poikkeavuus (esim. haava, suun kandidiaasi, suun mukosiitti, oireinen ientulehdus, usein toistuva aftinen haavauma, polttava suun oireyhtymä, suun kuivumisoireyhtymä, sairaus, joka voi johtaa kserostomiaan (esim. , Sjogrenin oireyhtymä), temporomandibulaarinen nivelsyndrooma tai muu suun häiriö, joka tutkijan mielestä häiritsee laitteen käyttöä ja arviointia.
  16. Kaikki oraaliset metallilävistykset, joita ei voida poistaa tutkimuksen aikana. Metalliset oikomishoidot ovat sallittuja, koska laitteen suukappale peittää hammasraudat.
  17. Henkilö, jolla ei ole hampaita tai jolla on hampaiden epämuodostuma, joka estää laitteen ohjatun käytön tarkoitetulla tavalla.
  18. Tällä hetkellä ilmoittautunut tai aikoo osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen terapeuttisella tutkimusaineella missä tahansa lääketieteellisessä indikaatiossa, joka vastaanotetaan tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen

RD-X19 aktiivinen laite

Tutkimuslaite, joka käyttää turvallista sähkömagneettista energiaa suunnielun kohdistamiseen.
Laite: RD-X19
Tutkimuslaite, joka käyttää turvallista sähkömagneettista energiaa suunnielun kohdistamiseen.
Huijausvertailija: Sham

RD-X19 huijauslaite

Tutkimuslaite, joka käyttää turvallista sähkömagneettista energiaa suunnielun kohdistamiseen, mutta energiatasoilla, joilla on pienempi inaktivaatiopotentiaali SARS-CoV2:ta vastaan ​​in vitro.
Laite: Sham
Tutkimuslaite, joka käyttää turvallista sähkömagneettista energiaa suunnielun kohdistamiseen, mutta energiatasoilla, joilla on pienempi inaktivaatiopotentiaali SARS-CoV-2:ta vastaan ​​in vitro.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n merkkien ja oireiden jatkuva paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 14 asti
Aika COVID-19-oireiden jatkuvaan häviämiseen ilman myöhempää oireiden uusiutumista tai taudin etenemistä tutkimuksen loppuun asti.
Lähtötilanne päivään 14 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä negatiivisesta antigeenitestistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 14 asti
[Avain] Aika ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä negatiivisesta SARS-CoV-2-antigeenitestistä ilman myöhempää virologista reboundia.
Lähtötilanne päivään 14 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EmitBio Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director EB-P30-01, EmitBio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EB-P30-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset RD-X19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa