Intervention éducative « MyPinkMom » pour les femmes enceintes atteintes d'anémie

Objectif général:

Évaluer l'efficacité de l'intervention éducative « MyPinkMom » en termes de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, la théorie du comportement planifié (TPB) construit pour respecter l'apport quotidien en comprimés de fer, le niveau d'hémoglobine et l'apport alimentaire en fer chez les femmes enceintes atteintes d'anémie dans le district de Petaling .

Objectifs spécifiques:

1. Pour déterminer le score moyen de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, la théorie du comportement planifié (TPB) construit sur le respect de l'apport quotidien en fer, le niveau d'hémoglobine et l'apport alimentaire en fer des répondants du groupe d'intervention et du groupe témoin au départ.
2. Comparer les connaissances sur l'anémie pendant la grossesse entre les répondantes des groupes d'intervention et de contrôle au départ, à 2 semaines et 6 semaines après l'intervention éducative.
3. Comparer la construction TPB sur le respect de l'apport quotidien en fer entre les répondants des groupes d'intervention et de contrôle au départ, 2 semaines et 6 semaines après l'intervention éducative.
4. Comparer les niveaux d'hémoglobine entre les répondants des groupes d'intervention et de contrôle au départ, 2 semaines et 6 semaines après l'intervention éducative.
5. Comparer l'apport alimentaire en fer, en vitamine C et en caféine entre les répondants du groupe d'intervention et du groupe témoin au départ, 2 semaines et 4 semaines après l'intervention éducative.

Conception:

La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes. Cette conception de l'étude a été choisie pour éviter la contamination des informations entre les répondants des groupes d'intervention et de contrôle qui pourrait se produire si la randomisation des sujets de l'étude de la même clinique prénatale est effectuée. Par conséquent, les grappes, c'est-à-dire les cliniques prénatales, seront assignées au hasard en tant que groupe d'intervention et groupe de contrôle à l'aide d'un générateur de randomisation.

Paramètre:

Deux cliniques prénatales du district de Petaling seront choisies au hasard comme sites d'étude pour cette étude d'intervention. Une clinique prénatale sera choisie au hasard comme intervention et une autre clinique sera témoin. La durée totale de la participation des répondants sera de 6 semaines. La population de l'étude sera constituée de femmes enceintes qui fréquentent les cliniques prénatales sélectionnées dans le district de Petaling et qui ont été diagnostiquées comme anémiques. La méthode d'échantillonnage sera l'échantillonnage en grappes à plusieurs degrés.

Critère d'intégration:

1. Âge 20-40 ans
2. Femmes enceintes à 13-28 semaines de gestation
3. Femmes diagnostiquées avec une anémie avec hémoglobine 7.0-10.9g/dl
4. Capable de lire et d'écrire en malais et/ou en anglais
5. Les participants ont un smartphone installé avec l'application WhatsApp

Critère d'exclusion:

1. Anémie symptomatique (essoufflement, douleur thoracique, syncope, signes d'insuffisance cardiaque)
2. Anémie due à la thalassémie ou à une autre maladie hématologique
3. Anémie due à d'autres maladies telles que l'insuffisance rénale ou le cancer
4. Planifié pour l'interruption de grossesse

Les répondants des groupes d'intervention et de contrôle sont appariés selon l'âge (20 à 40 ans), la semaine de gestation (13 à 28 semaines de gestation) et le taux d'hémoglobine (7,0 à 10,9 g/dL).

Intervention:

Le groupe d'intervention recevra l'intervention éducative "MyPinkMom" qui sera dispensée via l'application WhatsApp ainsi que les soins prénatals de routine, y compris un supplément de fer tel que le zincofer, le maltofer, le ferreux, l'iberet ou l'obimin. D'autre part, le groupe de contrôle recevra des informations sur l'anémie pendant la grossesse dans la carte prénatale et les mêmes soins prénatals de routine que ce que le groupe d'intervention a reçu. Le groupe témoin n'a reçu que des informations sur l'anémie pendant la grossesse qui sont placées dans la carte prénatale.

L'intervention se déroulera sur 6 semaines. L'intervention éducative "MyPinkMom" aura lieu à la semaine 1. Dans chaque session, une vidéo "MyPinkMom" respective avec une explication audio sera livrée aux répondants du groupe d'intervention via l'application WhatsApp. Il sera livré quotidiennement aux répondants pendant 6 jours et chaque vidéo prendra environ 3 à 5 minutes. Les sessions de « MyPinkMom » couvriront des informations générales sur l'anémie, la physiopathologie de l'anémie pendant la grossesse, une nutrition adéquate, une supplémentation en fer, les effets secondaires possibles et comment les surmonter ainsi que les complications de l'anémie chez les mères et la progéniture.

Un rappel hebdomadaire sur la consommation appropriée de suppléments alimentaires et de fer sera donné via WhatsApp de la semaine 2 à la semaine 5. L'évaluation post-intervention aura lieu à la semaine 6.

Aveuglant:

Les répondants et les enquêteurs seront au courant de l'intervention reçue par les répondants. Les analyseurs de données seront aveuglés car ils ne sauront pas que les répondants appartiennent au groupe d'intervention ou de contrôle car chaque répondant sera étiqueté comme un numéro.

Évaluation de l'intervention Un test de référence sera effectué avant l'intervention. Le niveau d'hémoglobine au recrutement, le profil sociodémographique, obstétrical, l'apport alimentaire en fer, le score de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, la construction TPB sur le respect de l'apport quotidien en comprimés de fer seront déterminés au départ.

Le test post-intervention sera effectué à la semaine 6. Le niveau d'hémoglobine, le score de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, la construction TPB sur le respect de l'apport quotidien en comprimés de fer, l'apport alimentaire en fer, en vitamine C et en caféine seront réévalués en tant que test post-intervention. Le niveau d'hémoglobine sera tracé à partir des cartes prénatales ou du laboratoire des cliniques respectives.

Résultats de l'étude

Principaux résultats :

Modifications du taux d'hémoglobine

Résultats secondaires :

1. Changements du score de connaissances sur le score d'anémie pendant la grossesse
2. Modifications de la construction de la théorie du comportement planifié sur le respect des modifications quotidiennes du score des comprimés de fer
3. Modifications de l'apport alimentaire en fer, en vitamine C et en caféine

Calcul de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon est calculée à l'aide de la formule suivante pour les essais cliniques :

n = 2(Zα+Z1-β)2σ2/Δ2 Cela donne la taille de l'échantillon par bras dans un essai clinique contrôlé (n). Dans la formule, σ est l'écart type estimé et Δ est la taille d'effet estimée, c'est-à-dire la différence d'effet notée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Pour cette étude, la valeur de p acceptée est inférieure à 0,05 et la puissance de l'étude est de 80 %. Dans ce cas, un test bilatéral sera utilisé car les résultats pourraient être bidirectionnels. Par conséquent, la valeur de Zα est 1,96 et Z1-β est 0,8416.

D'après une étude précédente, l'écart type serait d'environ 0,8. D'après la même étude, l'augmentation du taux d'hémoglobine dans le groupe d'intervention était de 62,7 % et dans le groupe témoin de 16,8 %. La différence d'augmentation du niveau d'hémoglobine entre le groupe d'intervention et le groupe témoin a été utilisée pour calculer la taille de l'effet (Δ). Ainsi, la taille de l'effet serait de 45,9 % (c'est-à-dire 0,459). La taille de l'échantillon pour cette étude sera :

n = [2(1,96+0,8416)2(0,8)2] / (0,459)2 n = 48 par bras La taille totale de l'échantillon est de 120, dont 20 % d'abandon (60 dans le groupe d'intervention et 60 dans le groupe témoin).

Plan d'analyse des données :

Toutes les données catégorielles seront analysées de manière descriptive en fréquence et en pourcentage. Toutes les données numériques seront analysées en tant que moyenne et écart type si elles sont normalement distribuées ou en tant que médiane et intervalle interquartile si elles ne sont pas normalement distribuées.

Pour le test de base, le niveau d'hémoglobine, le score de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, la construction TPB sur le respect de l'apport quotidien en comprimés de fer, le fer alimentaire, la vitamine C et l'apport en caféine chez les participants du groupe d'intervention et de contrôle seront comparés à l'aide du test t de Student.

La comparaison du niveau d'hémoglobine, du score de connaissances sur l'anémie pendant la grossesse, de la construction TPB sur l'adhésion au comprimé de fer quotidien, à l'apport alimentaire en fer, en vitamine C et en caféine entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et à la semaine 6 utilisera le test t apparié. L'éventuel facteur de confusion sera contrôlé en effectuant une ANOVA multivariée (MANOVA). L'analyse suivra l'analyse de l'intention de traiter. Le niveau de signification est à la valeur p inférieure à 0,05.