Golimumabsikkerheds- og overvågningsprogram ved hjælp af Ingenix NHI -databasen

Deltagerne, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive trukket fra den Ingenix Normative Health Informatics -database, en proprietær forskningsdatabase, der indeholder krav og tilmeldingsdata, der går tilbage til 1993 for medlemmer af en stor, geografisk forskelligartet amerikansk sundhedsplan. Denne undersøgelse vil omfatte kohorter af deltagere, der har krav, der er i overensstemmelse med en diagnose af reumatoid arthritis, psoriasis arthritis og ankyloserende spondylitis, og som initierer golimumab, anti-TNF-biologi, ikke-anti-TNF biologi eller systemiske ikke-biologiske behandlinger. Deltagerne vil blive identificeret af krav, der bærer koder for dispenserede lægemidler, procedurer eller diagnoser og følges efter lanceringen af ​​Golimumab i op til 8 år. En prøve af tilmeldte sundhedsplanmedlemmer uden krav bevis for diagnose eller behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartrit eller ankyloserende spondylitis vil også blive valgt. Påstandsdatabasen vil blive brugt til at estimere forekomsten af ​​de primære resultater af alvorlige infektioner, tuberkulose (TB) og ikke-TB mycobakterielle infektioner, maligniteter såsom lymfom og andre udvalgte resultater. Ingen undersøgelsesagenter vil blive administreret i denne undersøgelse. Alle deltagere vil modtage standard for plejebehandling som foreskrevet af deres læge