Golimumab Sicherheits- und Überwachungsprogramm unter Verwendung der Ingenix NHI -Datenbank

Die in diese Studie einbezogenen Teilnehmer werden aus der normativen Informatik -Datenbank von Ingenix Normative Health, einer proprietären Forschungsdatenbank mit Ansprüchen und Registrierungsdaten aus dem Jahr 1993 für Mitglieder eines großen, geografisch vielfältigen US -Gesundheitsplans, stammen. Diese Studie wird Kohorten von Teilnehmern umfassen, die Ansprüche haben, die mit einer Diagnose einer rheumatoiden Arthritis, Psoria-Arthritis und Ankylosinus-Spondylitis, Golimumab, Anti-TNF-Biologika, Nicht-Anti-TNF-Biologika oder systemischen nicht-biologischen Behandlungen initiiert werden. Die Teilnehmer werden anhand von Ansprüchen, die Codes für abgegebene Arzneimittel, Verfahren oder Diagnosen tragen, identifiziert und nach dem Start von Golimumab für bis zu 8 Jahre gefolgt. Eine Stichprobe von Mitgliedern des eingeschriebenen Gesundheitsplans ohne Ansprüche nach Beweis für die Diagnose oder Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis -Arthritis oder Ankylosinus -Spondylitis wird ebenfalls ausgewählt. Die Schadensdatenbank wird verwendet, um die Inzidenz der primären Ergebnisse schwerwiegender Infektionen, Tuberkulose (TB) und nicht-TB-Mykobakterieninfektionen, Malignitäten wie Lymphom und anderen ausgewählten Ergebnissen abzuschätzen. In dieser Studie werden keine Studienagenten verabreicht. Alle Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit dem Pflege, wie sie von ihrem Arzt verschrieben wurde