貧血の妊婦のための「MyPinkMom」教育的介入

一般的な目的:

妊娠中の貧血に関する知識の観点から「MyPinkMom」教育介入の有効性を評価するために、ペタリン地区の貧血のある妊婦の毎日の鉄剤摂取量、ヘモグロビンレベル、および食事中の鉄摂取量の順守に対する計画行動理論 (TPB) 構築.

具体的な目的:

1. 妊娠中の貧血に関する平均知識スコアを決定するために、計画行動の理論 (TPB) は、ベースラインでの介入および対照群からの回答者の毎日の鉄摂取量、ヘモグロビンレベル、および食事中の鉄摂取量の順守に基づいて構成されています。
2. 妊娠中の貧血に関する知識を、教育的介入の 2 週間後および 6 週間後に、介入群と​​対照群の回答者の間で比較します。
3. ベースライン、教育的介入の 2 週間後および 6 週間後の介入群と対照群の回答者間で、毎日の鉄摂取量の順守に関する TPB 構造を比較する。
4. ベースライン、教育介入の 2 週間後および 6 週間後の介入群と対照群の回答者間のヘモグロビン レベルを比較します。
5. ベースライン時、教育的介入の 2 週間後および 4 週間後に、介入群と​​対照群の回答者の間で食事中の鉄分、ビタミン C、およびカフェインの摂取量を比較します。

デザイン：

研究デザインは、クラスターランダム化比較試験になります。 この研究デザインは、同じ出産前診療所からの研究対象の無作為化が行われた場合に発生する可能性のある介入群と対照群の回答者間の情報の汚染を避けるために選択されました。 したがって、クラスター、つまり産前クリニックは、ランダム化ジェネレーターを使用して、介入グループと対照グループとしてランダムに割り当てられます。

設定:

ペタリン地区の 2 つの出産前クリニックが、この介入研究の研究サイトとして無作為に選択されます。 1 つの出産前クリニックが介入として無作為に選択され、別のクリニックが対照となります。 回答者の合計参加期間は 6 週間です。 研究集団は、ペタリン地区の選択された出産前クリニックに通い、貧血と診断された妊婦です。 サンプリング方法は多段クラスターサンプリングとなります。

包含基準:

1. 年齢 20～40歳
2. 妊娠13～28週で妊娠中の女性
3. ヘモグロビン7.0～10.9g/dlの貧血と診断された女性
4. マレー語および/または英語の読み書きができること
5. 参加者はWhatsAppアプリケーションがインストールされたスマートフォンを持っています

除外基準:

1. 症候性貧血（息切れ、胸痛、失神、心不全の徴候）
2. サラセミアまたは他の血液疾患による貧血
3. 腎不全やがんなどの他の病気による貧血
4. 妊娠中絶の予定

介入群と対照群の回答者は、年齢 (20 ～ 40 歳)、妊娠週数 (妊娠 13 ～ 28 週)、およびヘモグロビン レベル (7.0 ～ 10.9g/dL) が一致しています。

介入：

介入グループは、WhatsAppアプリケーションを通じて配信される「MyPinkMom」教育的介入と、ジンコファー、マルトファー、鉄、イベレット、またはオビミンなどの鉄サプリメントを含む定期的な出産前ケアを受けます. 一方、対照群は、出産前カードで妊娠中の貧血に関する情報を受け取り、介入群が受けたのと同じルーチンの出産前ケアを受け取ります。 対照群は、出産前カードに記載されている妊娠中の貧血に関する情報のみを受け取りました。

介入は6週間行われます。 「MyPinkMom」の教育介入は第 1 週に行われます。 各セッションでは、それぞれの「MyPinkMom」ビデオと音声説明が、WhatsApp アプリケーションを通じて介入グループの回答者に配信されます。 6 日間毎日回答者に配信され、各動画の所要時間は約 3 ～ 5 分です。 「MyPinkMom」のセッションでは、貧血に関する一般的な情報、妊娠中の貧血の病態生理、適切な栄養、鉄分補給療法、考えられる副作用とそれを克服する方法、および母親と子孫の貧血の合併症について説明します。

適切な食事と鉄のサプリメントの摂取に関する毎週のリマインダーは、第 2 週から第 5 週まで WhatsApp を通じて提供されます。介入後の評価は第 6 週に行われます。

目隠し:

回答者と調査員は、回答者が受けた介入に気付くでしょう。 データ分析者は、各回答者が数字としてラベル付けされるため、回答者が介入グループまたは対照グループに属していることがわからないため、盲目になります。

介入の評価 ベースラインテストは、介入前に行われます。 募集時のヘモグロビンレベル、社会人口統計学、産科プロファイル、食事中の鉄摂取量、妊娠中の貧血に関する知識スコア、毎日の鉄錠剤摂取の順守に関するTPBコンストラクトは、ベースラインで決定されます。

介入後テストは6週目に実施されます。 ヘモグロビンレベル、妊娠中の貧血に関する知識スコア、毎日の鉄錠剤摂取の順守に関するTPBコンストラクト、食事中の鉄、ビタミンC、およびカフェイン摂取量は、介入後テストとして再評価されます。 ヘモグロビンレベルは、出生前カードまたは各診療所の検査室から追跡されます。

研究成果

主な結果:

ヘモグロビン値の変化

副次的結果:

1. 妊娠中の貧血に関する知識スコアの変化スコア
2. 毎日の鉄錠剤スコアの変化への順守に関する計画行動構成概念の変化
3. 食事中の鉄分・ビタミンC・カフェイン摂取量の変化

サンプルサイズの計算:

サンプルサイズは、臨床試験の次の式を使用して計算されます。

n = 2(Zα+Z1-β)2σ2/Δ2 これにより、対照臨床試験におけるアームあたりのサンプルサイズが得られます (n)。 この式で、σ は推定標準偏差、Δ は推定効果サイズ、つまり介入群と対照群の間で認められた効果の差です。 このスタディでは、許容される p 値は 0.05 未満であり、スタディ検出力は 80% です。 この場合、結果が双方向になる可能性があるため、両側検定が使用されます。 したがって、Zα の値は 1.96 で、Z1-β は 0.8416 です。

以前の研究から、標準偏差は約 0.8 になります。 同じ研究から、介入群のヘモグロビンレベルの増加は62.7%で、対照群では16.8%でした。 介入群と対照群の間のヘモグロビンレベル増加の差を使用して、効果の大きさ（Δ）を計算しました。 したがって、効果の大きさは 45.9% (つまり、0.459) になります。 この研究のサンプルサイズは次のとおりです。

n = [2(1.96+0.8416)2(0.8)2] / (0.459)2 n=48/arm 合計サンプル サイズは 120 で、20% の脱落者が含まれます (介入群で 60 人、対照群で 60 人)。

データ分析計画:

すべてのカテゴリ データは、頻度とパーセンテージとして記述的に分析されます。 すべての数値データは、正規分布している場合は平均および標準偏差として分析され、正規分布していない場合は中央値および四分位範囲として分析されます。

ベースラインテストでは、ヘモグロビンレベル、妊娠中の貧血に関する知識スコア、毎日の鉄錠剤摂取量の順守に関するTPBコンストラクト、食事中の鉄分、ビタミンC、カフェインの摂取量を介入群と対照群の参加者間で比較しますスチューデントt検定。

ヘモグロビンレベル、妊娠中の貧血に関する知識スコア、毎日の鉄の錠剤の遵守に関するTPBコンストラクト、食事中の鉄分、ビタミンC、およびカフェイン摂取量の、ベースライン時および6週目における介入群と対照群との比較は、対応のあるt検定を使用します。 可能な交絡因子は、多変量分散分析 (MANOVA) を実施することによって制御されます。 分析は、治療目的分析に続きます。 有意水準は p 値が 0.05 未満です。