Bioprøvesamling og -testning for forekomsten af ​​anal dysplasi og anal cancer hos patienter med cervikal, vaginal og vulvar dysplasi og kræft

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere forekomsten af ​​invasiv pladecellecarcinom i anus hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom i livmoderhalsen, skeden eller vulvaen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere forekomsten af ​​anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom i livmoderhalsen, skeden eller vulvaen.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At estimere den kliniske ydeevne (sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og positive og negative sandsynlighedsforhold) af anal pap-test til diagnosticering af anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom i livmoderhalsen, vagina eller vulva.

II. At estimere den kliniske ydeevne (sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og positive og negative sandsynlighedsforhold) af anal højrisiko human papillomavirus (HPV) test til diagnosticering af anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom i livmoderhalsen , vagina eller vulva.

III. At estimere den kliniske ydeevne (sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og positive og negative sandsynlighedsforhold) af anal pap-testning og HPV-test (anal "cotesting") for at diagnosticere anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom af livmoderhalsen, skeden eller vulvaen.

IV. At bestemme sammenhænge mellem tarm- og cervikale mikrobiomer og anal dysplasi/carcinom hos kvinder med højgradig dysplasi eller carcinom i livmoderhalsen, skeden eller vulvaen.

V. At estimere forekomsten af ​​oral HPV-infektion hos kvinder med højgradig dysplasi eller karcinom i livmoderhalsen, skeden eller vulvaen.

VI. At sammenligne en ny HPV point of care-test udviklet af Rice University med den nuværende standard HPV-test.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af anale, cervikale, vaginale og orale prøver under deres planlagte bækkenundersøgelse.