Accuratezza diagnostica di MRI, DWI MRI, FDG-PET/CT e FEC PET/CT nel rilevamento delle metastasi linfonodali nel carcinoma endometriale e cervicale stadiato chirurgicamente (MAPPING)

Criterio di inclusione:

1. Donne di età pari o superiore a 18 anni; (nessun limite massimo).

2. Pazienti con cancro istologicamente confermato della cervice o dell'endometrio.

   1. In paziente con carcinoma della cervice, deve esserci conferma di malattia invasiva; Stadio FIGO 1B1 o superiore Stadio FIGO dimostrato clinicamente e/o alla risonanza magnetica. Nei pazienti con malattia avanzata presi in considerazione per il trattamento chemioradioterapico, i pazienti possono essere presi in considerazione per l'ingresso se viene utilizzata la linfoadenectomia linfonodale per informare la pianificazione della radioterapia;
   2. Nelle pazienti con carcinoma dell'endometrio, a) stadio 1A con invasione miometriale o qualsiasi stadio superiore e grado 3 b) stadio 1A con invasione miometriale o qualsiasi altro stadio superiore e sottotipi sierosi papillari o a cellule chiare
   3. malattia di stadio II o superiore e qualsiasi grado istologico La decisione dell'MDT può essere basata sulla combinazione delle caratteristiche del tumore su reperti istologici, clinici e di imaging.
3. Nessuna controindicazione a FDG-PET/TC, FEC-PET/TC o MRI.

4. Idoneo per linfoadenectomia chirurgica, come stabilito dall'MDT locale. Il paziente dovrebbe anche essere considerato idoneo per la radioterapia a campo esteso nei casi in cui viene intrapresa la linfoadenectomia per informare la pianificazione della radioterapia.

   L'entità della dissezione linfonodale sarà stabilita dall'equipe multidisciplinare locale, in base alla presenza di fattori di rischio per metastasi linfonodali, secondo protocollo. I pazienti devono essere considerati idonei a sottoporsi a dissezione linfonodale.

5. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare le procedure del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione nota alla risonanza magnetica o alla scansione PET/TC.
2. Allergia nota a FDG o FEC.
3. Non considerato idoneo per linfoadenectomia (a cielo aperto o laparoscopico) o, se del caso, radioterapia, come determinato dal MDT locale.
4. Se la paziente è incinta o sta allattando.

5. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo efficace (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera) dal momento in cui viene firmato il consenso fino a 6 settimane dopo l'ultima scansione PET/TC, a meno che non siano sottoposte a isterectomia.

   Nota: i soggetti non sono considerati potenzialmente fertili se sono chirurgicamente sterili (sono stati sottoposti a legatura bilaterale delle tube o ovariectomia bilaterale) o sono in postmenopausa

6. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro tre settimane prima di essere registrate per lo studio.
7. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di un medicinale sperimentale (CTIMP). Se i pazienti hanno recentemente completato uno studio CTIMP, devono aver ricevuto l'ultima/e ultima/e dose/e del farmaco oggetto dello studio prima della loro prima procedura di imaging nello studio MAPPING.
8. Partecipazione a un altro studio clinico (CTIMP o non CTIMP) in cui il protocollo contiene procedure di imaging che si verificherebbero durante lo studio MAPPING.
9. Malattia medica o psichiatrica, che rende il paziente non idoneo o impossibilitato a prestare il consenso informato.