Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af VGX-3100 og elektroporation alene eller i kombination med Imiquimod til behandling af HPV-16 og/eller HPV-18 relateret vulvar HSIL (Også omtalt som: VIN 2 eller VIN 3)

23. august 2023 opdateret af: Inovio Pharmaceuticals

En fase 2, randomiseret, åben etiket, effektivitetsundersøgelse af VGX-3100 leveret intramuskulært efterfulgt af elektroporation med CELLECTRA™ 2000 alene eller i kombination med Imiquimod, til behandling af HPV-16 og/eller HPV-18-relateret højgradig pladeepitellæsion (HSIL) af Vulva

Formålet med denne undersøgelse er at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​en undersøgelsesimmunterapi VGX-3100, i kombination med en undersøgelsesanordning, til behandling af kvinder med vulva HSIL (VIN 2 eller VIN 3) forbundet med HPV type 16 og/eller 18. VGX-3100 vurderes som et alternativ til kirurgi med potentiale til at fjerne den underliggende HPV-infektion. For mere information besøg vores undersøgelseswebsted på: www.VINresearchstudy.com

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care Health Systems
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • St. Dominic Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
        • Complete Healthcare for Women, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Magee Womens Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2519
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og derover;
  • Har højgradig pladeepitellæsion (HSIL) af vulva (VIN2 eller VIN3) forårsaget af infektion med HPV type 16 og/eller 18 bekræftet ved screeningsbesøg;

Ekskluderingskriterier:

  • Biopsi-bevist differentieret VIN;
  • Enhver tidligere behandling for vulva HSIL inden for 4 uger før screening;
  • Allergi over for imiquimod 5% creme eller over for en inaktiv ingrediens i imiquimod 5% creme;
  • Gravid, ammende eller overvejer at blive gravid inden for 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet;
  • Immunsuppression som følge af underliggende sygdom eller behandling;
  • Betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VGX-3100 + EP
Deltagere med histologisk bekræftet vulva højgradig pladeepitellæsion (HSIL) forbundet med humant papillomavirus (HPV) 16 og/eller 18, modtog fire doser på 6 mg VGX-3100 som en intramuskulær (IM) injektion på dag 0, uge ​​4 , uge ​​12 og uge 24 efterfulgt af elektroporation (EP) ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden. Deltagere med vulva HSIL, som havde en reduktion i læsionsstørrelse eller ingen stigning i læsionsstørrelse i uge 48, modtog en femte dosis af VGX-3100 i uge 52.
Biologisk: VGX-3100
En milliliter (1 ml) VGX-3100 injiceret IM og leveret af EP ved hjælp af CELLECTRA™ 2000 på dag 0, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
IM-injektion af VGX-3100 blev efterfulgt af EP med CELLECTRA™ 2000-enheden.
Eksperimentel: VGX-3100 + EP + Imiquimod
Deltagere med histologisk bekræftet vulva HSIL forbundet med HPV-16 og/eller 18 modtog fire doser på 6 mg VGX-3100 som en IM-injektion på dag 0, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24 efterfulgt af EP ved hjælp af CELLECTRA™ 2000 enhed. Deltagere med vulva HSIL, som havde en reduktion i læsionsstørrelse eller ingen stigning i læsionsstørrelse i uge 48, modtog en femte dosis af VGX-3100 i uge 52. Derudover påførte deltagerne imiquimod 5 % creme på vulvalæsionen tre gange om ugen i 20 uger.
Biologisk: VGX-3100
En milliliter (1 ml) VGX-3100 injiceret IM og leveret af EP ved hjælp af CELLECTRA™ 2000 på dag 0, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
IM-injektion af VGX-3100 blev efterfulgt af EP med CELLECTRA™ 2000-enheden.
Medicin: Imiquimod 5% creme
Deltagerne påførte imiquimod 5 % creme på vulvalæsionen tre gange om ugen i 20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere uden histologiske beviser for vulvar HSIL og ingen beviser for HPV-16 og/eller HPV-18 i vulvarvævsprøver
Tidsramme: Uge 48
En behandlingsresponder for det primære endepunkt blev defineret som en deltager uden histologiske tegn på vulva HSIL (normalt væv eller vulva lavgradige pladeepitellæsioner (LSIL) [vulval intraepitelial neoplasi 1 (VIN1)] eller kondylom) og ingen tegn på HPV- 16 eller HPV-18 (dvs. eliminering af de specifikke genotyper [16, 18 eller begge]) i vulvavæv ved evaluering, og som ikke modtog nogen ikke-studierelateret behandling for vulvar HSIL. Alle læsioner blev evalueret for histologiske tegn på vulva HSIL eller tegn på HPV-16/18 i vulva væv.
Uge 48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst én lokal og systemisk behandlingsfremkaldt bivirkning (TEAE) i løbet af 7 dage efter hver dosis
Tidsramme: 7 dage efter hver dosis: Dag 0 (dage 0 til 7), uge ​​4 (dage 22 til 28), uge ​​12 (dage 78 til 84), uge ​​24 (dage 162 til 168) og uge 52 (dage 358 til 364) )
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, eller forværring af en allerede eksisterende tilstand, tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et produkt, uanset om det anses for at være relateret til brug af produktet. En TEAE blev defineret pr. protokol som enhver AE med indtræden efter administration af undersøgelsesmedicin til slutningen af ​​undersøgelsen (dvs. undersøgelsesudskrivning).
7 dage efter hver dosis: Dag 0 (dage 0 til 7), uge ​​4 (dage 22 til 28), uge ​​12 (dage 78 til 84), uge ​​24 (dage 162 til 168) og uge 52 (dage 358 til 364) )
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra baseline op til uge 100
En AE blev defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, eller forværring af en allerede eksisterende tilstand, tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et produkt, uanset om det anses for at være relateret til brugen af ​​produktet. .
Fra baseline op til uge 100
Procentdel af deltagere uden histologiske beviser for vulvar HSIL
Tidsramme: Uge 48
Deltagere uden histologisk bevis for vulva HSIL (normalt væv eller vulva LSIL [VIN1] eller kondylom) baseret på histologi (dvs. biopsier eller excisionsbehandling) blev overvejet. Alle læsioner blev evalueret for histologiske tegn på vulva HSIL.
Uge 48
Procentdel af deltagere uden bevis for HPV-16 og/eller HPV-18 i vulvavævsprøver
Tidsramme: Uge 48
Deltagere uden tegn på HPV-16 og/eller HPV-18 indikerede clearance af de specifikke HPV-genotyper [16, 18 eller begge]. Alle læsioner blev evalueret for tegn på HPV-16/18 i vulvavæv.
Uge 48
Procentdel af deltagere uden histologiske beviser for vulvar HSIL eller ingen beviser for HPV-16/18 i vulvarvæv
Tidsramme: Uge 48
En behandlingsresponder for endepunktet blev defineret som en deltager uden histologisk evidens for vulva HSIL (normalt væv eller LSIL [VIN1] eller kondylom) baseret på histologi (dvs. biopsier eller excisional behandling) eller ingen tegn på HPV-16 eller HPV-18 (dvs. eliminering af de specifikke genotyper [16, 18 eller begge]) i vulvavæv ved evaluering, og som ikke modtog nogen ikke-undersøgelsesrelateret behandling for vulva HSIL. Alle læsioner blev evalueret for histologiske tegn på vulva HSIL eller tegn på HPV-16/18 i vulva væv.
Uge 48
Procentdel af deltagere uden bevis for vulvar HSIL, ingen bevis for vulvar LSIL (VIN1) og ingen bevis for kondylom på histologi
Tidsramme: Uge 48
Histologisk regression blev defineret som en deltager uden histologisk evidens for vulva HSIL, ingen evidens for LSIL (VIN1) og ingen evidens for kondylom. Histologisk regression af vulva HSIL til normalt væv blev vurderet.
Uge 48
Procentdel af deltagere uden progression af vulvar HSIL til vulvarcancer
Tidsramme: Fra baseline op til uge 48
Ikke-progression af vulva HSIL til vulva cancer blev evalueret fra baseline til uge 48. Progression blev defineret som fremgang til carcinom ved histologi.
Fra baseline op til uge 48
Procentvis ændring fra baseline i det kumulative overfladeareal af Acetowhite vulva læsion(er)
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Læsion(er), defineret som områder, som farvede acetowhite blev vurderet. Analyse af kvalificerende læsioner blev defineret som ændringen i det samlede overfladeareal af kun læsioner med både baseline- og uge 48-målinger. Procentvis ændring i det kumulative overfladeareal af acetowhite vulva læsion(er) blev bestemt ved den kvantitative analyse af standardiseret præbiopsi fotografisk billeddannelse af kvalificerende læsion(er) i uge 48 sammenlignet med baseline.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline i interferon-gamma (IFN-γ) responsstørrelse
Tidsramme: Baseline; Uge 15, 27, 48, 74 og 96
Perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) blev isoleret fra fuldblodsprøver. Vurdering af cellulær immunaktivitet blev udført ved hjælp af IFN-y enzym-linked immunosorbent plet-forming (ELISpot) assay.
Baseline; Uge 15, 27, 48, 74 og 96
Niveauer af serum Anti-HPV-16 og Anti-HPV-18 antistofkoncentrationer
Tidsramme: Uge 15, 27, 48, 74 og 96
Et standardiseret bindingsenzym-bundet immunosorbent-assay (ELISA) blev udført for at måle anti-HPV-16/18-antistofresponset induceret af VGX-3100.
Uge 15, 27, 48, 74 og 96
Ændring fra baseline i flowcytometri-responsstørrelse
Tidsramme: Baseline; Uge 27
Vurdering af cellulær immunaktivitet blev målt ved anvendelse af flowcytometri med det formål at udføre en Lytic Granule Loading Assay. Lytic Granule Loading Assay undersøger følgende eksterne cellulære markører: cluster of differentiation 3 (CD3), CD4, CD8 (T-celle identifikation), CD137, CD38 og CD69 (T-celle aktiveringsmarkører) samt PD-1 ( udmattelses-/aktiveringsmarkør). Her blev en ændring fra baseline i CD8+/CD137+ PBMC'er, der udtrykker Perforin+, rapporteret.
Baseline; Uge 27

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inovio Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jeffrey Skolnik, MD, Inovio Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HPV-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus (HPV)

Kliniske forsøg med VGX-3100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger