Studie porovnávající režim P-GEMD versus režim P-Gemox s neošetřeným NUAT v časném stádiu nebo pokročilým stadiu ENKTL.

Kritéria pro zařazení:

• 1. Dobrovolně se připojte k této studii a podepsat formulář informovaného souhlasu; 2.Age ≥ 18 let; 3. Očekávané doba přežití ≥ 3 měsíce; 4. Histopatologicky potvrzený časný aerodigestivní nebo pokročilý ENKTL; 5. Musí existovat alespoň jedna hodnotitelná nebo měřitelná léze, která splňuje kritéria Lugano2014: léze lymfatických uzlin, měřitelné lymfatické uzliny musí mít dlouhý průměr> 1,5 cm; léze ne-lymph uzlů, extranodální léze, které lze měřit dlouhým průměrem> 1,0 cm; 6. skóre ECOG 0-2 body; 7. Funkce kostní dřeně: Počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, počet destiček ≥ 75 × 109/l, hemoglobin ≥ 80g/l (omezení může být uvolněno u pacientů s postižením kostní dřeně, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,0 ​​× 109/l, počet deformace (PLT) ≥ 50 × 109/l, hemoslofin) 75G/L); 8. Funkce játra a ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty; Alanine aminotransferáza (AST) a aspartát aminotransferáza (ALT) ≤ 2,5krát vyšší hranice normální hodnoty (u pacientů s invazí jater ≤ 5krát vyšší hodnota horní limity); Celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty (u pacientů s invazí jater ≤ 3krát horní hranici normální hodnoty).

Kritéria pro vyloučení:

• 1.Hypersenzitivita na jakýkoli studijní lék nebo jeho složky; 2. Nekontrolovatelná systémová onemocnění (jako je pokročilá infekce, nekontrolovatelná hypertenze, cukrovka atd.); 3. srdeční funkce a onemocnění splňují jednu z následujících podmínek: A.Long QTC syndrom nebo QTC interval> 480 ms; B.Complete levý blok pobočky, druhého stupně nebo atrioventrikulární blok třetího stupně; C.Severe, nekontrolovaná arytmie vyžadující léčbu drogy; D.New York Society of Cardiology ≥ Grade III; E.Cardiac ejection fraction (LVEF) nižší než 50%; F.myokardiální infarkt, nestabilní angina a vážně nestabilní komorová rytmus do 6 měsíců před historií náboru arytmie nebo jakékoli jiné arytmie vyžadující léčbu, anamnézu klinicky závažných perikardiálních onemocnění nebo EKG důkaz o akutní ischemii nebo aktivním vodivém systému.

  4. Aktivní infekce hepatitidy B a C (pozitivní povrchový antigen viru hepatitidy B a více než 1x103 kopií/ml viru hepatitidy B; více než 1x103 kopií/ml viru hepatitidy C); 5. infekce viru lidské imunodeficience (HIV) (pozitivní protilátka HIV); 6. Dříve nebo v současné době trpí jinými maligními nádory (s výjimkou účinně kontrolovaného karcinomu kožních buněk kožních buněk, karcinomu prsu/děložního čípku in situ a další maligní nádory, které byly za posledních pět let účinně kontrolovány bez léčby); 7. Zapojení centrálního nervového systému (CNS) v době náboru; 8. Těhotná, kojící ženy a pacienty s plodným věkem, kteří nechtějí přijímat antikoncepční opatření; 9. Další vyšetřovatelé posoudí, že nejsou vhodné pro účast na této studii.