Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S-531011 som monoterapi og i kombination med en immun checkpoint-hæmmer i avancerede eller metastatiske solide tumorer (aCCeleR8-001)

16. marts 2026 opdateret af: Shionogi

En fase 1b/2, multicenter, åben-label undersøgelse af S-531011 som monoterapi og i kombination med en immun checkpoint inhibitor hos deltagere med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Det primære formål med del A er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​S-531011 og at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af S-531011.

Det primære formål med del B og C er at evaluere antitumoraktiviteten af ​​S-531011 ved RP2D.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

282

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Angeles Clinic and Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere skal være mindst 18 år inklusive (eller overholde landespecifikke lovkrav, mindst 20 år i Japan), på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne (lokoregionalt tilbagevendende, ikke modtagelige for helbredende terapi) eller metastatiske solide tumorer, som ikke har nogen standardbehandlinger med en dokumenteret klinisk fordel, eller som er intolerante over for eller uvillige til at modtage disse terapier af nogen grund.
  3. Målbar sygdom ved RECIST 1.1.
  4. (Kun del A) Deltagerne bør have 1 af følgende tumortyper: malignt melanom (MEL), hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), nyrecellekarcinom (RCC), urothelial carcinom (UC), ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), eller triple-negativ brystkræft (TNBC), esophageal cancer (EC; esophageal pladecellecarcinom og adenocarcinom) eller gastrisk cancer (GC; gastrisk og gastroøsofageal junction adenocarcinom).
  5. (Kun del B) Deltagerne skal have 1 af specifikke histologisk eller cytologisk bekræftede tumortyper udvalgt af sponsoren efter afslutning af del A-1.
  6. (Kun del C) Deltagerne bør have 1 af specifikke histologisk eller cytologisk bekræftede tumortyper udvalgt af sponsoren efter afslutning af del A-2.
  7. Deltagerne bør være villige og i stand til at give tilladelse til at få adgang til arkivformalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) tumorvæv (som blokerede eller ufarvede objektglas) til denne undersøgelse.
  8. Deltagerne skal være villige og i stand til at levere parrede tumorbiopsiprøver til både før- og underbehandling.
  9. (Kun på udvalgte steder) Deltagerne bør være villige og i stand til at levere parrede tumorbiopsiprøver til både før- og underbehandling. Friske vævsprøver er påkrævet, da disse vil blive brugt til bevis for mekanismeanalyse.
  10. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1.
  11. En estimeret forventet levetid på mindst 12 uger.
  12. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og organfunktion som bekræftet af laboratorieværdier.
  13. QT-interval korrigeret med Fridericia-formlen (QTcF) ≤ 480 millisekunder i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse eller historie af autoimmune sygdomme eller immunmedierede sygdomme, der kræver kronisk brug af systemiske kortikosteroider (> 10 mg prednisonækvivalent pr. dag), immunsuppressive midler eller sygdomsmodificerende midler.
  2. Aktiv klinisk signifikant bakteriel, viral eller svampeinfektion eller enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med parenterale antiinfektionsmidler inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  3. Ukontrolleret eller klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom defineret som New York Heart Association (NYHA) klassifikation III eller IV.
  4. En positiv test for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller hepatitis C virus (HCV) antistof (en bekræftende HCV RNA test, hvis HCV antistof var positivt).
  5. En positiv serologisk test for human immundefektvirus (HIV) infektion.
  6. Kendt historie med enhver anden relevant medfødt eller erhvervet immundefekt.
  7. Kendt historie med svær allergi, overfølsomhed, anafylaksi eller enhver alvorlig bivirkning på en komponent af undersøgelsesintervention eller formuleringskomponenter og/eller andre monoklonale antistoffer.
  8. Kvinder, der er gravide eller ammer eller forsøger at blive gravide.
  9. Klinisk bevis på ukontrolleret hjernemetastase.
  10. Klinisk bevis for enhver aktiv anden invasiv malignitet (undtagen stabil prostatacancer i vagtsom ventetid).
  11. (Kun del A-2 og C): Deltagere, der udviklede en immunrelateret bivirkning (irAE) under tidligere behandling med pembrolizumab, som krævede en forsinkelse i den planlagte administration i mere end 4 uger på grund af en hvilken som helst grad af irAE eller førte til permanent seponering af pembrolizumab. Også deltagere, hvis tidligere irAE på grund af pembrolizumab ikke er forsvundet til ≤ grad 1 og/eller stadig kræver kortikosteroider (> 10 mg prednisonækvivalent pr. dag).
  12. Forudgående behandling med systemiske lægemidler mod kræft (inklusive eventuelle forsøgslægemidler) inden for 28 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  13. Forud for større operation inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  14. Forudgående udvidet feltstrålebehandling inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention (inden for 14 dage for begrænset feltstråling til palliation).
  15. Deltagere, der ikke er kommet sig efter nogen tidligere behandlingstoksicitet til ≤ grad 1 eller baseline (undtagen alopeci og perifer neuropati) før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  16. Forudgående behandling med anti-CCR8 antistof til enhver indikation.
  17. Modtagelse af en levende, svækket vaccine inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A-1: ​​S-531011 Monoterapi
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af S-531011 ved intravenøs infusion i op til cirka 12 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Eksperimentel: Del A-2: S-531011 + pembrolizumab
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af S-531011 i kombination med pembrolizumab ved intravenøs infusion i op til cirka 24 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Medicin: Pembrolizumab
Indgives ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Eksperimentel: Del B: S-531011 monoterapi
Deltagerne vil modtage S-531011 ved RP2D ved intravenøs infusion i op til cirka 12 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Eksperimentel: Del C: S-531011 + pembrolizumab
Deltagerne vil modtage S-531011 ved RP2D i kombination med pembrolizumab ved intravenøs infusion i op til cirka 24 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Medicin: Pembrolizumab
Indgives ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Eksperimentel: Del D: S-531011 + Bevacizumab
Deltagerne vil modtage S-531011 ved RP2D i kombination med bevacizumab eller bevacizumab-biosimilar via intravenøs infusion i op til cirka 24 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Medicin: Bevacizumab
Administreres ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • Avastin
Eksperimentel: Del E: S-531011 + Bevacizumab + Pembrolizumab
Deltagerne vil modtage S-531011 ved den anbefalede fase 2-dosis i kombination med bevacizumab eller bevacizumab-biosimilar og pembrolizumab via intravenøs infusion i op til cirka 24 måneder.
Medicin: S-531011
Indgives ved intravenøs infusion
Medicin: Pembrolizumab
Indgives ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Medicin: Bevacizumab
Administreres ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A: Antal deltagere med behandling af bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Ca. 12 måneder (del A-1); Cirka 24 måneder (del A-2)
Ca. 12 måneder (del A-1); Cirka 24 måneder (del A-2)
Del B, C, D, E: Objektiv responsrate
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Del B, C, D, E: Varighed af respons
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Del B, C, D, E: Sygdomskontrolrate
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsforløb (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsforløb (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Del B, C, D, E: Tid til respons
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del B]; cirka 24 måneder [Del C, D, E])
Dele B, C, D, E: Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [del B]; cirka 24 måneder [del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [del B]; cirka 24 måneder [del C, D, E])
Del B, C, D, E: Overlevelse i alt
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [del B]; cirka 24 måneder [del C, D, E])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [del B]; cirka 24 måneder [del C, D, E])

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle dele: Anti-S-531011 Antistof (ADA) Titerniveau
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 9 (hver cyklus er 21 dage)
Dag 1 i cyklus 1 til 9 (hver cyklus er 21 dage)
Alle dele: Ændringer i serumtumormarkører fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: Baseline og dag 1 i hver behandlingscyklus (hver cyklus er 21 dage)
Baseline og dag 1 i hver behandlingscyklus (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Responsens varighed
Tidsramme: Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Del A: Sygdomskontrolhastighed
Tidsramme: Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Del A: Tid til svar
Tidsramme: Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Del A: Progression-fri overlevelse
Tidsramme: Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Hver 6 uger i de første 24 uger og derefter hver 9 uger derefter, indtil sygdomsprogression (ca. 12 måneder [del A-1]; ca. 24 måneder [del A-2])
Del A: Maksimal serumkoncentration (CMAX) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Område under koncentrationstidskurven fra tiden nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration efter dosering (AUC0-Last) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Område under koncentrationstidskurven ekstrapoleret fra tiden nul til Infinity (AUC0-INF) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Terminal elimineringshastighedskonstant (λz) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Terminal eliminering halveringstid (T1/2, Z) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Total Clearance (CL) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Distributionsvolumen i Steady State (VSS) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Gennemsnitlig opholdstid (MRT) af S-531011
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Cyklus 1, dag 1: Pre-infusion, slutning af infusion og 1 og 3 timer efter slutningen af ​​S-531011-infusionen og 24, 48, 72 timer efter starten af ​​S-531011 infusion (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Objektiv responsrate
Tidsramme: Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del A-1]; cirka 24 måneder [Del A-2])
Hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil sygdomsprogression (cirka 12 måneder [Del A-1]; cirka 24 måneder [Del A-2])
Alle dele: Serumkoncentrationer af S-531011
Tidsramme: Del A: Cyklus 1, dag 8 og 15 (4 timer efter infusion); Cyklus 2-9, dag 1 (før og ved infusionsafslutning); Sikkerhedsopfølgende besøg. Del B, C, D, E: Dag 1 i cyklus 1-9 (før og ved infusionsafslutning); Sikkerhedsopfølgende besøg. (hver cyklus er 21 dage)
Del A: Cyklus 1, dag 8 og 15 (4 timer efter infusion); Cyklus 2-9, dag 1 (før og ved infusionsafslutning); Sikkerhedsopfølgende besøg. Del B, C, D, E: Dag 1 i cyklus 1-9 (før og ved infusionsafslutning); Sikkerhedsopfølgende besøg. (hver cyklus er 21 dage)
Alle Dele: Anti-S-531011 Antistof (ADA) Titer Niveau
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 9 (hver cyklus er 21 dage)
Neutraliseringsforsøg vil kun blive udført for de prøver, der er bekræftet at have ADA.
Dag 1 i cyklus 1 til 9 (hver cyklus er 21 dage)
Del B, C, D, E: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Ca. 12 måneder (Del B); Ca. 24 måneder (Del C, D, E)
Ca. 12 måneder (Del B); Ca. 24 måneder (Del C, D, E)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shionogi

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P2411
  • KEYNOTE-D85 (Anden identifikator: Merck)
  • MK-3475-D85 (Anden identifikator: Merck)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med S-531011

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner