- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817045
Évaluation du dispositif de traitement RD-X19 chez les personnes atteintes de COVID-19 léger
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation, stratifiée, pivot d'efficacité et d'innocuité du dispositif de traitement EmitBio RD-X19 chez des personnes de 40 ans et plus atteintes de COVID-19 léger dans le cadre à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'efficacité et d'innocuité randomisée, en double aveugle, contrôlée, stratifiée et pivotale de l'appareil EmitBio RD-X19 chez des personnes âgées de 40 ans et plus atteintes de COVID-19 léger (tel que défini par le NIH et la FDA) à domicile paramètre. Les sujets de l'étude s'auto-administreront le traitement deux fois par jour, 5 minutes par traitement pendant 7 jours consécutifs. Les sujets resteront à l'étude pendant un total de 14 jours d'étude (± 2 jours) pour le traitement et le suivi. Ni le sujet de l'étude ni le personnel de l'essai clinique ne seront au courant de l'affectation du traitement du sujet. Les résultats d'innocuité et d'efficacité cliniques seront évalués par des signes et symptômes auto-évalués (entrées de journal électronique deux fois par jour pendant toute la durée de l'étude) avec des contrôles quotidiens du personnel de l'étude, y compris des visites à domicile et/ou des visites à la clinique pour des évaluations cliniques objectives (vitaux signes, examens physiques ciblés, examens oropharyngés) les jours d'étude 1, 5, 8 et 14.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du dispositif de traitement RD-X19 afin de fournir des preuves suffisantes à la FDA pour justifier l'autorisation et/ou l'approbation du dispositif pour le traitement de sujets atteints de COVID-19 léger, âgés de 40 ans et plus. plus âgés à la maison. Tous les efforts seront faits pour continuer à suivre la sécurité de tout sujet de l'étude choisissant de mettre fin à l'étude plus tôt et tous les sujets de l'étude qui évoluent vers des formes modérées ou plus graves de COVID-19 seront immédiatement référés pour des soins médicaux appropriés. Les soins médicalement nécessaires aux participants à l'étude auront toujours priorité sur la recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Director EB-P30-01
- Numéro de téléphone: 919.321.1734
- E-mail: info@emitbio.com
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
- Recrutement
- 322 - Desert Clinical Research/CCT Research
-
Contact:
- Madison Collins
- Numéro de téléphone: 602-675-5745
- E-mail: madisoncollins@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- David Shockey, MD
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Recrutement
- 347 - Velocity Clinical Research
-
Contact:
- Wendy Barrett
- Numéro de téléphone: 602-368-1928
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Zacher, MD
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Recrutement
- 312 - Smart Cures Clinical Research
-
Contact:
- Jaclyn Zona
- Numéro de téléphone: 585-288-0890
- E-mail: jzona@smartcures.net
-
Contact:
- Sheila Rosario
- E-mail: srosario@smartcures.net
-
Chercheur principal:
- Nadar Sobh, MD
-
Colton, California, États-Unis, 92324
- Recrutement
- 313 - Benchmark Southern California
-
Contact:
- Alejandra Dominguez
- Numéro de téléphone: 909-503-9240
- E-mail: AlejandraDominguez@benchmarkreserch.net
-
Contact:
- Kiara Frazier
- E-mail: KiaraFrazier@benchmarkreserch.net
-
Chercheur principal:
- Brian Bearie, MD
-
Long Beach, California, États-Unis, 90815
- Recrutement
- 307 - Ark Clinical Research
-
Contact:
- Irma Aranillo
- E-mail: iarnillo@arkclinicalresearch.com
-
Contact:
- Yamil Verganza
- E-mail: yverganza@arkclinicalresearch.com
-
Chercheur principal:
- Justin Yanuck, MD
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Recrutement
- 329 - Valley Clinical Trials
-
Contact:
- Monica Brown
- Numéro de téléphone: 818-280-4220
- E-mail: monica@valleyclinicaltrials.com
-
Chercheur principal:
- Massoud Azizad, MD
-
San Francisco, California, États-Unis, 94127
- Recrutement
- 348 - San Francisco Research Institute
-
Contact:
- Moazama Gul
- Numéro de téléphone: 415-769-4102
-
Chercheur principal:
- Mark Savant, MD
-
West Hollywood, California, États-Unis, 90046
- Recrutement
- 328 - Mills Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Anthony Mills, MD
-
Contact:
- Erica Kill
- Numéro de téléphone: 310-550-1010
- E-mail: erica.kill@millsclinicalresearch.com
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- 305 - Indago Research and Health Center
-
Contact:
- Erasmo Batista
- Numéro de téléphone: 305-825-6588
- E-mail: ebatista@indagoresearch.org
-
Chercheur principal:
- Jose Cardona, MD
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34744
- Recrutement
- 321 - Helios Clinical Research - Kissimmee
-
Contact:
- Marya Rodriguez
- Numéro de téléphone: 321-337-0700
- E-mail: Marya.Rodriguez@heliosclinical.com
-
Contact:
- Floradel Battiato
- Numéro de téléphone: 3213370700
- E-mail: Floradel.Battiato@heliosclinical.com
-
Chercheur principal:
- Christopher Chappel, MD
-
Largo, Florida, États-Unis, 33777
- Résilié
- 310 - Accel Research Sites - St. Petersburg
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Recrutement
- 306 - Miami Clinical Research
-
Contact:
- Yiselle Carus
- Numéro de téléphone: 305-433-6496
- E-mail: ycarus@miamiclinicalresearch.com
-
Contact:
- Melanie Acosta
- E-mail: macosta@miamiclinicalreseaerch.com
-
Chercheur principal:
- Keila Hoover, MD
-
-
Georgia
-
Lilburn, Georgia, États-Unis, 30047
- Recrutement
- 341 - Lifeline Primary Care / CCT Research
-
Contact:
- Gwen Barger
- Numéro de téléphone: 770-771-6150
- E-mail: gwenbarger@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Aziz Pirani, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60429
- Résilié
- 349 - Chicago Medical Research
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60462
- Résilié
- 333 - Prime Global Research Inc.
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Résilié
- 331 - Chicago Clinical Research Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Recrutement
- 345 - The Iowa Clinic/Avacare Legacy
-
Contact:
- Judi Greene
- Numéro de téléphone: 515-875-9090
- E-mail: judi.greene@avacare.com
-
Chercheur principal:
- Lena R Freese, MD
-
-
Kentucky
-
Versailles, Kentucky, États-Unis, 40383
- Recrutement
- 337 - Versailles Family Medicine/CCT Research
-
Chercheur principal:
- Brian Smith, MD
-
Contact:
- Jessica Harrison-Richart
- Numéro de téléphone: 859-453-0533
- E-mail: jessicaharrisonrichart@cctresearch.com
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Résilié
- 346 - Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Recrutement
- 323 - Annapolis Internal Medicine/CCT Research
-
Chercheur principal:
- Titus Abraham, MD
-
Contact:
- Keren Moore
- Numéro de téléphone: 410-824-1005
- E-mail: kerenmoore@cctresearch.com
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 28050
- Recrutement
- 324 - Advanced Primary and Geriatric Care / CCT Research
-
Chercheur principal:
- Ravi Passi, MD
-
Contact:
- Sarita Jha
- Numéro de téléphone: 301-966-7626
- E-mail: saritajha@cctresearch.com
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01105
- Résilié
- 327 - The Research Institute
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Recrutement
- 315 - Revival Research Institute - Dearborn
-
Chercheur principal:
- Abdulhassan Saad, MD
-
Contact:
- Ahmer Makin
- Numéro de téléphone: 248-598-4908
- E-mail: amakin@rev-research.com
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
- Résilié
- 314 - Revival Research Institute - Sterling Heights
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
- Recrutement
- 318 - Olive Branch Family Medical Center
-
Contact:
- Catherine Pulliam
- Numéro de téléphone: 662-895-4949
- E-mail: cpulliam@obfmc.com
-
Contact:
- Diane Moore
- Numéro de téléphone: 662-895-4949
- E-mail: dmoore@obfmc.com
-
Chercheur principal:
- Randall Huling, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64151
- Recrutement
- 335 - Clay Platte Family Medicine/CCT Research
-
Contact:
- Miranda Dean
- Numéro de téléphone: 816-762-4262
- E-mail: mirandadean@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Scott Kuennen, MD
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63119
- Recrutement
- 336 - St. Louis Medical Professional/CCT Research
-
Chercheur principal:
- Hany Salama, MD
-
Contact:
- Natalie Sprect
- Numéro de téléphone: 314-543-2800
- E-mail: NatalieSprect@cctresearch.com
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, États-Unis, 68022
- Recrutement
- 344 - Skyline Medical Center/ CCT Research
-
Chercheur principal:
- William Fitzgibbons, MD
-
Contact:
- Erin Libal
- Numéro de téléphone: 402-509-3340
- E-mail: erinlibal@cctresearch.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- Recrutement
- 326 - Healor Primary Care
-
Contact:
- Danielle DeJesus
- Numéro de téléphone: 725-237-2604
- E-mail: danielledejesus@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Raj Singh, MD
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Recrutement
- 325 - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
-
Contact:
- Jorge Gonzalez
- Numéro de téléphone: 725-237-2605
- E-mail: jorgegonzalez@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Syed Pervaiz, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10456
- Recrutement
- 332 - Prime Global Research Inc.
-
Chercheur principal:
- Rubaba Hussain, MD
-
Contact:
- Sultana Khadiza
- Numéro de téléphone: 347-553-1360
- E-mail: sultanakhadiza25@gmail.com
-
E. Amherst, New York, États-Unis, 14051
- Recrutement
- 302 - WellNow - East Amherst
-
Contact:
- Cecilia Bowen
- Numéro de téléphone: 716-796-7709
- E-mail: Cecilia.bowen@wellnow.com
-
Chercheur principal:
- Jeanne Lomas, MD
-
Niskayuna, New York, États-Unis, 12304
- Recrutement
- 316 - WellNow - Niskayuna
-
Contact:
- Thomas Spadola
- Numéro de téléphone: 518-387-3566
- E-mail: Thomas.Spadola@wellnow.com
-
Chercheur principal:
- Gilbert Jenouri, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Recrutement
- 338 - Carolina Internal Medicine Associates
-
Contact:
- Ashley Donecho
- Numéro de téléphone: 828-998-3488
- E-mail: ashleydonecho@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Pam Cavanaugh, MD
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Recrutement
- 320 - M3 Wake Research
-
Contact:
- Harry Graham
- Numéro de téléphone: 919-781-2514
- E-mail: hgraham@wakeresearch.com
-
Chercheur principal:
- Robert McGarrah, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
- Recrutement
- 304 - WellNow - Cincinnati
-
Contact:
- Pamela Waddell
- Numéro de téléphone: 513-815-3852
- E-mail: pamela.wadell@wellnow.com
-
Contact:
- Shannon Chambers
- Numéro de téléphone: 513-815-3852
- E-mail: shannon.chambers2@wellnow.com
-
Chercheur principal:
- Blaise Gatto, MD
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- 301 - WellNow - Columbus
-
Chercheur principal:
- Steve Choi, MD
-
Contact:
- Gena Burns
- Numéro de téléphone: 614-505-7627
- E-mail: gena.burns@wellnow.com
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
- Recrutement
- 303 - WellNow - Huber Heights
-
Chercheur principal:
- Steve Choi, MD
-
Contact:
- Gretchen Jackson
- Numéro de téléphone: 937-236-8630
- E-mail: gretchen.jackson@wellnow.com
-
Contact:
- Jane Young
- Numéro de téléphone: 937-236-8630
- E-mail: jane.young@wellnow.com
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, États-Unis, 37643
- Recrutement
- 334 - Medical Care/CCT Research
-
Contact:
- Martha Perry
- Numéro de téléphone: 423-518-3958
- E-mail: marthaperry@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Jeff Hopland, MD
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Résilié
- 308B - Kurr Research @ Complete Health Partners
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
- Résilié
- 308 - Kur Research @Complete Health Partners
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Recrutement
- 330 - Clinical Trial Network
-
Contact:
- Sontoshi Patro
- Numéro de téléphone: 713-484-6947
- E-mail: spatro@ctntexas.com
-
Chercheur principal:
- Maxwell Axler, MD
-
Keller, Texas, États-Unis, 76248
- Recrutement
- 319 - Helios Clinical Research - Keller
-
Contact:
- Sammi Swaim
- Numéro de téléphone: 682-774-8013
- E-mail: Sammi.Swaim@heliosclinical.com
-
Contact:
- Michael Johnson
- Numéro de téléphone: 682-774-8013
- E-mail: Michael.Johnson@heliosclinical.com
-
Chercheur principal:
- Gregory Fuller, MD
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- 309 - Tranquility Clinical Research
-
Contact:
- Amber Christian
- Numéro de téléphone: 346-435-6074
- E-mail: amberc@tranquilityresearch.com
-
Chercheur principal:
- Joe Pouzar, MD
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, États-Unis, 84003
- Recrutement
- 340 - Premier Family Medical/CCT Research
-
Contact:
- Andrea Campos
- Numéro de téléphone: 801-855-3841
- E-mail: andreacampos@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Joshua Hardman, MD
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Résilié
- 343 - Cope Family Medicine/ CCT Research
-
Roy, Utah, États-Unis, 84067
- Recrutement
- 342 - Ogden Clinical, Grand View/CCT Research
-
Contact:
- Kristy VanDyke
- Numéro de téléphone: 801-447-2566
- E-mail: Kristivandyke@cctresearch.com
-
Chercheur principal:
- Kelly Amann, MD
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
- Résilié
- 339 - Olympus Family Medicine/CCT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Positif pour le SARS-CoV-2 tel que détecté à l'aide d'un test d'antigène SARS-CoV-2 autorisé par la FDA lors de la visite de dépistage/de référence.
- Négatif pour les antigènes Influenza A et B à l'aide d'un test de diagnostic rapide autorisé par la FDA.
- Au moins deux signes et symptômes modérés ou plus graves de la COVID-19 parmi la liste suivante : toux, mal de gorge, congestion nasale, maux de tête, frissons et/ou sueurs, myalgie, fatigue, nausées (avec ou sans vomissements) ou un symptôme modéré ou plus grave et fièvre (température ≥ 100,5 degrés F).
- Le délai entre l'apparition du premier signe ou symptôme de la COVID-19 et le dépistage doit être de 72 heures ou moins.
- Hommes ou femmes, y compris les femmes enceintes et fécondes, âgés de 40 ans et plus à la date d'inscription.
- IMC <40
- Fournit un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude.
- Être capable de comprendre et accepter de se conformer pleinement aux procédures d'étude définies et décrites et être disponible pour toutes les visites d'étude pendant toute la durée de l'étude.
- Accepte la collecte d'un écouvillon nasopharyngé pour qPCR au départ aux fins d'évaluation de la charge virale en tant que covariable potentielle dans les analyses de données et pour le séquençage génétique afin de caractériser les variantes prédominantes du SRAS-CoV-2 présentes dans la population à l'étude.
- Accepte d'effectuer des tests d'autodiagnostic à domicile deux fois par jour, séparés de ≥ 6 heures pendant toute la durée de l'étude.
- Accepte de restreindre les médicaments utilisés pour le soulagement symptomatique des signes et symptômes de COVID-19 pendant la période d'étude et, s'ils sont utilisés, de signaler TOUS ces médicaments (y compris les remèdes maison) au personnel de l'étude.
- S'engage à éviter l'utilisation de rince-bouche et de dentifrice contenant des composés à base d'alcool (par ex. Eucalyptol, Menthol, Thymol, Phénol) et/ou Salicylates pendant la période d'étude. Les bains de bouche, les rafraîchisseurs d'haleine et les dentifrices ne contenant pas ces composés sont autorisés.
- Accepte d'éviter le lavage nasal et sinusal salin pendant la période d'étude.
- Aucun processus pathologique incontrôlé (chronique ou aigu), autre que les signes et symptômes de la COVID-19 (voir la section 8.1.1 - Dépistage général)*.
- Aucune condition ou attribut physique ou mental au moment du dépistage, qui, de l'avis du PI, empêchera le plein respect et l'achèvement du protocole.
Critère d'exclusion:
- Positif pour les antigènes Influenza A et B à l'aide d'un test de diagnostic rapide autorisé par la FDA.
- Individus < 40 ans au premier jour de l'étude.
- Les personnes qui présentent des symptômes de COVID-19 depuis plus de 72 heures le premier jour de l'étude.
- Signes de COVID-19 associés à une maladie modérée ou plus grave avec des signes d'atteinte des voies respiratoires inférieures, y compris un essoufflement (SOB) au repos ou tel que déterminé par un protocole SOB à l'effort, SpO2 ≤ 94, fréquence respiratoire ≥ 20 respirations par minute, fréquence cardiaque ≥ 90 battements par minute ou imagerie pulmonaire anormale.
- Toute maladie ou affection médicale qui, de l'avis du chercheur principal (PI) du site ou du sous-chercheur approprié, empêche la participation à l'étude.
- Antécédents d'utilisation d'un inhalateur de secours pour l'asthme non contrôlé dans le mois suivant le jour 1 de l'étude.
- Antécédents d'intoxication alcoolique récurrente ou d'utilisation d'autres drogues récréatives (à l'exclusion du cannabis médicalement prescrit) dans le mois suivant le jour de l'étude 1.
- Antécédents d'utilisation, dans le mois suivant le premier jour de l'étude, de tout traitement autorisé par la FDA pour le COVID-19. L'utilisation de thérapies putatives non approuvées pour le COVID-19 (hydroxycholorquine, ivermectine, azithromycine) doit être interrompue avant l'inscription à l'étude.
- Antécédents de tout traitement antiviral systémique dans le mois suivant le jour de l'étude 1.
- Antécédents d'utilisation de corticostéroïdes oraux ou parentéraux dans le mois suivant le jour de l'étude 1. L'utilisation active de stéroïdes nasaux ou inhalables est également exclusive. Les stéroïdes topiques ne sont pas exclusifs.
- Antécédents de toute condition médicale chronique qui a nécessité des ajustements du type, de la dose ou du calendrier des traitements médicaux dans le mois suivant le jour de l'étude 1.
- Obligation d'utiliser des médicaments narcotiques pour l'analgésie.
- Antécédents de rhinite vasomotrice avec ou sans écoulement post-nasal dans le mois suivant le jour 1 de l'étude.
- Antécédents d'hypersensibilité ou de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie, urticaire généralisée, œdème de Quincke, autre réaction importante) à l'exposition au soleil.
- Présence de toute anomalie buccale (par exemple, y compris, mais sans s'y limiter, ulcère, candidose buccale, mucosite buccale, gingivite symptomatique, antécédents d'ulcères aphteux récurrents fréquents, syndrome de la bouche brûlante, syndrome de la bouche sèche, une maladie pouvant entraîner une xérostomie (par ex. , syndrome de Sjögren), syndrome de l'articulation temporo-mandibulaire ou autre trouble buccal qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'utilisation et l'évaluation du dispositif.
- Tout piercing corporel intra-oral en métal qui ne peut pas être retiré pendant la durée de l'étude. L'orthodontie en métal est autorisée car les accolades seront couvertes par l'embout buccal de l'appareil.
- Toute personne sans dents ou avec une malformation dentaire qui empêche l'utilisation dirigée de l'appareil comme prévu.
- Actuellement inscrit ou envisage de participer à un autre essai clinique avec un agent thérapeutique expérimental pour toute indication médicale qui sera reçue pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Actif
Dispositif actif RD-X19 Dispositif expérimental qui utilise une énergie électromagnétique sûre pour cibler l'oropharynx. |
Dispositif expérimental qui utilise une énergie électromagnétique sûre pour cibler l'oropharynx.
|
Comparateur factice: Faux
Dispositif factice RD-X19 Dispositif expérimental qui utilise une énergie électromagnétique sûre pour cibler l'oropharynx mais à des niveaux d'énergie avec un potentiel d'inactivation plus faible contre le SRAS-CoV2 in vitro. |
Dispositif expérimental qui utilise une énergie électromagnétique sûre pour cibler l'oropharynx mais à des niveaux d'énergie avec un potentiel d'inactivation plus faible contre le SRAS-CoV-2 in vitro.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résolution durable des signes et symptômes de la COVID-19
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 14
|
Délai de résolution durable des signes et symptômes de la COVID-19 sans récidive ultérieure des symptômes ni progression de la maladie jusqu'à la fin de l'étude.
|
Ligne de base jusqu'au jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai avant le premier de deux tests antigéniques négatifs consécutifs
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 14
|
[Clé] Délai avant le premier de deux tests antigéniques SARS-CoV-2 négatifs consécutifs sans rebond virologique ultérieur.
|
Ligne de base jusqu'au jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Study Director EB-P30-01, EmitBio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EB-P30-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur RD-X19
-
EmitBio Inc.ComplétéCOVID-19 [FEMININEÉtats-Unis
-
EmitBio Inc.Complété
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityComplétéUne étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de la rumination (TCC-RD)Trouble de la ruminationÉtats-Unis
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesRecrutementCarcinome hépatocellulaireChine
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital PilsenComplété
-
Masimo CorporationComplété
-
Drexel UniversityInconnueTrouble de la ruminationÉtats-Unis
-
AVROBIORésiliéMaladie de GaucherÉtats-Unis, Canada
-
AVROBIORésiliéMaladie de FabryÉtats-Unis, Australie, Brésil
-
Masimo CorporationComplétéEn bonne santéÉtats-Unis