Diagnostisk nøyaktighet av MR, DWI MR, FDG-PET/CT og FEC PET/CT ved påvisning av lymfeknutemetastaser i kirurgisk stadium endometrie- og cervikalkarsinom (MAPPING)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner 18 år eller eldre; (ingen øvre grense).

2. Pasienter med histologisk bekreftet kreft i livmorhalsen eller endometriet.

   1. Hos pasienter med livmorhalskreft må det foreligge bekreftelse på invasiv sykdom; FIGO stadium 1B1 eller høyere FIGO stadium demonstrert klinisk og/eller på MR. Hos pasienter med avansert sykdom som vurderes for kjemoradioterapibehandling, kan pasienter vurderes for innreise dersom nodal lymfadenektomi brukes til å informere om strålebehandlingsplanlegging;
   2. Hos pasienter med endometriekreft, a) stadium 1A med myometrieinvasjon eller et hvilket som helst høyere stadium og grad 3 b) stadium 1A med myometrieinvasjon eller andre høyere stadium og serøse papillære eller klare celle subtyper
   3. stadium II sykdom eller høyere og en hvilken som helst histologigrad MDT-beslutningen kan være basert på kombinasjonen av tumorkarakteristikker på histologi, kliniske funn og avbildningsfunn.
3. Ingen kontraindikasjon mot FDG-PET/CT, FEC-PET/CT eller MR.

4. Egnet for kirurgisk lymfadenektomi, bestemt av den lokale MDT. Pasienten bør også anses som skikket for utvidet feltstrålebehandling i tilfeller der lymfadenektomi foretas for å informere om strålebehandlingsplanlegging.

   Omfanget av lymfeknutedisseksjon vil bli gjort av det lokale tverrfaglige teamet, basert på tilstedeværelsen av risikofaktorer for lymfeknutemetastaser, i henhold til protokollen. Pasienter må anses skikket til å gjennomgå lymfeknutedisseksjon.

5. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og å overholde studieprotokollens prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent kontraindikasjon for MR eller PET/CT-skanning.
2. Kjent allergi mot FDG eller FEC.
3. Ikke ansett som egnet for lymfadenektomi (åpen eller laparoskopisk) eller, der det er hensiktsmessig, strålebehandling, som bestemt av den lokale MDT.
4. Hvis pasienten er gravid eller ammer.

5. Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode (hormonell eller barrieremetode for prevensjon) fra det tidspunkt samtykket er underskrevet til 6 uker etter siste PET/CT-skanning med mindre de gjennomgår hysterektomi.

   Merk: forsøkspersoner anses ikke som fertile hvis de er kirurgisk sterile (de har gjennomgått bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller de er postmenopausale

6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen tre uker før de blir registrert for studien.
7. Deltakelse i en annen klinisk utprøving av et undersøkelsesmedisinsk produkt (CTIMP). Hvis pasienter nylig har fullført en CTIMP-studie, må de ha fått sin(e) siste dose(r) av studiemedikamentet før deres første bildebehandlingsprosedyre i MAPPING-studien.
8. Deltakelse i en annen klinisk studie (CTIMP eller ikke-CTIMP) der protokollen inneholder bildebehandlingsprosedyrer som vil skje under MAPPING-studien.
9. Medisinsk eller psykiatrisk sykdom, som gjør pasienten uegnet eller ute av stand til å gi informert samtykke.