Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van VGX-3100 en elektroporatie alleen of in combinatie met Imiquimod voor de behandeling van HPV-16 en/of HPV-18-gerelateerde vulvaire HSIL (ook wel VIN 2 of VIN 3 genoemd)

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Inovio Pharmaceuticals

Een fase 2, gerandomiseerd, open-label, werkzaamheidsonderzoek van VGX-3100 intramusculair toegediend gevolgd door elektroporatie met CELLECTRA™ 2000 alleen of in combinatie met Imiquimod, voor de behandeling van aan HPV-16 en/of HPV-18 gerelateerde hooggradige squameuze intra-epitheliale laesies (HSIL) van de Vulva

Het doel van deze studie is het testen van de veiligheid en werkzaamheid van een experimentele immunotherapie VGX-3100, in combinatie met een onderzoeksapparaat, voor de behandeling van vrouwen met vulvaire HSIL (VIN 2 of VIN 3) geassocieerd met HPV-types 16 en/of 18. VGX-3100 wordt beoordeeld als een alternatief voor chirurgie met het potentieel om de onderliggende HPV-infectie te verwijderen. Bezoek voor meer informatie onze studiewebsite op: www.VINresearchstudy.com

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health Systems
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • St. Dominic Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Rutgers New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43231
        • Complete Healthcare for Women, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center - Magee Womens Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-2519
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder;
  • Hooggradige squameuze intra-epitheliale laesie (HSIL) van de vulva (VIN2 of VIN3) hebben, veroorzaakt door een infectie met HPV type 16 en/of 18, bevestigd tijdens het screeningsbezoek;

Uitsluitingscriteria:

  • Door biopsie bewezen gedifferentieerde VIN;
  • Elke eerdere behandeling voor vulvaire HSIL binnen 4 weken voorafgaand aan de screening;
  • Allergie voor imiquimod 5% crème of voor een inactief ingrediënt in imiquimod 5% crème;
  • Zwanger, borstvoeding gevend of overweegt zwanger te worden binnen 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
  • Immunosuppressie als gevolg van onderliggende ziekte of behandeling;
  • Aanzienlijke acute of chronische medische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: VGX-3100 +EP
Deelnemers met histologisch bevestigde vulvaire hooggradige plaveiselcelintra-epitheliale laesie (HSIL) geassocieerd met humaan papillomavirus (HPV) 16 en/of 18, ontvingen vier doses van 6 mg VGX-3100 als intramusculaire (IM) injectie op dag 0, week 4 , Week 12 en Week 24 gevolgd door elektroporatie (EP) met behulp van het CELLECTRA™ 2000-apparaat. Deelnemers met vulvaire HSIL die in week 48 een afname van de laesiegrootte of geen toename in de laesiegrootte hadden, ontvingen een vijfde dosis VGX-3100 in week 52.
Biologisch: VGX-3100
Eén milliliter (1 ml) VGX-3100 IM geïnjecteerd en afgeleverd door EP met behulp van CELLECTRA™ 2000 op dag 0, week 4, week 12 en week 24.
Apparaat: CELLECTRA™ 2000
IM-injectie van VGX-3100 werd gevolgd door EP met het CELLECTRA™ 2000-apparaat.
Experimenteel: VGX-3100 + EP + Imiquimod
Deelnemers met histologisch bevestigde vulvaire HSIL geassocieerd met HPV-16 en/of 18, ontvingen vier doses van 6 mg VGX-3100 als IM-injectie op dag 0, week 4, week 12 en week 24, gevolgd door EP met behulp van de CELLECTRA™ 2000 apparaat. Deelnemers met vulvaire HSIL die in week 48 een afname van de laesiegrootte of geen toename in de laesiegrootte hadden, ontvingen een vijfde dosis VGX-3100 in week 52. Daarnaast brachten de deelnemers gedurende twintig weken drie keer per week imiquimod 5% crème aan op de vulvaire laesie.
Biologisch: VGX-3100
Eén milliliter (1 ml) VGX-3100 IM geïnjecteerd en afgeleverd door EP met behulp van CELLECTRA™ 2000 op dag 0, week 4, week 12 en week 24.
Apparaat: CELLECTRA™ 2000
IM-injectie van VGX-3100 werd gevolgd door EP met het CELLECTRA™ 2000-apparaat.
Geneesmiddel: Imiquimod 5% Crème
Deelnemers brachten gedurende twintig weken driemaal per week imiquimod 5% crème aan op de vulvaire laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers zonder histologisch bewijs van Vulvar HSIL en zonder bewijs van HPV-16 en/of HPV-18 in Vulvar-weefselmonsters
Tijdsspanne: Week 48
Een behandelingsresponder voor het primaire eindpunt werd gedefinieerd als een deelnemer zonder histologisch bewijs van vulvaire HSIL (normaal weefsel of vulvaire laaggradige squameuze intra-epitheliale laesies (LSIL) [vulvale intra-epitheliale neoplasie 1 (VIN1)] of condyloma) en geen bewijs van HPV- 16 of HPV-18 (d.w.z. eliminatie van de specifieke genotypen [16, 18 of beide]) in vulvaire weefsel bij evaluatie en die geen enkele niet-studiegerelateerde behandeling voor vulvaire HSIL hebben gekregen. Alle laesies werden beoordeeld op histologisch bewijs van vulvaire HSIL of bewijs van HPV-16/18 in vulvaire weefsel.
Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ten minste één lokale en systemische, tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) gedurende 7 dagen na elke dosis
Tijdsspanne: 7 dagen na elke dosis: Dag 0 (dag 0 tot 7), week 4 (dag 22 tot 28), week 12 (dag 78 tot 84), week 24 (dag 162 tot 168) en week 52 (dag 358 tot 364) )
Een bijwerking (AE) werd gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam, of verslechtering van een reeds bestaande aandoening, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een product, al dan niet geacht verband te houden met de gebruik van het product. Een TEAE werd per protocol gedefinieerd als elke bijwerking die begon na de toediening van onderzoeksmedicatie tot het einde van het onderzoek (d.w.z. ontslag uit het onderzoek).
7 dagen na elke dosis: Dag 0 (dag 0 tot 7), week 4 (dag 22 tot 28), week 12 (dag 78 tot 84), week 24 (dag 162 tot 168) en week 52 (dag 358 tot 364) )
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 100
Een bijwerking werd gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam, of verslechtering van een reeds bestaande aandoening, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van het product. .
Vanaf de basislijn tot week 100
Percentage deelnemers zonder histologisch bewijs van Vulvaire HSIL
Tijdsspanne: Week 48
Deelnemers zonder histologisch bewijs van vulvaire HSIL (normaal weefsel of vulvaire LSIL [VIN1] of condyloma) op basis van histologie (d.w.z. biopsieën of excisiebehandeling) werden overwogen. Alle laesies werden geëvalueerd op histologisch bewijs van vulvaire HSIL.
Week 48
Percentage deelnemers zonder bewijs van HPV-16 en/of HPV-18 in Vulvar-weefselmonsters
Tijdsspanne: Week 48
Deelnemers zonder bewijs van HPV-16 en/of HPV-18 gaven de klaring aan van de specifieke HPV-genotypes [16, 18 of beide]. Alle laesies werden beoordeeld op tekenen van HPV-16/18 in vulvaweefsel.
Week 48
Percentage deelnemers zonder histologisch bewijs van Vulvar HSIL of zonder bewijs van HPV-16/18 in Vulvar-weefsel
Tijdsspanne: Week 48
Een behandelingsresponder voor het eindpunt werd gedefinieerd als een deelnemer zonder histologisch bewijs van vulvaire HSIL (normaal weefsel of LSIL [VIN1] of condyloma) op basis van histologie (d.w.z. biopsieën of excisiebehandeling) of geen bewijs van HPV-16 of HPV-18 (d.w.z. eliminatie van de specifieke genotypen [16, 18 of beide]) in vulvaire weefsel bij evaluatie en die geen enkele niet-studiegerelateerde behandeling hebben gekregen voor vulvaire HSIL. Alle laesies werden beoordeeld op histologisch bewijs van vulvaire HSIL of bewijs van HPV-16/18 in vulvaire weefsel.
Week 48
Percentage deelnemers zonder bewijs van Vulvar HSIL, geen bewijs van Vulvar LSIL (VIN1) en geen bewijs van condyloma op histologie
Tijdsspanne: Week 48
Histologische regressie werd gedefinieerd als een deelnemer zonder histologisch bewijs van vulvaire HSIL, geen bewijs van LSIL (VIN1) en geen bewijs van condyloma. Histologische regressie van vulvaire HSIL naar normaal weefsel werd beoordeeld.
Week 48
Percentage deelnemers zonder progressie van Vulvar HSIL naar Vulvar-kanker
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 48
De niet-progressie van vulvaire HSIL naar vulvaire kanker werd geëvalueerd vanaf de uitgangswaarde tot week 48. Progressie werd gedefinieerd als vooruitgang naar carcinoom volgens histologie.
Vanaf baseline tot week 48
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het cumulatieve oppervlak van de Acetowhite Vulvaire laesie(s)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 48
Laesie(s), gedefinieerd als gebieden die acetowit verkleuren, werden beoordeeld. Analyse van kwalificerende laesies werd gedefinieerd als de verandering in het totale oppervlak van alleen de laesies met metingen bij aanvang en in week 48. De procentuele verandering in het cumulatieve oppervlak van de acetowitte vulvaire laesie(s) werd bepaald door de kwantitatieve analyse van gestandaardiseerde prebiopsie fotografische beeldvorming van kwalificerende laesie(s) in week 48 vergeleken met de uitgangswaarde.
Vanaf baseline tot week 48
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de responsgrootte van interferon-gamma (IFN-γ).
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 15, 27, 48, 74 en 96
Mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) werden geïsoleerd uit volbloedmonsters. Beoordeling van cellulaire immuunactiviteit werd uitgevoerd door middel van IFN-y-enzym-gekoppelde immunosorbent spot-forming (ELISpot)-test.
Basislijn; Weken 15, 27, 48, 74 en 96
Niveaus van serum-anti-HPV-16- en anti-HPV-18-antilichaamconcentraties
Tijdsspanne: Weken 15, 27, 48, 74 en 96
Er werd een gestandaardiseerde bindingsenzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) uitgevoerd om de door VGX-3100 geïnduceerde anti-HPV-16/18-antilichaamrespons te meten.
Weken 15, 27, 48, 74 en 96
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de responsgrootte van flowcytometrie
Tijdsspanne: Basislijn; Week 27
Beoordeling van cellulaire immuunactiviteit werd gemeten met behulp van de toepassing van flowcytometrie met als doel het uitvoeren van een Lytic Granule Loading Assay. De Lytic Granule Loading Assay onderzoekt de volgende externe cellulaire markers: cluster van differentiatie 3 (CD3), CD4, CD8 (T-celidentificatie), CD137, CD38 en CD69 (T-celactiveringsmarkers) en PD-1 ( uitputtings-/activeringsmarkering). Hier werd een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gerapporteerd in CD8+/CD137+ PBMC’s die Perforin+ tot expressie brengen.
Basislijn; Week 27

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Inovio Pharmaceuticals

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Jeffrey Skolnik, MD, Inovio Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HPV-201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Papillomavirus (HPV)

Klinische onderzoeken op VGX-3100

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen