- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06205394
Zlepšení modelu poskytování péče o rakovinu prsu pro ženy, které přežily sexuální a genderové menšiny, určené pro studii SGM
Zlepšení modelu poskytování péče o rakovinu prsu pro ženy, které přežily sexuální a genderové menšiny (určeno pro SGM)
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Určit důležité způsoby, jak je třeba revidovat pomůcku pro rozhodování o rakovině prsu iCanDecide pro osoby se SGM a jak nejlépe integrovat kulturně relevantní nástroj do klinické praxe.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
CÍL 1: Přepisy rozhovorů ze studie SANGRIA použité k prozkoumání hodnot, preferencí a klíčových úvah při rozhodování o léčbě rakoviny prsu u jedinců se SGM.
CÍL 2: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA 1: Pacienti, kteří přežili rakovinu, se účastní výzkumné skupiny.
SKUPINA 2: Klinici pro rakovinu prsu absolvují polostrukturovaný rozhovor o studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
PŘEŽILI:
- Identifikujte se jako člen komunity pohlavní a genderové menšiny nebo partner s osobou stejného pohlaví nebo pohlaví
- Musí to být pacient po rakovině prsu, v aktivní léčbě nebo dokončené aktivní léčbě v posledních 10 letech (nezahrnuje hormonální terapii)
- Být starší 18 let
- Anglicky mluvící
- Dostal péči v USA
KLINICI PRSOU ONKOLOGIE: Lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, zdravotní sestry, psychologové a sociální pracovníci budou způsobilí, pokud:
- Poskytujte péči a/nebo chirurgickou podporu při rozhodování jedincům s diagnózou rakoviny prsu v časném stadiu v USA
- Jsou anglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA 1 (zaměřovací skupina)
Lidé, kteří přežili rakovinu, se účastní výzkumné skupiny.
|
Neintervenční studie
|
|
SKUPINA 2 (rozhovor)
Lékaři kliniky rakoviny prsu absolvují polostrukturovaný rozhovor o studii.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba, názory a preference účastníků léčby rakoviny prsu
Časové okno: Po ukončení studia až 2 roky
|
Data jsou verbálně hlášena a shromažďována v ohniskových skupinách
|
Po ukončení studia až 2 roky
|
|
Účastník klinického lékaře podává zprávy o zkušenostech, názorech a znalostech péče o LGBTQ+ lidi
Časové okno: Po ukončení studia až 2 roky
|
Údaje jsou verbálně hlášeny a shromažďovány v rozhovorech
|
Po ukončení studia až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth K Arthur, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-22123 (Jiný identifikátor: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-00667 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .