Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anti-PD-L1 i kombination med kemo(radio)terapi for esophageal cancer

12. september 2023 opdateret af: Ludwig Institute for Cancer Research

Fase 1/2 undersøgelse af anti-PD-L1 i kombination med kemo(radio)terapi for spiserørskræft

Dette er et åbent, fase 1/2-studie til evaluering af sikkerheden af durvalumab (MEDI4736) i kombination med oxaliplatin/capecitabin-kemoterapi ved metastatisk/lokalt fremskreden esophageal cancer (OC) og med neoadjuverende kemo(radio)terapi før operation i operabel. OC. Immunterapien vil blive givet i en 4-ugers periode før start af standard kemo(radio)terapi, fortsættelse af behandling med durvalumab, når kemoterapien starter. Undersøgelsen vil omfatte 2 faser, en sikkerhedsindkøringsfase 1 (kohorter A1 og A2) og en udvidelsesfase 2 (kohorter B, C, C-FLOT, D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Spiserørskræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, fase 1/2-studie for at evaluere sikkerheden ved immunterapi i kombination med kemoterapi (radio) med følgende kohorter:

Kohorter A1, A2 og B: Oxaliplatin/capecitabin kemoterapi ved metastatisk/lokalt fremskreden esophageal cancer (OC).
Kohorte C: Neoadjuverende oxaliplatin/capecitabin kemoterapi før operation i operabel OC.
Kohorte C-FLOT: Neoadjuverende 5-fluorouracil (5-FU), leucovorin, oxaliplatin og docetaxel (FLOT) kemoterapi før operation i operabel OC.
Kohorte D/D2: Neoadjuverende paclitaxel/carboplatin kemoterapi + strålebehandling før operation i operabel OC.

Immunterapien vil blive givet i en 4-ugers periode før start af standard kemo(radio)terapi, fortsættelse af behandling med durvalumab, når kemoterapien starter for alle kohorter undtagen kohorte D.

Studiet vil omfatte 2 faser, en sikkerhedsindkøringsfase 1 (kohorte A1 og A2) og en udvidelsesfase 2 (kohorte B inklusive den højere dosis tremelimumab kohorte fra kohorte A2, C, C-FLOT og D/D2).

Fase 1 vil evaluere sikkerheden af durvalumab alene (kohorte A1) administreret før kemoterapi (oxaliplatin + capecitabin) hos personer med metastatisk eller lokalt fremskreden OC. Efter afslutning af kohorte A1 vil fase 2 i kohorter C, C-FLOT og D/D2 begynde, og en sikkerhedsgennemgang vil afgøre, om kombinationen tremelimumab + durvalumab (kohorte A2) skal udforskes.

Fase 2 omfatter udvidelsen til kohorter B, C, C-FLOT og D/D2. Når kohorte A1 er ryddet, vil der være samtidig tilmelding til fase 2-udvidelse for kohorte C, C-FLOT og D/D2 (personer med operationsoperabel OC med neoadjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi før operation) og tremelimumab dosis-eskaleringsfasen for kohorte A2 ( 37,5 mg og 75 mg). Når kohorte A2 er afsluttet, vil en anden sikkerhedsgennemgang bestemme den dosis af tremelimumab, der skal inkluderes i den anbefalede kombinationsdosis (RCD) for at starte optagelse i kohorte B (personer med metastatisk/lokalt fremskreden OC) ekspansionsfasen. Forsøgspersoner behandlet på RCD i kohorte A2 (tremelimumab 75 mg) vil blive inkluderet i kohorte B.

Forsøgspersoner i kohorter C, C-FLOT og D/D2 vil blive opereret efter endt behandling, og de vil være berettiget til at genoptage durvalumab-dosering (til maksimalt 12 infusioner), når de er kommet sig efter operationen, forudsat at dette er inden for 3 måneder efter operationen . Forsøgspersoner i kohorte C-FLOT kan modtage durvalumab, FLOT eller durvalumab plus FLOT efter investigatorens skøn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - Research Facility
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Research Facility
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
    - Research Facility
  - Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
    - Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk diagnose af esophageal eller gastroøsofageal cancer og har ikke modtaget forudgående kemoterapi
- Kohorte A og B - metastatisk/lokalt fremskreden cancer
- Kohorter C/C-FLOT og D/D2 - vurderes at være egnede til operation med helbredende hensigt
Forventet levetid større end 4 måneder
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
På tidspunktet af dag 1 af undersøgelsen skal forsøgspersoner med hjernemetastaser være asymptomatiske i mindst 4 uger og:
- mindst 8 uger uden tumorprogression efter strålebehandling af hele hjernen
- mindst 4 uger siden kraniotomi og resektion eller stereotaktisk strålekirurgi
- mindst 3 uger uden nye hjernemetastaser som påvist ved MR/CT
Tilstrækkelig normal organ- og marvfunktion. Laboratorieparametre for vitale funktioner bør være inden for normalområdet. Laboratorieabnormaliteter, der ikke er klinisk signifikante, er generelt tilladt.
Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen; forsøgsperson blevet informeret om andre behandlingsmuligheder og i stand til at overholde undersøgelseskrav
Alder 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier

Inddragelse i planlægningen og/eller gennemførelsen af undersøgelsen (gælder både AstraZenecas personale og/eller personalet på undersøgelsesstedet). Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse.
Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt i løbet af de sidste 4 uger
Gennemsnitligt QT-interval korrigeret for hjertefrekvens (QTc) ≥470 ms beregnet ud fra 3 elektrokardiogrammer (EKG'er) ved hjælp af Fredericias Korrektion
Aktiv eller tidligere dokumenteret inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
Historie om allogen organtransplantation
Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv mavesårsygdom eller gastritis, aktive blødende diateser, herunder ethvert individ, der vides at have tegn på akut eller kronisk hepatitis B, hepatitis C, kendt immundefekt eller human immundefektvirus (HIV) eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav eller kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke
Kendt historie med tidligere klinisk diagnose af tuberkulose
Anamnese med pneumonitis eller interstitiel lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A1: Metastatisk/lokalt fremskreden OC, Durva + Kemoterapi (Kemo) Durvalumab (750 mg IV hver anden uge [Q2W]) skulle gives i op til 11 doser. Oxaliplatin (130 mg/m^2 IV)/capecitabin (1250 mg/m^2/dag givet oralt) kemoterapi blev startet på dagen for den tredje dosis af durvalumab og fortsatte i 6 doser.	Medicin: Capecitabin oralt administreret kemoterapi Andre navne: Xeloda® Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Oxaliplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Eloxatin®
Eksperimentel: Kohorte A2: Metastatisk/lokalt fremskreden OC, Durva, Treme + Chemo Durvalumab (750 mg IV Q2W) skulle gives i op til 11 doser. En dosis tremelimumab (37,5 mg IV) blev givet samme dag som den første dosis af durvalumab. Oxaliplatin (130 mg/m^2 IV)/capecitabin (1250 mg/m^2/dag givet oralt) kemoterapi blev startet på dagen for den tredje dosis af durvalumab og fortsatte i 6 doser.	Medicin: Capecitabin oralt administreret kemoterapi Andre navne: Xeloda® Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Oxaliplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Eloxatin® Medicin: Tremelimumab Anti CTLA-4 antistof Andre navne: Treme
Eksperimentel: Kohorte B: Metastatisk/lokalt fremskreden OC, Durva, Treme + Chemo Durvalumab (750 mg IV Q2W) skulle gives i op til 11 doser. En dosis tremelimumab (75 mg IV) blev givet samme dag som den første dosis durvalumab. Oxaliplatin (130 mg/m^2 IV)/capecitabin (1250 mg/m^2/dag givet oralt) kemoterapi blev startet på dagen for den tredje dosis af durvalumab og fortsatte i 6 doser.	Medicin: Capecitabin oralt administreret kemoterapi Andre navne: Xeloda® Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Oxaliplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Eloxatin® Medicin: Tremelimumab Anti CTLA-4 antistof Andre navne: Treme
Eksperimentel: Kohorte C: Operativ OC; Durva + Chemo Durvalumab (750 mg IV Q2W) skulle gives i op til 5 doser. To cyklusser med neoadjuverende oxaliplatin (130 mg/m^2 IV)/capecitabin (1250 mg/m^2/dag givet oralt) kemoterapi skulle administreres før operationen. Forsøgspersonerne skulle opereres 6 til 8 uger efter endt kemoterapi eller i henhold til institutionelle retningslinjer for operation; og ville være berettiget til at genoptage durvalumab-dosering (til maksimalt 12 infusioner), når de er kommet sig efter operationen, forudsat at dette var inden for 3 måneder efter operationen.	Medicin: Capecitabin oralt administreret kemoterapi Andre navne: Xeloda® Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Oxaliplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Eloxatin®
Eksperimentel: Kohorte C-FLOT: Operabel OC, Durva + FLOT Kemoterapi Durvalumab (750 mg IV Q2W) skulle gives i op til 6 doser. To cyklusser med neoadjuvans 5-fluorouracil (5-FU) (2600 mg/m^2 24-timers IV), leucovorin (200 mg/m^2 IV), oxaliplatin (85 mg/m^2 IV) og docetaxel ( 50 mg/m^2 IV) kemoterapi (FLOT) skulle administreres før operation, der startede på dagen for den tredje dosis af durvalumab. Forsøgspersonerne skulle opereres 6 til 8 uger efter endt kemoterapi eller i henhold til institutionelle retningslinjer for operation; og ville være berettiget til at genoptage durvalumab-dosering (til et maksimum på 12 infusioner), FLOT eller durvalumab plus FLOT efter investigators skøn, når de er kommet sig efter operationen, forudsat at dette var inden for 3 måneder efter operationen.	Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Oxaliplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Eloxatin® Medicin: 5-fluorouracil (5-FU) IV administreret kemoterapi Andre navne: Adrucil® Medicin: Leucovorin kemo-beskyttende middel Andre navne: Folinsyre Leucovorin calcium Medicin: Docetaxel IV administreret kemoterapi Andre navne: Taxotere®
Eksperimentel: Kohorte D/D2: Operabel OC, Durva + Neoadjuverende kemo(radio)terapi Durvalumab (750 mg IV Q2W) skulle gives i 2 doser. Dette blev efterfulgt af fem ugentlige doser neoadjuverende paclitaxel (50 mg/m^2 IV) / carboplatin (AUC 2) IV kemoterapi + strålebehandling (41,4 Gy strålebehandling givet over 23 fraktioner) før operation. Forsøgspersoner kunne modtage en yderligere dosis af durvalumab efter afslutning af kemoradiation. I kohorte D2 fortsatte forsøgspersonerne med durvalumab i 3 yderligere doser, mens de modtog kemoradiation. Forsøgspersonerne skulle opereres 6 til 8 uger efter at have afsluttet kemo(radio)terapi eller i henhold til institutionelle retningslinjer for operation; og ville være berettiget til at genoptage durvalumab-dosering (til maksimalt 12 infusioner), når de er kommet sig efter operationen, forudsat at dette var inden for 3 måneder efter operationen.	Stråling: Strålebehandling Andre navne: Stråling Medicin: Carboplatin IV administreret kemoterapi Andre navne: Paraplatin® Medicin: Durvalumab Anti PD-L1 antistof Andre navne: MEDI4736 Imfinzi® Durva Medicin: Paclitaxel IV administreret kemoterapi Andre navne: Taxol®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterer behandling, Emergent Adverse Events (TEAE'er) Tidsramme: op til 1 år	Toksicitet blev klassificeret i overensstemmelse med National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03. Uønskede hændelser (AE'er) blev rapporteret baseret på kliniske laboratorietests, vitale tegn, fysiske undersøgelser og enhver anden medicinsk indiceret vurdering, herunder forsøgspersoninterviews, fra det tidspunkt, hvor informeret samtykke er underskrevet til 110 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen. Behandlingsfremkaldende bivirkninger var dem, der opstod eller forværredes efter administration af den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. I kohorter A1, A2 og B blev henholdsvis 12, 5 og 7 forsøgspersoner overvåget for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) i løbet af de første 10 ugers behandling (DLT-evalueringsperiode).	op til 1 år
Antal forsøgspersoner med det bedste overordnede tumorrespons ifølge de immunrelaterede responsevalueringskriterier i solide tumorer (irRECIST) Tidsramme: op til 1 år	Tumorresponser blev evalueret ved hjælp af passende billeddannelse og kategoriseret i henhold til irRECIST ved screening (op til 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling) og i cyklus 1, 3, 5 og 6 i kohorter A1, A2 og B. I de andre kohorter , blev tumorrespons vurderet ved baseline, post-kirurgi og 14 dage efter den sidste dosis. I kohorter C-FLOT og D blev der foretaget en yderligere vurdering forud for operationen og i kohorter C og D blev der foretaget en yderligere vurdering i cyklus 3. Per irRECIST er målbare læsioner kategoriseret som følger: Immunrelateret komplet respons (irCR) : Fuldstændig forsvinden af alle mållæsioner; Immunrelateret partiel respons (irPR): ≥ 30 % fald fra baseline i den samlede målbare tumorbyrde (TMTB); Immunrelateret progressiv sygdom (irPD): ≥ 20 % stigning fra nadir i TMTB; Immunrelateret stabil sygdom (irSD): opfylder ikke ovenstående kriterier; irNon-CR/Non-PD: irNon-CR/Non-PD foretrækkes frem for SD, når ingen læsioner kan måles.	op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal forsøgspersoner med metastatisk/lokalt avanceret esophageal cancer (OC), som havde et respons ved cyklus 6 ifølge de immunrelaterede responsevalueringskriterier i solide tumorer (irRECIST) Tidsramme: Op til 23 uger	Tumorresponser blev evalueret ved hjælp af passende billeddannelse og kategoriseret i henhold til irRECIST ved screening (op til 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling) og i cyklus 1, 3, 5 og 6 i kohorter A1, A2 og B. Per irRECIST, målbar læsioner er kategoriseret som følger: irCR: Fuldstændig forsvinden af alle mållæsioner; irPR: ≥ 30 % fald fra baseline i den samlede målbare tumorbyrde (TMTB); irPD: ≥ 20 % stigning fra nadir i TMTB; irSD: opfylder ikke ovenstående kriterier; irNon-CR/Non-PD: irNon-CR/Non-PD foretrækkes frem for SD, når ingen læsioner kan måles.	Op til 23 uger
Median progressionsfri overlevelse (PFS) efter de immunrelaterede responsevalueringskriterier i solide tumorer (irRECIST) som estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden Tidsramme: Op til 3 år	Tumorresponser blev evalueret ved hjælp af passende billeddannelse og kategoriseret i henhold til irRECIST ved screening (op til 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling) og i cyklus 1, 3, 5 og 6 i kohorter A1, A2 og B. I de andre kohorter , blev tumorrespons vurderet ved baseline, post-kirurgi og 14 dage efter den sidste dosis. I kohorter C-FLOT og D blev der foretaget en yderligere vurdering forud for operationen, og i kohorter C og D blev der foretaget en yderligere vurdering i cyklus 3. I kohorter A1, A2 og B blev PFS målt fra datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandling til datoen for den tidligste sygdomsprogression ifølge irRECIST eller til datoen for døden, hvis sygdomsprogression ikke fandt sted. For kohorter C, C-FLOT og D/D2 måles PFS fra operationsdatoen. Per irRECIST blev irPD defineret som en ≥ 20 % stigning fra nadir i TMTB.	Op til 3 år
Median samlet overlevelse (OS) som estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden Tidsramme: Op til 3 år	Efter afslutning af behandlingen blev alle forsøgspersoner fulgt for overlevelse hver 6. måned i op til 3 år fra start af behandlingen. OS blev målt fra datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandling til datoen for døden eller sidste opfølgning. Forsøgspersoner, der mistede til opfølgning, blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live. I henhold til protokolændring 8.0 blev al postundersøgelsesopfølgning til indsamling af overlevelsesdata afbrudt den 30. juni 2022.	Op til 3 år
Et års overlevelsesrate hos forsøgspersoner med operationsbar OC Tidsramme: op til 12 måneder	OS blev målt fra datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandling til datoen for døden eller sidste opfølgning. Forsøgspersoner, der mistede til opfølgning, blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live. I henhold til protokolændring 8.0 blev al postundersøgelsesopfølgning til indsamling af overlevelsesdata afbrudt den 30. juni 2022.	op til 12 måneder
Samlet respons forud for kirurgi i operationel OC (kohorter C, C-FLOT og D/D2) ved brug af positronemissionstomografi (PET) responskriterier i solide tumorer (PERCIST) Tidsramme: Op til 7 måneder	18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) PET-scanninger blev udført ved baseline og i cyklus 3 i kohorte C og D og efter afslutning af terapi i kohorte C-FLOT og D2. Komplet metabolisk respons: 18F-FDG-ivrige læsioner vender tilbage til baggrunden for normalt væv, hvori de er lokaliseret; Delvis metabolisk respons: 30 % eller større reduktion i målbare tumorer; Stabil metabolisk respons: ingen synlig ændring i tumorens metaboliske aktivitet; Progressiv metabolisk sygdom: stigning i intensitet eller omfang af tumor metabolisk aktivitet eller nye aktivitetssteder.	Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Institute for Cancer Research

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

Studiestol: Mark Middleton, University of Oxford, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Bohnsack O, Hoos A, Ludajic K. Adaptation of the immune related response criteria: irRECIST. Ann Oncol. 2014 Sep;25(suppl 4):iv361-iv72 [Abstract 4958]. doi: 10.1093/annonc/mdu342.23.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Anslået)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

LUD2015-005
2015-005298-19 (EudraCT nummer)
ESR 15-10891 (Anden identifikator: AstraZeneca reference number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

The Methodist Hospital Research Institute

Afsluttet

Et forsøg med esophageal og gastrisk stenting for lækage eller perforering (ESO-stent)

Esophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækage

Forenede Stater
Federal University of São Paulo

Ukendt

Evaluering af topisk mitomycin C som adjuverende lægemiddel til esophageal dilatation hos børn

Esophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal striktur

Brasilien
Johns Hopkins University

Trukket tilbage

Esophageal stentmigrering med endoskopisk suturfiksering sammenlignet med standardinstallation

Esophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stent

Forenede Stater
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Karakterisering af kemo-radioterapi behandlingsrelaterede hjerteforandringer hos ikke-metastaserende, ikke-tilbagevendende lunge- og spiserørskræftpatienter

Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forhold

Forenede Stater
Mayo Clinic

Afsluttet

Resultater af esophageal selvdilatation til behandling af benign refraktær esophageal striktur

Esophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævring

Forenede Stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Molekylær fænotypning til forudsigelse af respons hos patienter med trin IB-III spiserørskræft, der modtager kombinationskemoterapi

Stadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinom

Forenede Stater
University Medical Center Groningen

Afsluttet

Spirometri i esophageal intubation

Esophageal intubation

Holland
The Cleveland Clinic
Medtronic - MITG

Afsluttet

Capsule Endoscopy for Post-Ablation Esophageal Lesion Assessment (CEPELA)

Esophageal læsion

Forenede Stater
NYU Langone Health

Trukket tilbage

Sammenligning af Stentsutur versus OTSC Stentfix

Esophageal stentfiksering

Forenede Stater
Mayo Clinic

Afsluttet

Achalasia-patient rapporterede resultater

Achalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophageal

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Cancer Trials Ireland
University College Dublin; Technological University Dublin

Rekruttering

'KILDE - LUNGE' Stereotaktisk Ablativ Stråleterapi af UltRaCentrale Lungetumorer (KILDE Lunge) (SOURCE Lung)

NSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)

Irland
European Institute of Oncology
Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro

Rekruttering

Carbon Ions Boost efterfulgt af Pelvic Photon Radiotherapy for højrisiko prostatakræft

Adenocarcinom i prostata

Italien
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...
AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH

Rekruttering

Thoracic Radiotherapy Plus Durvalumab hos ældre og/eller svage NSCLC Stadium III-patienter, der ikke er egnede til kemoterapi (TRADE-hypo)

NSCLC, trin III

Tyskland
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekruttering

En undersøgelse af strålebehandling før CAR T-celleterapi til mennesker med B-celle lymfom

Non-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbagefald | Non-Hodgkins lymfom refraktær

Forenede Stater
RefleXion Medical

Afsluttet

Ydeevne og sikkerhed ved biologistyret strålebehandling ved brug af RefleXion Medical Radiotherapy System (BIOGUIDE-X) (BIOGUIDE-X)

Kræft | Tumor, fast | Kræft, lunge | Metastase til knogle | Metastase til lunge | Kræft, Bone

Forenede Stater
Sunnybrook Health Sciences Centre

Rekruttering

UNITY-BASED MR-Linac Adaptive Simultaneous Integrated Hypofractioned Boost Trial for High Grad Gliom hos ældre (UNITED2)

Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastoma Multiforme, voksen

Canada
General University Hospital, Prague

Ikke rekrutterer endnu

Tidlig redningsterapi til patienter med avancerede funktioner til biokemisk tilbagefald efter radikal prostatektomi for lokaliseret prostatacarcinom i sammenhæng med formodede molekylærgenetiske parametre for højere aggressivitet (ESTABLISH)

Prostatakræft
Ottawa Hospital Research Institute

Afsluttet

Dosiseskaleringsundersøgelse af CyberKnife® SBRT Boost til patienter med uoperabel, lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Pancreascarcinom Ikke-operabelt

Canada
Ottawa Hospital Research Institute

Ukendt

3D-konform stråling vs spiral tomoterapi i prostatakræft

Prostatakræft

Canada
Poniard Pharmaceuticals

Afsluttet

Undersøgelse, der sammenligner STR (Skeletal Targeted Radiotherapy) Plus Melphalan med Melphalan alene, med stamcelletransplantation ved myelomatose

Myelomatose

Forenede Stater, Canada

Undersøgelse af anti-PD-L1 i kombination med kemo(radio)terapi for esophageal cancer

Fase 1/2 undersøgelse af anti-PD-L1 i kombination med kemo(radio)terapi for spiserørskræft

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer