Øvre ekstremitet versus underekstremitetsadgangssteder under transkateter aortaklapimplantation (TAVIXS)

Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, 3 eller 5 blødning; I tilfælde af at der opstår en klinisk relevant blødning i både det randomiserede diagnostiske adgangssted og det randomiserede pacemakeradgangssted, vil disse blive kombineret, og den højeste klassifikation af de to BARC-blødninger vil blive bedømt.

BARC-klassifikation: en klassificeringsscoring af blødningskomplikation baseret på de kliniske handlinger, der følger, hvor type 1-blødning ikke kan handles, og type 5-blødning er dødelig.

Blødningskriterier efter VARC-3 kriterierne. Type 2-blødning er klassificeret som blødning, der kræver transfusion. Type 3-blødning er defineret som blødning i et kritisk organ, der forårsager hypovolæmisk shock, som kræver reoperation eller betydelig transfusion.

Type 4-blødning er defineret som åbenlys blødning, der fører til døden.

Større vaskulære komplikationer:

• Aortadissektion eller aorta-ruptur.
• Vaskulær (arteriel eller venøs) skade, uplanlagt endovaskulær eller kirurgisk indgreb, svigt af lukkeanordningen, distal embolisering eller kompartmentsyndrom, der resulterer i dødsfald, VARC type ≥ 2-blødning, lemmer eller visceral iskæmi eller irreversibel neurologisk svækkelse.

Større adgangsrelaterede komplikationer:

• Ikke-vaskulær struktur, ikke-kardiel strukturperforation, skade eller infektion med døden til følge, VARC type ≥ 2 blødning, irreversibel nerveskade eller kræver uplanlagt operation eller perkutan intervention

Større strukturelle hjertekomplikationer:

• Perforering af hjertestrukturen, skade, ny perikardiel effusion, koronar obstruktion eller kompromittering med døden til følge, blødning af VARC type ≥ 2, hæmodynamisk kompromittering eller tamponade, eller som kræver uplanlagt kirurgisk eller perkutan intervention.

Defineret som enten:

• Undladelse af at fange
• Manglende tempo
• Manglende fornemmelse af iboende beats