Sikkerheden og effekten af ​​Daclatasvir og Asunaprevir med kronisk HCV genotype 1b-infektion og kronisk nyresvigt

Inklusionskriterier:

• HCV RNA positiv og genotype 1b
• Ingen historie eller tegn eller symptomer på dekompenseret leversygdom eller hepatocellulært karcinom inden for 6 måneder
• En patient, der er i dialyse, eller hvis ikke MDRD eGFR<30ml/min
• HCV-behandlingshistorie: HCV-behandlingsnaive deltagere, defineret som aldrig at have modtaget HCV-behandling med et godkendt eller forsøgslægemiddel (inklusive vacciner); ELLER HCV-behandlingserfaren, defineret som at have modtaget tidligere HCV-behandling med et hvilket som helst (pegyleret) interferon ([Peg]IFN)-baseret lægemiddelregime (med eller uden ribavirin [RBV] og ikke inklusive et direktevirkende antiviralt middel [DAA]) . Sidste dosis i dette tidligere HCV-behandlingsforløb skulle have fundet sted mindst 2 måneder før screening
• Ingen baseline mutation NS5A polymorfi inklusive L31F/I/M/V og Y93H

Ekskluderingskriterier:

• En patient, der har fået Daclatasvir eller Asunaprevir
• Gravide kvinder, kvinder, der ammer, eller som tror, ​​de ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen
• Bevis på en medicinsk tilstand, der bidrager til kronisk leversygdom, bortset fra HCV eller seropositiv for HIV
• Diagnosticeret eller mistænkt hepatocellulært karcinom eller andre maligniteter
• Enhver historie med eller aktuelle beviser for klinisk leverdekompensation (f.eks. ascites, encefalopati eller varicealblødning)
• Modtaget fast organ eller knoglemarvstransplantation
• Nuværende alkohol- eller stofmisbrug vurderet af efterforskeren til potentielt at forstyrre emnets overholdelse
• Betydelig nyre-, kardiovaskulær, lunge- eller neurologisk sygdom og ukontrolleret diabetes eller hypertension efter investigatorens mening
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelse af lægemidler, metabolitter eller formuleringshjælpestoffer
• Hvem har taget forsøgsmedicin inden for 2 måneder.