Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jasné NÁPADY pro dětskou paliativní péči: Intervence dovedností při řešení problémů, která posílí odolnost rodičů

19. prosince 2025 aktualizováno: Bemis, Heather, Children's Hospital Los Angeles

Cílem tohoto nebo klinického hodnocení je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nácviku dovedností řešení problémů IDEAS pro rodiče dětí v paliativní péči. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je nácvik dovedností v oblasti řešení problémů jasných NÁPADŮ proveditelný a přijatelný pro rodiče dětí odeslaných do dětské paliativní péče?
  • Snižují bystré NÁPADY psychický stres u rodičů ve srovnání s rodiči, kteří dostávají standardní paliativní péči?

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se 6-8 lekcí programu IDEAS.
  • Kompletní self-report měření psychické úzkosti a pohody.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat jasné NÁPADY se standardní podporou paliativní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Rodič

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče nebo zákonní zástupci dětí mužského a ženského pohlaví (ve věku 0–21 let) jakékoli rasy nebo etnického původu a jakékoli základní lékařské diagnózy
  • Dítě dostalo během posledního měsíce alespoň jednu konzultaci od týmu Komfortní a paliativní péče
  • Jeden rodič nebo primární pečovatel na dítě
  • Umět mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk rodičů méně než 18 let
  • Souběžný zápis do jiné výzkumné studie testující psychoedukační intervence pro rodiče a/nebo pacienty
  • Dítě má v době náboru do studia odhadovanou délku života méně než 4 měsíce

Dítě

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8–17 let, jejichž primární pečovatel s účastí souhlasil
  • Umět číst a psát anglicky nebo španělsky a souhlasit

Kritéria vyloučení:

• Odmítnutí účasti rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Světlé NÁPADY
Behaviorální: Světlé NÁPADY
Bright IDEAS® (Identify, Define, Evaluate, Act, See) je tréninkový program dovedností pro řešení problémů, který byl původně vyvinut ke zmírnění úzkosti u pečovatelů o děti, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina. Mezi intervenční materiály patří instruktorské a uživatelské příručky, brožura a pracovní listy, které vyplní rodič pečovatel, zpočátku s pomocí interventa a poté s rostoucí nezávislostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost Bright IDEAS pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Procento způsobilých účastníků, kteří souhlasí/souhlasí s účastí, a Počet relací dokončených zapsanými účastníky.
Výchozí stav do 12 týdnů
Rodičovské dovednosti při řešení problémů
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Sociální problém-řešení zásob-revidovaný krátký formulář. Jedná se o 25-položkový sebevýznamový nástroj, který měří pět dimenzí řešení problémů (pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální styl řešení problémů, impulzivní/nedbalostní styl a vyhýbavý styl) pomocí pětibodové Likertovy škály ( 0 = "O mně to vůbec neplatí" až 4 = "O mně naprosto pravdivé"). Souhrnné skóre pro každou subškálu a také celkové nezpracované skóre se pohybují v rozmezí 0-20. Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti řešit problémy sami.
Výchozí stav do 16 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
PROMIS® Anxiety Short Form-v1.0 8a. Toto self-report opatření zahrnuje 8 položek, na které účastníci reagují pomocí 5bodové škály (1 = „nikdy“ až 5 = „vždy“). Celková hrubá skóre se pohybují od 8 do 40 a jsou převedena na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru úzkosti.
Výchozí stav do 16 týdnů
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
PROMIS® Depression Short Form-v 1.0 8a. Toto self-report opatření zahrnuje 8 položek, na které účastníci reagují pomocí 5bodové škály (1 = „nikdy“ až 5 = „vždy“). Celková hrubá skóre se pohybují od 8 do 40 a jsou převedena na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
Výchozí stav do 16 týdnů
Symptomy traumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Zkrácený posttraumatický kontrolní seznam – civilní verze (PCL-6). Jedná se o 6-položkové self-reportové screeningové měření empiricky odvozené z PCL-C, sestávající z nejcitlivějších položek z každé z domén znovuprožívání, vyhýbání se a hyperarousal symptomů PCL-C a bylo dříve používáno u rodičů. dětí s vážným onemocněním. PCL-6 používá pětibodovou Likertovu škálu (0 = „Vůbec ne“ do 5 = „Extrémně“), s celkovým skóre v rozmezí 6-30. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů traumatického stresu.
Výchozí stav do 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská pohoda
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
CarerQoL. CarerQOL hodnotí kvalitu života související s péčí a zahrnuje pečovatelskou zátěž i pozitivní účinky péče. Skládá se ze 7 položek souvisejících s pečovatelskou zátěží, naplněním nebo podporou, které účastníci sami hodnotí na 3bodové kvalitativní škále („Ne“, „Některé“ nebo „Hodně“), a také 1 položka, ve které respondent hodnotí své současné celkové štěstí na 10bodové vizuální analogové škále s vyšším skóre odpovídajícím vyššímu pozitivnímu vlivu (0 = „zcela nešťastný“ až 10 = „zcela šťastný“). Opatření bude mírně upraveno, aby se vyjasnil odkaz na dítě jako příjemce péče.
Výchozí stav do 16 týdnů
Kvalita života dítěte (QoL) Proxy rodiče 0-7 let
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health 8a obsahuje 8 položek, které hodnotí globální zdraví a vývoj. Všechny položky používají 5bodovou Likertovu škálu (1 = špatná až 5 = výborná). Celkové hrubé součtové skóre se pohybuje v rozmezí 8-40 a je převedeno na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí lepší uváděnou pohodu.
Výchozí stav do 16 týdnů
Child Quality of Life (QoL) Parent Proxy 8+ let
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
PROMIS® Parent Proxy Scale v1.0 Globální zdraví 7+2. Toto měření obsahuje celkem 9 položek, včetně 7 položek hodnotících globální zdraví (fyzickou a duševní pohodu) a 1 položku, z nichž každá souvisí s únavou a bolestí. Všechny položky jsou dokončeny na 5bodové Likertově stupnici (kotvy jsou 1= Slabé až 5 = Vynikající, nebo 1 = Nikdy až 5 = Vždy nebo Téměř vždy, v závislosti na doméně). Celkové hrubé součtové skóre pro globální zdraví se pohybuje od 7 do 35 a je převedeno na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Nezpracované skóre pro položky únavy a bolesti se pohybuje v rozmezí 1-4 a každé se samostatně převádí na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší uváděnou pohodu a nižší únavu a bolest.
Výchozí stav do 16 týdnů
Child Quality of Life (QoL) Child Self-Report
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Dítě zúčastněných rodičů (ve věku 8+), které je zdravotně a kognitivně schopné, bude pozváno, aby dokončilo PROMIS® Pediatric Scale v1.0 Global Health 7+2 k měření kvality života, kterou si sami uvádějí. Toto měření obsahuje celkem 9 položek, včetně 7 položek hodnotících globální zdraví (fyzickou a duševní pohodu) a 1 položku, z nichž každá souvisí s únavou a bolestí. Všechny položky jsou dokončeny na 5bodové Likertově stupnici (kotvy jsou 1= Slabé až 5 = Vynikající, nebo 1 = Nikdy až 5 = Vždy nebo Téměř vždy, v závislosti na doméně). Celkové hrubé součtové skóre pro globální zdraví se pohybuje od 7 do 35 a je převedeno na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Nezpracované skóre pro položky únavy a bolesti se pohybuje v rozmezí 1-4 a každé se samostatně převádí na standardizovaná T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší uváděnou pohodu a nižší únavu a bolest.
Výchozí stav do 16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jasné NÁPADY Přijatelnost
Časové okno: Mezi Časem 2 a Časem 3 až 16 týdnů
Kvalitativní rozhovory posoudí spokojenost účastníků s formátem, načasováním a obsahem intervence; dopad; bariéry; a návrhy na vylepšení.
Mezi Časem 2 a Časem 3 až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Bemis, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-23-00162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Světlé NÁPADY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit