Maastricht-undersøgelse af nyrefunktion i fravær af og post-kontrast hos patienter med eGFR mindre end 30 (MIRACLE)

Intravaskulær iodholdig kontrastindgivelse er blevet afgørende for moderne medicin. I øjeblikket anslås det, at der gives over 250 millioner injektioner hvert år på verdensplan under medicinske scanninger og indgreb. En akut foruddefineret stigning i serumkreatinin betragtes som en indikator for akut nyreskade (AKI). Når en sådan akut stigning i serumkreatinin forekommer inden for 5 dage efter kontrast i fravær af en anden ætiologi, antages det at være iodholdig kontrastindgivelse induceret akut nyreskade. I over 50 år har akut nyreskade forårsaget af intravaskulær administration af jodholdigt kontrastmateriale været betragtet som en førende årsag til hospitalserhvervet nyresvigt. Kontrast er blevet tilbageholdt af frygt for nyreskade med fejldiagnoser og forsinket passende patientbehandling som følge heraf. Siden 2018 er det nu bredt accepteret, at kun patienter med eGFR <30 ml/min/1,73 m2 er i risiko for nyreskade efter intravaskulær injektion af joderet kontraststof. Imidlertid har ingen undersøgelse hidtil været i stand til at skelne akut nyreskade forårsaget af jodholdig kontrastindgivelse fra den, hvor der ikke er etableret en årsagssammenhæng, og det er usikkert, at der eksisterer en årsagssammenhæng. Der er adskillige undersøgelser, i forsøg på at evaluere årsagssammenhængen mellem kontrasteksponering og nefrotoksicitet, som fandt udsving i fravær af kontrast svarende til dem, der anses for at være kontrastinduceret akut nyreskade. Tilsvarende er det usikkert, om langsigtede negative resultater er iboende for den undersøgte population eller et resultat af kontrastadministration. Imidlertid er de fleste af disse undersøgelser observations- og retrospektive karakter. Problemet med retrospektive undersøgelser er, at de ofte ikke kan kontrollere for konfoundere og derfor ikke kan give os årsagssammenhæng, kun sammenhæng. På den anden side er prospektive randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner intravaskulær jodholdig kontrastadministration med ingen kontrast usandsynligt givet åbenlyse etiske problemer. Det nuværende prospektive observationsstudie foreslår at anvende intra-patient-sammenligninger af maksimal ændring i nyrefunktionen i perioder uden og med kontrast til at belyse sammenhængen mellem nyrefunktion og kontrastadministration i denne population.