Stemningsstabilisator (MS)+ Antidepressiv vs MS + Placebo ved vedligeholdelse af bipolar lidelse.

Inklusionskriterier:

ÅBEN LABEL AKUT BEHANDLINGSFASE

1. Diagnosticeret med BD, aktuelle episode deprimeret, med en MADRS-score ≥ 20 ved både screening og baseline vurderinger
2. Varigheden af ​​den aktuelle depressive episode er ≥ 2 uger men ≤ 52 uger
3. Tage eller påbegynde behandling med en anti-manisk medicin i en terapeutisk dosis. Antimanisk medicin og terapeutiske doser er: lithium, serumniveau 0,6-1,4 mEq/L; divalproex, serumniveau 350-700 mM; risperidon 1-6 mg/dag; olanzapin 5-30 mg/dag; quetiapin IR eller XR 300-900 mg/dag; aripiprazol 10-30 mg/dag; og ziprasidon 80-160 mg/dag. Kombinationer af disse medikamenter som beskrevet ovenfor, eller kombinationen af ​​enhver af dem med lamotrigin 100-400 mg dagligt, eller kombinationen af ​​en humørstabilisator plus asenapin 5-20 mg/dag, er også tilladt.
4. Hvis du tager anden psykoaktiv medicin (andre end lorazepam ≤ 4 mg/dag eller tilsvarende), er det acceptabelt at nedtrappe og seponere den over en periode på ≤ 4 uger
5. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, bruger en passende præventionsmetode.
6. I alderen 18-70 år inklusive
7. Flydende engelsk og i stand til at give informeret samtykke

DOBBELT-BLIND VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLINGSFASE

• Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til at blive inkluderet i den dobbeltblindede undersøgelsesfase:

1. Tager escitalopram 10-30 mg/dag eller bupropion XL 150-450 mg/dag, som supplement til deres anti-maniske medicin.
2. Har tilstrækkeligt tolereret kombinationen af ​​antidepressiv og humørstabilisator og er i øjeblikket i remission i ≥ 2 uger og ≤ 8 uger
3. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, bruger en passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

ÅBEN LABEL AKUT BEHANDLINGSFASE

1. Har en historie med hurtig cykling, defineret som ≥ 4 humørepisoder i de foregående 12 måneder
2. Har aktuelle maniske, hypomane eller subsyndromale hypomane symptomer, defineret som en Young Mania Rating Scale (YMRS) score ≥ 8 ved screeningen eller baselinebesøgene
3. Har tidligere været refraktær overfor behandling med både escitalopram og bupropion XL, eller har været ude af stand til at tolerere begge lægemidler på grund af utålelige bivirkninger eller en allergisk reaktion
4. Tager monoaminoxidasehæmmere, såsom phenelzin eller tranylcypromin
5. Escitalopram er kontraindiceret til patienter, der tager pimozid eller ziprasidon. Patienter på pimozid eller ziprasidon kan deltage i undersøgelsen og vil få ordineret bupropion XL
6. Bupropion XL er kontraindiceret til patienter, der tager andre præparater indeholdende bupropion, til patienter med aktive spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa og bulimia nervosa; og hos patienter med anfaldsforstyrrelser. Patienter med nogen af ​​disse kan stadig deltage i undersøgelsen og vil få ordineret Escitalopram
7. Har afhængighed af aktivt stof, bortset fra koffein- eller nikotinafhængighed, i de foregående 3 måneder. Ellers vil patienter med komorbidt stofmisbrug eller andre komorbide psykiatriske sygdomme være berettiget til at deltage i undersøgelsen
8. Har høj risiko for selvmord, som defineret ved en score på ≥ 4 på selvmordsposten i MADRS, eller efter investigatorens mening
9. Har en ustabil medicinsk sygdom, som defineret ved ændring i medicin eller anden behandling inden for de seneste 4 uger, eller efter investigators mening
10. Har betydelige abnormiteter på et elektrokardiogram
11. Er gravid eller ammer

DOBBELT-BLIND VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLINGSFASE

1. Har en historie med hurtig cykling, defineret som ≥ 4 humørepisoder i de foregående 12 måneder
2. Har aktuelle maniske, hypomane eller subsyndromale hypomane symptomer, defineret som en YMRS-score ≥ 8 ved screeningen eller baselinebesøgene
3. Har afhængighed af aktivt stof, bortset fra koffein- eller nikotinafhængighed, i de foregående 3 måneder. Ellers vil patienter med komorbidt stofmisbrug eller andre komorbide psykiatriske sygdomme være berettiget til at deltage i undersøgelsen
4. Har høj risiko for selvmord, som defineret ved en score på ≥ 4 på selvmordsposten i MADRS, eller efter investigatorens mening
5. Har en ustabil medicinsk sygdom, som defineret ved en ændring i medicin eller anden behandling inden for de seneste 4 uger, eller efter investigators mening.
6. Har betydelige abnormiteter på et elektrokardiogram
7. Er gravid eller ammer
8. Har oplevet en episode af mani, hypomani eller en blandet episode under antidepressiv behandling af den akutte depression, defineret som en YMRS-score på ≥ 16 ved ethvert åbent studiebesøg eller efter undersøgelsens psykiaters mening