Intervención educativa 'MyPinkMom' para mujeres embarazadas con anemia

Objetivo general:

Evaluar la efectividad de la intervención educativa 'MyPinkMom' en términos de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, la construcción de la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) para el cumplimiento de la ingesta diaria de tabletas de hierro, el nivel de hemoglobina y la ingesta dietética de hierro entre mujeres embarazadas con anemia en el distrito de Petaling. .

Objetivos específicos:

1. Para determinar la puntuación media de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) construye sobre el cumplimiento de la ingesta diaria de hierro, el nivel de hemoglobina y la ingesta dietética de hierro de los encuestados del grupo de intervención y control al inicio del estudio.
2. Comparar el conocimiento sobre la anemia en el embarazo entre los encuestados en los grupos de intervención y control al inicio del estudio, a las 2 semanas y 6 semanas después de la intervención educativa.
3. Comparar la construcción TPB sobre la adherencia a la ingesta diaria de hierro entre los encuestados en los grupos de intervención y control al inicio del estudio, 2 semanas y 6 semanas después de la intervención educativa.
4. Comparar los niveles de hemoglobina entre los encuestados de los grupos de intervención y control al inicio del estudio, 2 semanas y 6 semanas después de la intervención educativa.
5. Comparar la ingesta dietética de hierro, vitamina C y cafeína entre los encuestados del grupo de intervención y control al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después de la intervención educativa.

Diseño:

El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio por grupos. Este diseño de estudio se eligió para evitar la contaminación de la información entre los encuestados de los grupos de intervención y de control que es posible que ocurra si se realiza la aleatorización de los sujetos del estudio de la misma clínica prenatal. Por lo tanto, los conglomerados, es decir, las clínicas prenatales, se asignarán aleatoriamente como grupo de intervención y grupo de control utilizando un generador de aleatorización.

Configuración:

Se seleccionarán aleatoriamente dos clínicas prenatales en el distrito de Petaling como lugares de estudio para este estudio de intervención. Se seleccionará aleatoriamente una clínica prenatal como intervención y otra clínica como control. La duración total de la participación de los encuestados será de 6 semanas. La población del estudio serán mujeres embarazadas que asisten a las clínicas prenatales seleccionadas en el distrito de Petaling y han sido diagnosticadas con anemia. El método de muestreo será el muestreo por conglomerados de etapas múltiples.

Criterios de inclusión:

1. Edad 20-40 años
2. Mujeres con embarazo de 13 a 28 semanas de gestación
3. Mujeres diagnosticadas de anemia con hemoglobina 7.0-10.9g/dl
4. Capaz de leer y escribir en malayo y/o inglés
5. Los participantes tienen un teléfono inteligente instalado con la aplicación WhatsApp

Criterio de exclusión:

1. Anemia sintomática (dificultad para respirar, dolor torácico, síncope, signos de insuficiencia cardíaca)
2. Anemia debida a talasemia u otra enfermedad hematológica
3. Anemia debida a otras enfermedades como insuficiencia renal o cáncer
4. Planificado para la interrupción del embarazo.

Los encuestados de los grupos de intervención y control se emparejan por edad (20 a 40 años), semana gestacional (13 a 28 semanas de gestación) y nivel de hemoglobina (7,0 a 10,9 g/dl).

Intervención:

El grupo de intervención recibirá la intervención educativa "MyPinkMom" que se entregará a través de la aplicación WhatsApp, así como la atención prenatal de rutina que incluye suplementos de hierro como zincofer, maltofer, ferrous, iberet u obimin. Por otro lado, el grupo de control recibirá información sobre la anemia en el embarazo en la tarjeta prenatal y la misma atención prenatal de rutina que recibió el grupo de intervención. El grupo de control solo recibió información sobre la anemia en el embarazo que se coloca en la tarjeta prenatal.

La intervención se llevará a cabo durante 6 semanas. La intervención educativa "MyPinkMom" se llevará a cabo en la semana 1. En cada sesión, se entregará un video respectivo de "MyPinkMom" con explicación de audio a los encuestados en el grupo de intervención a través de la aplicación WhatsApp. Se entregará a los encuestados diariamente durante 6 días y cada video durará entre 3 y 5 minutos. Las sesiones de "MyPinkMom" cubrirán información general sobre la anemia, la fisiopatología de la anemia en el embarazo, la nutrición adecuada, la terapia con suplementos de hierro, los posibles efectos secundarios y cómo superarlos, así como las complicaciones de la anemia en las madres y los hijos.

Se enviará un recordatorio semanal sobre la ingesta adecuada de suplementos dietéticos y de hierro a través de WhatsApp en la semana 2 hasta la semana 5. La evaluación posterior a la intervención se realizará en la semana 6.

Cegador:

Los encuestados y los investigadores conocerán la intervención recibida por los encuestados. Los analizadores de datos estarán cegados, ya que no sabrían que los encuestados pertenecen al grupo de intervención o de control, ya que cada encuestado se etiquetará como números.

Evaluación de la intervención La prueba de referencia se realizará antes de la intervención. El nivel de hemoglobina en el momento del reclutamiento, el perfil sociodemográfico y obstétrico, la ingesta de hierro en la dieta, la puntuación de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, la construcción de TPB sobre la adherencia a la ingesta diaria de tabletas de hierro se determinarán al inicio del estudio.

La prueba posterior a la intervención se realizará en la semana 6. El nivel de hemoglobina, la puntuación de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, el constructo TPB sobre la adherencia a la ingesta diaria de tabletas de hierro, el hierro dietético, la vitamina C y la ingesta de cafeína se volverán a evaluar como prueba posterior a la intervención. El nivel de hemoglobina se rastreará a partir de las tarjetas prenatales o del laboratorio de las clínicas respectivas.

resultados del estudio

Resultados primarios:

Cambios en el nivel de hemoglobina

Resultados secundarios:

1. Cambios en la puntuación de conocimiento sobre la anemia en la puntuación del embarazo
2. Cambios en el constructo de la Teoría del Comportamiento Planificado sobre la adherencia a los cambios diarios en la puntuación de las tabletas de hierro
3. Cambios en la ingesta de hierro, vitamina C y cafeína en la dieta

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calcula utilizando la siguiente fórmula para ensayo clínico:

n = 2(Zα+Z1-β)2σ2/Δ2 Esto da el tamaño de la muestra por brazo en un ensayo clínico controlado (n). En la fórmula, σ es la desviación estándar estimada y Δ es el tamaño del efecto estimado, es decir, la diferencia en el efecto observada entre el grupo de intervención y el de control. Para este estudio, el valor p aceptado es inferior a 0,05 y la potencia del estudio es del 80 %. En este caso, se utilizará la prueba de dos colas ya que los resultados podrían ser bidireccionales. Por lo tanto, el valor de Zα es 1,96 y Z1-β es 0,8416.

Del estudio anterior, la desviación estándar sería de aproximadamente 0,8. Del mismo estudio, el aumento del nivel de hemoglobina en el grupo de intervención fue del 62,7 % y en el grupo de control fue del 16,8 %. La diferencia del incremento del nivel de hemoglobina entre el grupo de intervención y el de control se utilizó para calcular el tamaño del efecto (Δ). Así, el tamaño del efecto sería del 45,9% (es decir, 0,459). El tamaño de la muestra para este estudio será:

n = [2(1,96+0,8416)2(0,8)2] / (0,459)2 n=48 por brazo El tamaño total de la muestra es 120, incluido el 20 % de abandonos (60 en la intervención y 60 en el grupo de control).

Plan de análisis de datos:

Todos los datos categóricos se analizarán descriptivamente como frecuencia y porcentaje. Todos los datos numéricos se analizarán como media y desviación estándar si se distribuyen normalmente o como mediana y rango intercuartílico si no se distribuyen normalmente.

Para la prueba de referencia, el nivel de hemoglobina, la puntuación de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, la construcción de TPB sobre la adherencia a la ingesta diaria de tabletas de hierro, el hierro dietético, la vitamina C y la ingesta de cafeína entre los participantes del grupo de intervención y control se compararán mediante la prueba t de Student.

La comparación del nivel de hemoglobina, la puntuación de conocimiento sobre la anemia en el embarazo, la construcción de TPB sobre la adherencia a la tableta diaria de hierro, el hierro dietético, la vitamina C y la ingesta de cafeína entre el grupo de intervención y el de control al inicio y en la semana 6 se realizará mediante la prueba t pareada. El posible factor de confusión se controlará mediante la realización de ANOVA multivariado (MANOVA). El análisis seguirá al análisis por intención de tratar. El nivel de significación está en el valor de p inferior a 0,05.