Образовательная программа MyPinkMom для беременных с анемией

Общая цель:

Чтобы оценить эффективность образовательного вмешательства «MyPinkMom» с точки зрения знаний об анемии во время беременности, теория запланированного поведения (TPB) построила для соблюдения ежедневного приема таблеток железа, уровня гемоглобина и потребления железа с пищей среди беременных женщин с анемией в округе Петалинг. .

Конкретные цели:

1. Чтобы определить средний балл знаний об анемии во время беременности, Теория запланированного поведения (TPB) основывается на приверженности ежедневному потреблению железа, уровне гемоглобина и пищевом потреблении железа респондентами из экспериментальной и контрольной группы на исходном уровне.
2. Сравнить знания об анемии во время беременности между респондентами в группе вмешательства и в контрольной группе на исходном уровне, через 2 недели и через 6 недель после образовательного вмешательства.
3. Сравнить построение TPB по приверженности ежедневному потреблению железа между респондентами в группе вмешательства и в контрольной группе на исходном уровне, через 2 недели и через 6 недель после образовательного вмешательства.
4. Сравнить уровни гемоглобина у респондентов из групп вмешательства и контрольной группы на исходном уровне, через 2 недели и через 6 недель после образовательного вмешательства.
5. Сравнить потребление железа, витамина С и кофеина с пищей между респондентами из группы вмешательства и контрольной группы на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели после образовательного вмешательства.

Дизайн:

Дизайн исследования будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием. Такой дизайн исследования был выбран, чтобы избежать контаминации информации между респондентами интервенционной и контрольной групп, что может произойти в случае проведения рандомизации испытуемых из одной и той же женской консультации. Таким образом, кластеры, то есть женские консультации, будут случайным образом назначены в качестве группы вмешательства и контрольной группы с использованием генератора рандомизации.

Параметр:

Две дородовые консультации в районе Петалинг будут выбраны случайным образом в качестве мест проведения данного интервенционного исследования. Одна дородовая консультация будет выбрана случайным образом в качестве вмешательства, а другая клиника будет контрольной. Общая продолжительность участия респондентов составит 6 недель. Исследуемая группа будет состоять из беременных женщин, которые посещают выбранные женские консультации в районе Петалинг и у которых диагностирована анемия. Методом выборки будет многоступенчатая кластерная выборка.

Критерии включения:

1. Возраст 20-40 лет
2. Женщины с беременностью в 13-28 недель гестации
3. Женщины с диагнозом анемия с гемоглобином 7,0-10,9 г/дл
4. Умение читать и писать на малайском и/или английском языках
5. У участников есть смартфон с установленным приложением WhatsApp

Критерий исключения:

1. Симптоматическая анемия (одышка, боль в груди, обмороки, признаки сердечной недостаточности)
2. Анемия вследствие талассемии или другого гематологического заболевания
3. Анемия из-за других заболеваний, таких как почечная недостаточность или рак
4. Планируется прерывание беременности

Респондентки из экспериментальной и контрольной групп были сопоставимы по возрасту (20–40 лет), неделе беременности (13–28 недель беременности) и уровню гемоглобина (7,0–10,9 г/дл).

Вмешательство:

Группа вмешательства получит образовательное вмешательство «MyPinkMom», которое будет проводиться через приложение WhatsApp, а также рутинную дородовую помощь, включая добавки железа, такие как цинкофер, мальтофер, железо, иберет или обимин. С другой стороны, контрольная группа будет получать информацию об анемии во время беременности в дородовой карте и о том же обычном дородовом наблюдении, что и группа вмешательства. Контрольная группа получала только информацию об анемии беременных, которая размещена в дородовой карте.

Вмешательство будет проводиться в течение 6 недель. Образовательная интервенция «MyPinkMom» будет проходить на 1 неделе. На каждом сеансе соответствующее видео «MyPinkMom» со звуковым пояснением будет доставлено респондентам в группе вмешательства через приложение WhatsApp. Оно будет доставляться респондентам ежедневно в течение 6 дней, и каждое видео будет длиться около 3-5 минут. Сессии «MyPinkMom» будут охватывать общую информацию об анемии, патофизиологии анемии при беременности, правильном питании, терапии препаратами железа, возможных побочных эффектах и ​​способах их преодоления, а также осложнениях анемии у матерей и потомства.

Еженедельные напоминания о правильном питании и приеме железосодержащих добавок будут отправляться через WhatsApp со 2-й по 5-ю неделю. Оценка после вмешательства будет проводиться на 6-й неделе.

Ослепление:

Респонденты и исследователи будут знать о вмешательстве, полученном респондентами. Анализаторы данных будут ослеплены, поскольку они не будут знать, что респонденты принадлежат к группе вмешательства или контрольной группе, поскольку каждый респондент будет помечен цифрами.

Оценка вмешательства Перед вмешательством будет проведен базовый тест. Уровень гемоглобина при приеме на работу, социально-демографический, акушерский профиль, потребление железа с пищей, оценка знаний об анемии во время беременности, построение TPB в отношении соблюдения ежедневного приема таблеток железа будет определяться на исходном уровне.

Тест после вмешательства будет проводиться на 6 неделе. Уровень гемоглобина, оценка знаний об анемии во время беременности, построение TPB в отношении соблюдения ежедневного приема таблеток железа, пищевого железа, витамина С и потребления кофеина будут повторно оценены в качестве теста после вмешательства. Уровень гемоглобина будет отслеживаться по антенатальным картам или лабораториям соответствующих клиник.

Результаты исследования

Первичные результаты:

Изменения уровня гемоглобина

Вторичные результаты:

1. Изменения оценки знаний об анемии в оценке беременности
2. Изменения построения теории запланированного поведения в зависимости от ежедневного изменения количества таблеток железа
3. Изменения в рационе железа, витамина С и изменения в потреблении кофеина

Расчет размера выборки:

Размер выборки рассчитывается по следующей формуле для клинических испытаний:

n = 2(Zα+Z1-β)2σ2/Δ2 Это дает размер выборки на группу в контролируемом клиническом исследовании (n). В формуле σ представляет собой оценочное стандартное отклонение, а Δ представляет собой оценочную величину эффекта, т. е. разницу в эффекте, отмеченную между экспериментальной и контрольной группой. Для этого исследования принятое значение p составляет менее 0,05, а мощность исследования составляет 80%. В этом случае будет использоваться двусторонний тест, поскольку результаты могут быть двунаправленными. Следовательно, значение Zα равно 1,96, а Z1-β равно 0,8416.

Из предыдущего исследования стандартное отклонение будет примерно 0,8. Из того же исследования прирост уровня гемоглобина в группе вмешательства составил 62,7%, а в контрольной группе - 16,8%. Разницу прироста уровня гемоглобина между экспериментальной и контрольной группой использовали для расчета величины эффекта (Δ). Таким образом, величина эффекта составит 45,9% (т. е. 0,459). Размер выборки для этого исследования будет:

п = [2(1,96+0,8416)2(0,8)2] / (0,459)2 n=48 на группу Общий размер выборки составляет 120 человек, включая 20% отсева (60 в интервенционной и 60 в контрольной группе).

План анализа данных:

Все категориальные данные будут проанализированы описательно как частота и процент. Все числовые данные будут проанализированы как среднее значение и стандартное отклонение, если распределение нормальное, или как медиана и межквартильный размах, если распределение ненормальное.

Для исходного теста уровень гемоглобина, оценка знаний об анемии во время беременности, конструкция TPB о соблюдении ежедневного приема таблеток железа, пищевого железа, витамина С и потребления кофеина среди участников из группы вмешательства и контрольной группы будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента.

Сравнение уровня гемоглобина, оценки знаний об анемии во время беременности, конструкции TPB в отношении соблюдения ежедневного приема таблеток железа, пищевого железа, витамина С и потребления кофеина между экспериментальной и контрольной группой на исходном уровне и на 6-й неделе с использованием парного t-критерия. Возможный источник помех будет контролироваться путем проведения многомерного дисперсионного анализа (MANOVA). Анализ будет следовать за анализом намерения лечить. Уровень значимости соответствует p-значению менее 0,05.