Prospektiv evaluering af en ny dækket metalstent til ondartede læsioner i spiserøret

Forekomsten af ​​kræft i spiserøret er stigende, og trods fremskridt i behandlingen er prognosen stadig meget dårlig [1-4]. Ved præsentationen har mellem 50-60 % af patienterne en uoperabel sygdom [5,6]. For disse patienter er palliation målet med særligt fokus på lindring af dysfagi, som er den største ætiologi for morbiditet [5,6]. I øjeblikket er selvekspanderende metalstent (SEMS) blevet den foretrukne behandling for dysfagi forbundet med uoperable esophageal og GE-junction maligniteter.

I denne undersøgelse vil en nydesignet og FDA godkendt fuldt dækket metalstent blive brugt til at lindre 20 patienter med ondartet læsion i spiserøret. Dysfagi-score vil blive vurderet før og efter behandling for at bekræfte effektiviteten

Målene er:

1. For at vurdere, om den nyligt fuldt dækkede metalstent, kan HANAROSTENT give tilstrækkelig lindring af kræftlæsioner i spiserøret;
2. For at afgøre, om det er ikke-inferiøre i effektivitet og sikkerhed i forhold til de esophageale stenter, der i øjeblikket er tilgængelige ved UVa med minimale komplikationer og forbedring af symptomer