17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin til behandling af patienter med metastatisk malignt melanom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet malignt melanom

  • Metastatisk (M1a, M1b eller M1c) sygdom
• Målbar sygdom ved klinisk undersøgelse, røntgen, CT-scanning eller MR

• Skal have dokumenteret sygdomsprogression på 2 tidspunkter adskilt af ≥ 6 måneder

  • Eksisterende viscerale læsioner eller fremkomsten af ​​nye viscerale læsioner tilladt
  • Ny hudsygdom, der kan opereres, er ikke tilladt
• Ingen primære hjernetumorer eller hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Præstationsstatus

• ØKOG 0-1

Forventede levealder

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
• Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL

Hepatisk

• Bilirubin normalt
• ALT og AST ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse
• Ingen kronisk leversygdom
• Ingen kendt hepatitis B eller C positivitet

Renal

• Kreatinin < 130 mmol/L ELLER
• Kreatininclearance > 60 ml/min

Kardiovaskulær

• Ingen symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens
• Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
• Ingen ustabil angina pectoris
• Ingen hjertearytmi
• Intet forbigående iskæmisk anfald
• Ingen slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention i 4 uger før, under og i 6 måneder efter undersøgelsesdeltagelsen
• Ingen igangværende eller aktiv infektion
• Ingen diabetes mellitus med tegn på alvorlig perifer vaskulær sygdom eller sår
• Ingen historie med allergi over for æg
• Ingen kendt HIV-positivitet
• Ingen psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
• Ingen anden ukontrolleret sygdom
• Ingen anden malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet keglebiopsiet carcinom in situ af livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Mere end 4 uger siden tidligere immunterapi

Kemoterapi

• Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin)

Endokrin terapi

• Mere end 4 uger siden tidligere endokrin behandling
• Samtidige steroider tilladt, forudsat at de gives i den lavest mulige vedligeholdelsesdosis

Strålebehandling

• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling, medmindre det er givet til palliativ behandling
• Samtidig strålebehandling tilladt, forudsat at den administreres som en enkelt fraktion mod knoglesmerter ELLER som indiceret til palliativ behandling

Kirurgi

• Ikke specificeret

Andet

• Kom sig efter al tidligere behandling

  • Alopeci tilladt

• Ingen samtidig terapeutisk antikoagulering med warfarin

  • Samtidig profylaktisk warfarin til centrallinjevedligeholdelse tilladt, forudsat at INR kontrolleres regelmæssigt, indtil stabil
  • Samtidig lavmolekylært heparin tilladt
• Ingen anden samtidig anticancerterapi
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler