Sammenligning af adjuverende monoterapi med endokrin terapi eller accelereret delvis brystbestråling efter lumpektomi for lavrisiko brystkræftpatienter over 65 år (CAMERAN) (CAMERAN)

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
2. Kvinder over eller lig med alderen 65 år med de novo invasivt brystcarcinom.
3. Patologisk T1 (pT1) stadium
4. Østrogenreceptor (ER)/Progesteronreceptor (PR) positiv (større end eller lig med 10 % ER og PR ved immunhistokemi [IHC] farvning)
5. Human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) - i henhold til American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) retningslinjer (0 eller 1+ efter IHC-farvning eller bevist negativ ved in-situ hybridisering [ISH])
6. Grad 1 eller 2 samlet tumorgrad
7. Klinisk eller patologisk N0
8. Ingen lymfvaskulær ruminvasion (LVSI)
9. Endelige kirurgiske marginer ≥ 2 mm i henhold til APBI-kriterier
10. Forsøgspersoner med gennemført brystbevarende kirurgi (BCS) med eller uden sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) eller aksillær lymfeknudedissektion (ALND).
11. Velegnet til APBI som vurderet af den behandlende stråleonkolog
12. Forsøgspersoner med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
13. Tilmelding til et andet klinisk forsøg er tilladt, hvis der ikke ville være nogen interferens med indgreb i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Pre- eller postoperativ systemisk kemoterapi under denne undersøgelse.
2. Aktuel igangværende behandling med anti-hormonale midler. Hvis patienten tidligere har fået antihormonale midler og planlægger at stoppe, skal patienten seponere inden for 30 dage efter randomisering.
3. Hormonal erstatningsterapi (kvalificeret, hvis den seponeres inden for 30 dage efter randomisering).
4. Multifokal eller multicentrisk tumor.
5. Modtagelse af vævsomlægning i lumpektomihulen.
6. Synkron bilateral brystkræft.
7. Klinisk eller billeddannende tegn på fjernmetastaser.
8. Tidligere bryst- eller thoraxstråling.
9. Autoimmune tilstande med tilhørende strålingsrisici.
10. Forsøgspersoner med ringe medicinsk risiko på grund af ukontrollerede medicinske tilstande, der ville anse dem for uegnede til hormon- eller strålebehandling.