Hartmanns procedure eller abdominoperineal excision med intersfinkterisk dissektion i rektalcancer: en randomiseret undersøgelse (HAPIrect)

Hos patienter med endetarmskræft er en abdominal operation med anterior resektion med total mesorektal excision guldstandarden. Kolon anastomeres til ano-rektum. De potentielle risici er dårlig tarmfunktion med fækal inkontinens eller en livstruende anastomotisk dehiscens, især hos patienter med svær komorbiditet eller nedsat almentilstand. Tumorer i den lave endetarm behandles normalt med en abdominoperineal resektion hvor hele anus skæres radikalt ud og der skabes en permanent kolostomi.

Til patienter med inkontinens og/eller svær komorbiditet er Hartmanns procedure ofte blevet udført. Endetarmen resekseres, den nederste del gennemskæres med en hæftemaskine, og der skabes en kolostomi. I de senere år har der været rapporter om høje forekomster af bækkenbylder efter Hartmanns. Et alternativ er blevet foreslået, nemlig abdominoperineal excision (APE) med intersphincteric dissektion, der efterlader den ydre sphincter og levator muskler på plads, og dermed skaber et meget mindre perinealt sår, der også har en tendens til at hele bedre, når ano-pelvic musklerne efterlades på plads.

Der har været nogle små retrospektive undersøgelser, der sammenligner postoperative komplikationer efter Hartmanns med forreste resektioner eller den klassiske abdominoperineal excision. Disse undersøgelser er heterogene og ikke afbalancerede, og der kan ikke drages konklusioner. Der er ingen data om APE med intersfinkterisk dissektion hos endetarmskræftpatienter.

Der er behov for at afklare, hvilken procedure der er bedst egnet til patienter med endetarmskræft og fækal inkontinens og/eller svær komorbiditet.

For denne patientgruppe har vi til hensigt at randomisere mellem Hartmanns procedure og APE med intersfinkterisk dissektion.