Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​atezolizumab i kombination med andre immunmodulerende terapier hos deltagere med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

11. maj 2020 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase Ib-studie af sikkerheden og farmakologien af ​​atezolizumab (anti-Pd-L1-antistof) administreret med ipilimumab, interferon-alfa eller andre immunmodulerende terapier hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Denne globale, multicenter, åbne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​atezolizumab i kombination med andre immunmodulerende terapier til behandling af udvalgte fremskredne eller metastatiske maligniteter. Atezolizumab plus ipilimumab-armen (arm A) vil primært fokusere på deltagere med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Atezolizumab plus interferon alfa-2b-armen (arm B), plus pegyleret interferon alfa-2a (PEG-interferon alfa-2a, arm C) og atezolizumab plus PEG-interferon Alfa-2a plus bevacizumab (arm D) vil tilmelde deltagere med avanceret eller metastatisk nyrecellecarcinom (RCC), metastatisk NSCLC og melanom. Atezolizumab plus obinutuzumab) (arm E) vil optage deltagere med tilbagevendende og/eller metastatisk (R/M) pladecellekræft i hoved og hals (HNSCC). Atezolizumab vil blive administreret som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (q3w).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Bisgrove
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic- Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-7610
        • Vanderbilt Medical Center
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute of Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenterede lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der opfylder følgende lægemiddelspecifikke kriterier for undersøgelsen:
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Forventet levetid større end eller lig med (>/=) 12 uger
  • Målbar sygdom, som defineret af RECIST v1.1
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og slutorganfunktion som bekræftet af laboratorieresultater inden for 14 dage før den første undersøgelsesbehandling

Inklusionskriterier, der er specifikke for arm A: Atezolizumab+ Ipilimumab

  • Eskaleringsfase: NSCLC-deltagere
  • Obligatorisk biopsi-kohorte: NSCLC eller melanom atezolizumab
  • Tidligere atezolizumab-behandlet kohorte: deltagere med NSCLC eller melanom tidligere behandlet med atezolizumab

Inklusionskriterier, der er specifikke for arm B: Atezolizumab+ Interferon alfa-2b

  • Eskaleringsstadie: RCC eller melanom deltagere
  • Ekspansionsstadie: RCC eller melanom deltagere
  • Obligatorisk biopsi kohorte: RCC eller melanom deltagere
  • Tidligere immunterapibehandlet kohorte: deltagere med RCC, NSCLC eller melanom tidligere behandlet med programmeret dødsligand 1 (PD-L1)/Programmeret død 1 (PD-1)

Inklusionskriterier, der er specifikke for arm C (Atezolizumab plus PEG-interferon Alafa-2a):

- Kohorte 1: deltagere med RCC

Inklusionskriterier, der er specifikke for arm D (Atezolizumab plus PEG-interferon Alfa-2a + Bevacizumab)

  • Kohorte 1: deltagere med metastatisk RCC uden tidligere systemisk terapi for metastatisk sygdom
  • Kohorter 2-3: sygdomsprogression under eller efter mindst én tidligere systemisk, anti-cancer behandling for lokalt fremskreden eller metastaserende ikke-pladeeplade solide tumorer; deltagere med sensibiliserende epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutationer eller anaplastisk lymfom kinase (ALK) omlejringer skal have fejlet eller være intolerante over for tidligere behandling med EGFR eller ALK hæmmere; deltagere med melanom med brugbare BRAF-mutationer (f.eks. V600) skal have svigtet eller være intolerante over for tidligere behandling med BRAF-hæmmere

Inklusionskriterier, der er specifikke for arm E (Atezolizumab +Obinutuzumab)

- R/M HNSCC-deltagere med mindst én tidligere linje af systemisk terapi

Inklusionskriterier, der er specifikke for tidligere anti-PD-L1/PD-1-behandlede kohorter:

  • Ingen permanent seponering af atezolizumab eller andre immunterapier på grund af en behandlingsrelateret bivirkning
  • Genopretning fra alle immunterapi-relaterede bivirkninger til Grad mindre end eller lig med (≤) 1 eller baseline på tidspunktet for samtykke

Ekskluderingskriterier:

Generelle medicinske undtagelser:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Enhver godkendt anti-cancerterapi, inklusive kemoterapi eller hormonbehandling, inden for 3 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, med følgende undtagelse: (1) hormonerstatningsterapi eller orale præventionsmidler; (2) tyrosinkinasehæmmere (TKI'er), der er blevet seponeret mere end (>) 7 dage før cyklus 1, dag 1, baseline-scanninger skal opnås efter seponering af tidligere TKI'er
  • Udredningsterapi inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller enhver komponent i atezolizumab-formuleringen
  • Anamnese med eller aktiv autoimmun sygdom
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose (inklusive lungebetændelse), lægemiddelinduceret lungebetændelse, organiserende lungebetændelse, risiko for lungetoksicitet eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af brysttomografi (CT) scanning
  • Tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller forudgående solid organtransplantation
  • Anamnese med human immundefektvirus (HIV)
  • Deltagere med aktiv hepatitis B
  • Deltagere med aktiv hepatitis C
  • Deltagere med aktiv tuberkulose
  • Deltagere med en historie med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, fund af fysisk undersøgelse eller abnormitet i kliniske laboratorietests, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagerens sikre deltagelse i og fuldførelse af undersøgelsen

Kræftspecifikke udelukkelser:

  • Aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS), som bestemt ved CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) evaluering under screening og forudgående røntgenundersøgelser
  • Rygmarvskompression ikke endeligt behandlet med kirurgi og/eller stråling eller tidligere diagnosticeret og behandlet rygmarvskompression uden bevis for, at sygdommen har været klinisk stabil i >/= 2 uger før screening
  • Leptomeningeal sygdom
  • Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer (en gang om måneden eller oftere); deltagere med indlagt katetre er tilladt.
  • Ukontrolleret tumorrelateret smerte
  • Ukontrolleret hypercalcæmi eller symptomatisk hypercalcæmi, der kræver fortsat brug af bisphosphonatbehandling eller denosumab
  • Anamnese med anden malignitet inden for 2 år før screening, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom, stadium I livmoderkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet med kurativ hensigt, duktalt carcinom in situ behandlet kirurgisk med kurativ hensigt eller andre kræftformer med lignende udfald

Eksklusionskriterier relateret til medicin:

  • Tidligere behandling med cluster of differentiation 137 (CD137) agonister eller immun checkpoint blokade terapier (Bemærk: Deltagere indskrevet i de tidligere anti-PD-L1/PD-1 behandlede kohorter med melanom kan have modtaget tidligere anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 behandlinger eller andre immunterapier)
  • Behandling med systemiske immunstimulerende midler inden for fire uger eller fem halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er kortere, før cyklus 1, dag 1
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin inden for 2 uger før cyklus 1, dag 1 (brug af inhalerede kortikosteroider og mineralokortikoider er tilladt)

Eksklusionskriterier, der er specifikke for interferon alfa-terapi (arme B-D):

  • Anamnese med depression, selvmordstanker eller -adfærd, bipolar lidelse eller psykose
  • Overfølsomhed over for interferon alfa eller enhver komponent i produktet

Eksklusionskriterier, der er specifikke for Bevacizumab (arm D)

  • Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension
  • Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  • Betydelig vaskulær sygdom inden for 6 måneder før dag 1
  • Historie om hæmotyse
  • Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati (i fravær af terapeutisk antikoagulering)
  • Anamnese med trakeøsofageal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 6 måneder før dag 1
  • Kliniske tegn eller symptomer på gastrointestinal obstruktion eller behov for rutinemæssig parenteral hydrering, parenteral ernæring eller sondeernæring
  • Bevis på abdominal fri luft, der ikke forklares ved paracentese eller nyligt kirurgisk indgreb
  • Proteinuri, som påvist med urinpind eller > 1,0 gram protein i en 24-timers urinopsamling
  • Metastatisk sygdom, der involverer store luftveje eller blodkar, eller centralt placerede mediastinale tumormasser af stort volumen

Eksklusionskriterier specifikke Obinutuzumab (arm E)

  • Overfølsomhed over for obinutuzumab
  • Tidligere behandling med obinutuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Atezolizumab med Ipilimumab
Deltagerne vil modtage atezolizumab sammen med ipilimumab.
Deltageren vil modtage atezolizumab 600 milligram (mg) eller 1200 mg ved IV infusion 3g. gang.
Andre navne:
  • Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A
Deltagerne vil modtage Ipilimumab 1 eller 3 mg/kg IV, enkeltdosis eller flerdosis-regime q3w i op til 4 cyklusser (cyklus = 21 dage).
Eksperimentel: Arm B: Atezolizumab med interferon alfa-2b
Deltagerne vil modtage atezolizumab sammen med interferon alfa-2b.
Deltageren vil modtage atezolizumab 600 milligram (mg) eller 1200 mg ved IV infusion 3g. gang.
Andre navne:
  • Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A
Deltagerne vil modtage Interferon alfa-2b 3, 5 eller 10 millioner internationale enheder subkutant hver anden dag i op til 3 doser om ugen.
Eksperimentel: Arm C: Atezolizumab med PEG-interferon alfa-2a
Deltagerne vil modtage atezolizumab sammen med PEG-interferon alfa-2a.
Deltageren vil modtage atezolizumab 600 milligram (mg) eller 1200 mg ved IV infusion 3g. gang.
Andre navne:
  • Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A
Deltageren vil modtage PEG-interferon alfa-2a 180 mikrogram subkutan injektion q3w i i alt 6 cyklusser (cyklus = 21 dage).
Andre navne:
  • Pegasys®
Eksperimentel: Arm D: Atezolizumab med PEG-interferon alfa-2a og Bevacizumab
Deltagerne vil modtage atezolizumab sammen med PEG-interferon alfa-2a og bevacizumab.
Deltageren vil modtage atezolizumab 600 milligram (mg) eller 1200 mg ved IV infusion 3g. gang.
Andre navne:
  • Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A
Deltageren vil modtage PEG-interferon alfa-2a 180 mikrogram subkutan injektion q3w i i alt 6 cyklusser (cyklus = 21 dage).
Andre navne:
  • Pegasys®
Deltageren vil modtage Bevacizumab 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) IV infusion q3w.
Andre navne:
  • Avastin®
Eksperimentel: Arm E: Atezolizumab med Obinutuzumab
Deltagerne vil modtage atezolizumab sammen med obinutuzumab eller atezolizumab alene.
Deltageren vil modtage atezolizumab 600 milligram (mg) eller 1200 mg ved IV infusion 3g. gang.
Andre navne:
  • Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A
Obinutuzumab 1000 milligram vil blive administreret som forbehandling på 2 på hinanden følgende dage (dag -13 og dag -12) før behandlingsstart med atezolizumab på cyklus 1, dag 1 (cykluslængde=21 dage). Yderligere to doser obinutuzumab vil blive indgivet på dag 85 og 86 af undersøgelsesbehandlingen (cyklus 5, dag 1 og cyklus 5, dag 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anbefalet fase II-dosis (RP2D) af Atezolizumab, når det gives i kombination med Ipilimumab og Interferon Alfa-2b
Tidsramme: Fra den første atezolizumab-behandling op til 21 dage
Fra den første atezolizumab-behandling op til 21 dage
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra den første atezolizumab-behandling op til 4,5 år (år)
Fra den første atezolizumab-behandling op til 4,5 år (år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med bedste overordnede respons, vurderet ved brug af konventionelle responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Procentdel af deltagere med bedste overordnede respons, vurderet ved hjælp af immunmodificerede RECIST-kriterier
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Varighed af objektiv respons
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline til døden (op til 4,5 år)
Baseline til døden (op til 4,5 år)
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Procentdel af deltagere med objektiv respons, vurderet ved brug af konventionel RECIST v1.1
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Procentdel af deltagere med objektiv respons, vurderet ved hjælp af immunmodificerede RECIST-kriterier
Tidsramme: Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Screening til progression eller død, op til 4,5 år (vurderet ved baseline, hver 6. uge i 48 uger og hver 12. uge derefter op til behandlingsafslutning/tidlig afslutning [op til 4,5 år])
Serum Atezolizumab Koncentration
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Arm A: Foruddosis (0 time [time]), 30 minutter (min) efter afslutning af infusion på dag 1; dag 8, dag 15 i cyklus (cy) 1; forudgående dosis (0 timer) på dag 1 af cy 2,3 4,8; afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år [år]). Arm B: Foruddosis (0 timer) på dag 1,30 min. efter afslutning af infusion på dag 8, dag 15, dag 22 af cy 1; Foruddosis (0 t) på dag 1 af cy 2,3,4,5,8 ; afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år). Arme C,D: Før dosis (0 timer), 30 minutter efter afslutning af infusion på dag 1 cy 1,3; prædosis (0 t) på dag 1 på cy 2,4,8, hver 8 cy derefter op til afslutning af behandlingen /tilbagetrækning;≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år). Arm E: Før dosis (0 timer), 30 minutter efter afslutning af infusion på dag 1 cy 1,5; prædosis (0 t) på dag 1 på cy 2,3,4,8, hver 8 cy derefter op til behandlingsslut af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år). Cykluslængde = 21 dage (28 dage for arm B, cyklus 1)
Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Serum Ipilimumab Koncentration
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Foruddosis (0 timer), 30 minutter efter afslutning af infusion på dag 1 af Cy 1,3; Foruddosis på dag 1 af Cy 4; afslutning på behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) Cykluslængde = 21 dage
Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Serum Bevacizumab Koncentration
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Foruddosis (0 timer), 30 minutter efter afslutning af infusion på dag 1 af Cy 1,3; afslutning på behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) Cykluslængde = 21 dage
Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Serum Obinutuzumab Koncentration
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret resultat angivet i resultatbeskrivelse)
Foruddosis (0 timer), 30 minutter efter afslutning af infusion på dag -13, -12 og på dag 1 Cy 5; afslutning af behandling/seponering; ≥90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) Cykluslængde = 21 dage
Baseline op til 4,5 år (detaljeret resultat angivet i resultatbeskrivelse)
Anti-lægemiddel antistof mod Atezolizumab
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)

Detaljeret tidsramme:

Arm A: foruddosis (0 timer) på dag 1 af Cy 1,2,3,4,8; afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år).

Arm B: Foruddosis (0 timer) på dag 1 af Cy 1,2,3,4,5,8; afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år).

Arme C, D, E: Foruddosis (0 timer) på dag 1 af cy 1,2,3,4,8, derefter hver 8. Cy til slutningen af ​​behandlingen/seponeringen; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) ).

Cykluslængde = 21 dage (28 dage for arm B, cyklus 1)

Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Anti-lægemiddel antistof mod Ipilimumab
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Præ-dosis (0 timer) på dag 1 af Cy 1, 4, afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) Cykluslængde = 21 dage
Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Anti-lægemiddel antistof mod Bevacizumab
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)

Fordosis (0 timer) på dag 1 af Cy 1, 3; afslutning af behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år).

Cykluslængde = 21 dage

Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Anti-lægemiddel antistof mod Obinutuzumab
Tidsramme: Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Fordosering (0 timer) på dag -13 og -12; afslutning på behandling/seponering; ≥ 90 dage efter sidste dosis (op til 4,5 år) Cykluslængde = 21 dage
Baseline op til 4,5 år (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid kræft

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Abonner