Diagnostische nauwkeurigheid van MRI, DWI MRI, FDG-PET/CT en FEC PET/CT bij de detectie van lymfekliermetastasen in chirurgisch geënsceneerde endometrium- en baarmoederhalskanker (MAPPING)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 jaar of ouder; (geen bovengrens).

2. Patiënten met histologisch bevestigde kanker van de baarmoederhals of het endometrium.

   1. Bij een patiënt met baarmoederhalskanker moet er een bevestiging zijn van een invasieve ziekte; FIGO-stadium 1B1 of hoger FIGO-stadium klinisch en/of op MRI aangetoond. Bij patiënten met gevorderde ziekte die in aanmerking komen voor behandeling met chemoradiotherapie, kunnen patiënten in aanmerking komen voor deelname als lymfadenectomie van de lymfeklieren wordt gebruikt om de radiotherapieplanning te informeren;
   2. Bij patiënten met endometriumkanker, a) stadium 1A met myometriuminvasie of een hoger stadium en graad 3 b) stadium 1A met myometriuminvasie of een ander hoger stadium en subtypes van sereuze papillaire of heldere cellen
   3. ziekte stadium II of hoger en elke histologische graad De MDT-beslissing kan gebaseerd zijn op de combinatie van tumorkenmerken op histologische, klinische en beeldvormende bevindingen.
3. Geen contra-indicatie voor FDG-PET/CT, FEC-PET/CT of MRI.

4. Geschikt voor chirurgische lymfadenectomie, zoals bepaald door de lokale MDT. De patiënt moet ook geschikt worden geacht voor uitgebreide radiotherapie in het veld in gevallen waarin lymfadenectomie wordt uitgevoerd om de radiotherapieplanning te informeren.

   De omvang van de lymfeklierdissectie wordt door het lokale multidisciplinaire team vastgesteld op basis van de aanwezigheid van risicofactoren voor lymfekliermetastasen, volgens het protocol. Patiënten moeten geschikt worden geacht om een ​​lymfeklierdissectie te ondergaan.

5. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de procedures van het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende contra-indicatie voor MRI of PET/CT scan.
2. Bekende allergie voor FDG of FEC.
3. Wordt niet geschikt geacht voor lymfadenectomie (open of laparoscopisch) of, indien van toepassing, radiotherapie, zoals bepaald door de lokale MDT.
4. Als de patiënt zwanger is of borstvoeding geeft.

5. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) vanaf het moment dat de toestemming is ondertekend tot 6 weken na de laatste PET/CT-scan, tenzij ze een hysterectomie ondergaan.

   Opmerking: proefpersonen worden niet beschouwd als vruchtbaar als ze chirurgisch steriel zijn (ze hebben een bilaterale afbinding van de eileiders of een bilaterale ovariëctomie ondergaan) of als ze postmenopauzaal zijn

6. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen drie weken voordat ze voor het onderzoek worden geregistreerd een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
7. Deelname aan een andere klinische studie van een geneesmiddel voor onderzoek (CTIMP). Als patiënten onlangs een CTIMP-onderzoek hebben afgerond, moeten ze hun laatste dosis(sen) van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gehad voorafgaand aan hun eerste beeldvormende procedure in het MAPPING-onderzoek.
8. Deelname aan een ander klinisch onderzoek (CTIMP of niet-CTIMP) waarbij het protocol beeldvormingsprocedures bevat die zouden plaatsvinden tijdens het MAPPING-onderzoek.
9. Medische of psychiatrische ziekte waardoor de patiënt niet in staat is of is om geïnformeerde toestemming te geven.