'MyPinkMom' pædagogisk intervention til gravide kvinder med anæmi

Generelt mål:

For at vurdere effektiviteten af ​​'MyPinkMom' pædagogisk intervention med hensyn til viden om anæmi under graviditet, konstruerer Theory of Planned Behavior (TPB) overholdelse af daglig jerntabletter, hæmoglobinniveau og jernindtag i kosten blandt gravide kvinder med anæmi i Petaling-distriktet .

Specifikke mål:

1. For at bestemme den gennemsnitlige vidensscore om anæmi under graviditet, bygger Theory of Planned Behavior (TPB) på overholdelse af dagligt jernindtag, hæmoglobinniveau og kostens jernindtag hos respondenter fra interventions- og kontrolgruppen ved baseline.
2. At sammenligne viden om anæmi under graviditet mellem respondenter i interventions- og kontrolgrupper ved baseline, 2 uger og 6 uger efter pædagogisk intervention.
3. At sammenligne TPB-konstruktion om overholdelse af dagligt jernindtag mellem respondenter i interventions- og kontrolgrupper ved baseline, 2 uger og 6 uger efter uddannelsesintervention.
4. At sammenligne hæmoglobinniveauer mellem respondenter fra interventions- og kontrolgrupper ved baseline, 2 uger og 6 uger efter uddannelsesintervention.
5. At sammenligne jern-, C-vitamin- og koffeinindtag i kosten mellem respondenter fra interventions- og kontrolgruppen ved baseline, 2 uger og 4 uger efter uddannelsesintervention.

Design:

Undersøgelsesdesignet vil være et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. Dette undersøgelsesdesign er valgt for at undgå forurening af information mellem respondenter fra interventions- og kontrolgrupper, som kan forekomme, hvis der udføres randomisering af forsøgspersoner fra samme svangerskabsklinik. Derfor vil klynger, dvs. prænatale klinikker, blive tilfældigt tildelt som interventionsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af randomiseringsgenerator.

Indstilling:

To prænatale klinikker i Petaling-distriktet vil blive tilfældigt udvalgt som undersøgelsessteder for denne interventionsundersøgelse. En svangreklinik vil blive tilfældigt udvalgt som intervention, og en anden klinik vil være kontrol. Samlet varighed af respondenternes deltagelse vil være 6 uger. Undersøgelsespopulationen vil være gravide kvinder, som går på de udvalgte prænatale klinikker i Petaling-distriktet og er blevet diagnosticeret som anæmi. Prøveudtagningsmetoden vil være flertrins klyngeprøvetagning.

Inklusionskriterier:

1. Alder 20-40 år
2. Kvinder med graviditet ved 13-28 graviditetsuge
3. Kvinder diagnosticeret med anæmi med hæmoglobin 7,0-10,9g/dl
4. Kan læse og skrive på malaysisk og/eller engelsk
5. Deltagerne har en smartphone installeret med WhatsApp-applikationen

Ekskluderingskriterier:

1. Symptomatisk anæmi (åndedræthed, brystsmerter, synkope, tegn på hjertesvigt)
2. Anæmi på grund af thalassæmi eller anden hæmatologisk sygdom
3. Anæmi på grund af andre sygdomme som nyresvigt eller kræft
4. Planlagt til afbrydelse af graviditeten

Respondenter fra interventions- og kontrolgrupper matches for alder (20 - 40 år), svangerskabsuge (13 - 28 ugers graviditet) og hæmoglobinniveau (7,0-10,9 g/dL).

Intervention:

Interventionsgruppen vil modtage den pædagogiske intervention "MyPinkMom", som vil blive leveret gennem WhatsApp-applikationen såvel som den rutinemæssige svangerskabspleje, herunder jerntilskud såsom zincofer, maltofer, jern, iberet eller obimin. På den anden side vil kontrolgruppen modtage information om anæmi i graviditeten i svangrekort og samme rutinemæssige svangrepleje, som interventionsgruppen modtog. Kontrolgruppen modtog kun information om anæmi i graviditeten, som lægges i svangerskabskortet.

Indgrebet vil blive udført i 6 uger. "MyPinkMom" pædagogisk intervention afholdes i uge 1. I hver session vil en respektive "MyPinkMom"-video med lydforklaring blive leveret til respondenterne i interventionsgruppen gennem WhatsApp-applikationen. Den vil blive leveret til respondenterne dagligt i 6 dage, og hver video vil tage omkring 3-5 minutters varighed. Sessioner af "MyPinkMom" vil dække generel information om anæmi, patofysiologi af anæmi under graviditet, korrekt ernæring, jerntilskudsbehandling, mulige bivirkninger og hvordan man overvinder det samt komplikationer af anæmi på mødre og afkom.

Ugentlig påmindelse om korrekt kost- og jerntilskudsindtag vil blive givet via WhatsApp i uge 2 til uge 5. Post-interventionsvurdering vil blive afholdt i uge 6.

Blænding:

Respondenter og efterforskere vil være opmærksomme på interventionen modtaget af respondenterne. Dataanalysatorerne vil blive blindet, da de ikke ville vide, at respondenterne tilhører interventions- eller kontrolgruppen, da hver respondent vil blive mærket som tal.

Evaluering af intervention Baseline test vil blive udført før interventionen. Hæmoglobinniveau ved rekruttering, sociodemografisk, obstetrisk profil, jernindtag via kosten, vidensscore om anæmi under graviditet, TPB-konstruktion om overholdelse af dagligt jerntabletindtag vil blive bestemt ved baseline.

Post-intervention test vil blive udført i uge 6. Hæmoglobinniveau, vidensscore om anæmi under graviditet, TPB-konstruktion om overholdelse af dagligt jerntabletindtag, jern, C-vitamin og koffeinindtag i kosten vil blive revurderet som post-interventionstest. Hæmoglobinniveauet vil blive sporet fra prænatale kort eller fra laboratorier på respektive klinikker.

Studieresultater

Primære resultater:

Ændringer i hæmoglobinniveauet

Sekundære resultater:

1. Ændringer i vidensscore om anæmi i graviditetsscore
2. Ændringer i teori om planlagt adfærd bygger på overholdelse af daglige ændringer i jerntabletscore
3. Ændringer i kostens jern-, C-vitamin og koffeinindtag ændringer

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af følgende formel for kliniske forsøg:

n = 2(Zα+Z1-β)2σ2/Δ2 Dette giver prøvestørrelsen pr. arm i et kontrolleret klinisk forsøg (n). I formlen er σ estimeret standardafvigelse, og Δ er estimeret effektstørrelse, dvs. forskel i effekt noteret mellem intervention og kontrolgruppe. For denne undersøgelse er den accepterede p-værdi mindre end 0,05, og studiestyrken er 80%. I dette tilfælde vil der blive brugt tosidet test, da resultaterne kan være tovejs. Derfor er værdien af ​​Zα 1,96 og Z1-β er 0,8416.

Fra tidligere undersøgelse ville standardafvigelsen være ca. 0,8. Fra samme undersøgelse var hæmoglobinniveaustigningen i interventionsgruppen 62,7 % og i kontrolgruppen 16,8 %. Forskellen i hæmoglobinniveaustigning mellem intervention og kontrolgruppe blev brugt til at beregne effektstørrelsen (Δ). Effektstørrelsen ville således være 45,9 % (dvs. 0,459). Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse vil være:

n = [2(1,96+0,8416)2(0,8)2] / (0,459)2 n=48 pr. arm Samlet stikprøvestørrelse er 120 inklusive 20 % frafald (60 i intervention og 60 i kontrolgruppe).

Dataanalyseplan:

Alle kategoriske data vil blive analyseret beskrivende som frekvens og procentdel. Alle numeriske data vil blive analyseret som middelværdi og standardafvigelse, hvis normalfordelt eller som median og interkvartilområde, hvis ikke normalfordelt.

For baseline test, hæmoglobin niveau, vidensscore om anæmi under graviditet, TPB konstruktion på overholdelse af daglig jern tablet indtagelse, jern, vitamin C og koffein indtag blandt deltagere fra intervention og kontrol gruppe vil blive sammenlignet ved hjælp af Student t-test.

Sammenligning af hæmoglobinniveau, vidensscore om anæmi under graviditet, TPB-konstruktion på overholdelse af daglig jerntablet, jern, C-vitamin og koffeinindtag i kosten mellem intervention og kontrolgruppe ved baseline og i uge 6 vil bruge parret t-test. Mulig confounder vil blive kontrolleret ved at udføre Multivariate ANOVA (MANOVA). Analyse vil følge Intention to Treat-analyse. Signifikansniveau er ved p-værdi mindre end 0,05.