- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06059391
CMV-MVA tripleksvaccination i HLA-matchede relaterede stamcelledonorer til forebyggelse af CMV-infektion hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Placebokontrolleret og randomiseret fase 2-forsøg med CMV-MVA tripleksvaccination i HLA-matchede relaterede stamcelledonorer for at forbedre CMV-specifik immunitet og forebygge CMV-viræmi hos modtagere efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Bioprøvesamling
- Biologisk: Multi-peptid CMV-modificeret Vaccinia Ankara Vaccine
- Procedure: Pheresis
- Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Medicin: Granulocytkoloni-stimulerende faktor
- Medicin: Hæmatopoietisk celletransplantationskonditioneringsregime
- Medicin: Stamcellemobiliseringsterapi
- Medicin: Placebo administration
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. For at bestemme, om multi-peptid CMV-modificeret vaccinia Ankara-vaccine (Triplex) er sikker og effektiv til at beskytte mod CMV-hændelser defineret som viræmi, der kræver antiviral præemptiv terapi (PET) eller CMV-endeorgansygdom.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At undersøge om Triplex-vaccination af hæmatopoietiske stamcelletransplantationsdonorer (HCT) har en indvirkning på CMV-hændelser.
OVERSIGT: Donorer randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I:
DONORER: Donorer modtager Triplex-vaccine intramuskulært (IM) på dag 0 og gennemgår derefter stamcellemobilisering med granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF) på dag 5 til 9 og aferese til perifer blodstamcelleopsamling på dag 10 til 14 pr. standard af omsorg. Donorer kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning ved undersøgelse.
MODTAGERE: Modtagere gennemgår præ-transplantationskonditionering på dag -60 til 0 og gennemgår HCT med donorens perifere blodstamceller inden for 9 uger efter donorvaccination på dag 0. Recipienterne gennemgår blodprøvetagning ved undersøgelse.
ARM II:
DONORER: Donorer modtager placebo IM på dag 0 og gennemgår stamcellemobilisering med G-CSF på dag 5 til 9 og aferese til perifer blodstamcelleopsamling på dag 10 til 14 pr. standardbehandling. Donorer kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning ved undersøgelse.
MODTAGERE: Modtagere gennemgår præ-transplantationskonditionering på dag -60 til 0 og gennemgår HCT med donorens perifere blodstamceller inden for 9 uger efter donorvaccination på dag 0. Recipienterne gennemgår blodprøvetagning ved undersøgelse.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følger donorerne op på dag 90, 180 og 365 efter vaccination, og modtagerne følger op på dag 14, 28, 42, 56, 70, 100, 140, 180, 270 og 365 efter transplantation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Vaibhav Agrawal
-
Kontakt:
- Vaibhav Agrawal
- Telefonnummer: 62705 626-256-4673
- E-mail: vagrawal@coh.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Ikke rekrutterer endnu
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Scott R. Solomon
- Telefonnummer: 404-255-1930
- E-mail: ssolomon@bmtga.com
-
Ledende efterforsker:
- Scott R. Solomon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
DONORER: Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller juridisk autoriseret repræsentant
- Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer
- DONORER: Alder: 18 år og derover
MODTAGERE: Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller juridisk autoriseret repræsentant
- Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer
- MODTAGERE: Deltageren skal være villig til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer, herunder vilje til at blive fulgt i et år efter HCT
- MODTAGERE: Alder: 18 år og derover
- MODTAGERE: Karnofsky præstationsscore ≥ 70 eller ECOG ≤ 2
- MODTAGERE: Planlagt HCT til behandling af følgende hæmatologiske maligniteter: lymfom (Hodgkin og Non-Hodgkin), myelodysplastisk syndrom, akut lymfatisk leukæmi i første eller anden remission, akut myeloid leukæmi i første eller anden remission, kronisk myelogen leukæmi (i første kronisk leukæmi) eller accelereret fase, eller i anden kronisk fase), kronisk lymfatisk leukæmi, myeloproliferative lidelser og myelofibrose. Patienter med myelomatose er udelukket
- MODTAGERE: CMV seropositive
- MODTAGERE: Planlagt relateret HCT med 8/8 (A, B, C, DRB1) højopløsnings human leukocytantigen (HLA) donorallelmatchning
- MODTAGERE: Konditionering og immunsuppressive regimer i henhold til institutionelle retningslinjer er tilladt. Patienter kan modtage myeloablativ, reduceret intensitet eller ikke-myeloablativ konditionering
- MODTAGERE: Total bilirubin ≤ 2 X øvre normalgrænse (ULN) (medmindre har Gilberts sygdom)
- MODTAGERE: Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN
- MODTAGERE: Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- MODTAGERE: Kreatininclearance på ≥ 60 ml/min pr. 24 timers urintest eller Cockcroft-Gault-formlen
- MODTAGERE: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50% Bemærk: Skal udføres inden for 45 dage før dag 1 af protokolbehandling
- MODTAGERE: Hvis de er i stand til at udføre lungefunktionstests: forceret vitalkapacitet (FVC) og diffusionskapacitet af kulilte (DLCO) (diffusionskapacitet) ≥ 50 % af forudsagt (korrigeret for hæmoglobin). Hvis ude af stand til at udføre lungefunktionstest: oxygen (O2) mætning > 92 % på rumluft Bemærk: Skal udføres inden for 45 dage før dag 1 af protokolbehandling
MODTAGERE: Seronegativ for humant immundefektvirus (HIV) antigen (Ag)/antistof (Ab) combo, hepatitis C virus (HCV)*, aktivt hepatitis B virus (HBV) (overfladeantigen negativ) og syfilis (hurtig plasma reagin [RPR] ])
- Hvis den er seropositiv for HIV, HCV eller HBV, skal der udføres nukleinsyrekvantificering. Viral belastning skal være uopdagelig
- MODTAGERE: Opfylder andre institutionelle og føderale krav til krav til infektionssygdomme. Bemærk: Test af infektionssygdomme skal udføres inden for 45 dage før dag 1 af protokolbehandling
- MODTAGERE: Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): Negativ urin- eller serumgraviditetstest. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
MODTAGERE: Kvinder og mænd i den fødedygtige alder* er enige om at bruge en effektiv præventionsmetode (hormonel eller barrieremetode) eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet før studiestart og i op til 90 dage efter HCT.
- Den fødedygtige potentiale defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år (kun kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- DONORER: Enhver tidligere transplantation til dag 1 af protokolbehandling
- DONORER: Kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, immunterapi inden for 21 dage før dag 1 af protokolbehandling
- DONORER: Modtagelse af enhver vaccine (licenseret eller forsøgsmæssig) inden for 30 dage før og efter undersøgelsesvaccinen
- DONORER: Uegnet til at gennemgå standardstamcellemobilisering og aferese f.eks. unormale blodtal, anamnese med slagtilfælde, ukontrolleret hypertension
- DONORER: Seglhæmoglobinopati inklusive hæmoglobin S (HbSS), seglcelleegenskab (HbAS), hæmoglobin segl C-sygdom (HbSC)
- DONORER: Donorer med nedsat hjertefunktion er udelukket. Elektrokardiografi er rutine for potentielle HCT-donorer over 60 år og dem med en historie med hjertesygdom. Personer, hvor hjertefunktionen er unormal (eksklusive 1. grads grenblok, sinusbradykardi, sinustakykardi eller ikke-specifikke T-bølgeforandringer) er ikke berettigede til Triplex-vaccination
- DONORER: Positiv for HIV, aktiv hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) eller human T-celle lymfotropisk virus (HTLV-I/II)
- DONORER: Alvorlig psykiatrisk sygdom. Psykisk defekt, der er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af donationsproceduren usandsynlig, og gør informeret samtykke umuligt
- DONORER: Kun kvinder: Gravide eller ammende
- DONORER: Enhver anden tilstand, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer med kliniske undersøgelsesprocedurer
- DONORER: Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive overholdelsesproblemer relateret til gennemførlighed/logistik)
- MODTAGERE: Enhver tidligere CMV-vaccine
- MODTAGERE: Eksperimentel anti-CMV kemoterapi inden for de sidste 6 måneder
- MODTAGERE: Forudgående allogen (allo) transplantation for enhver tilstand
- MODTAGERE: Levende svækkede vacciner
- MODTAGERE: Medicinsk indiceret underenhed (Engerix-B for HBV; Gardasil for HPV) eller dræbte vacciner (f.eks. influenza-, pneumokok- eller allergibehandling med antigeninjektioner)
- MODTAGERE: Allergibehandling med antigenindsprøjtninger
- MODTAGERE: Alemtuzumab eller ethvert tilsvarende in vivo T-celle-depleterende middel
- MODTAGERE: Antivirale lægemidler med kendt terapeutisk virkning på CMV såsom valganciclovir/ganciclovir (GCV/VAL), foscarnet (FOS), cidofovir, brincidofovir (CMX-001), maribavir. Acyclovir har ingen kendt terapeutisk effekt mod CMV og er tilladt som standardbehandling for at forhindre herpes simplex virus (HSV)
- MODTAGERE: Profylaktisk behandling med CMV-immunoglobulin eller profylaktisk antiviral CMV-behandling
- MODTAGERE: Andet forsøgsprodukt - samtidig optagelse i andre kliniske forsøg med brug af nye lægemidler (IND) med ukendt virkning på CMV eller med ukendte toksicitetsprofiler er forbudt
- MODTAGERE: Anden medicin, der kan forstyrre evalueringen af forsøgsproduktet
- MODTAGERE: Diagnose med autoimmun sygdom
- MODTAGERE: Kun kvinder: Gravide kvinder og kvinder, der ammer. Risikoen ved Triplex for gravide kvinder er ukendte. Fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen. Amning bør afbrydes, hvis moderen er optaget i denne undersøgelse
- MODTAGERE: Enhver anden tilstand, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer med kliniske undersøgelsesprocedurer
- MODTAGERE: Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive compliance-spørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm I (Triplex-vaccination)
DONORER: Donorer modtager Triplex-vaccine IM på dag 0 og gennemgår derefter stamcellemobilisering med G-CSF på dag 5 til 9 og aferese til perifer blodstamcelleopsamling på dag 10 til 14 pr. standardbehandling. Donorer kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning ved undersøgelse. MODTAGERE: Modtagere gennemgår præ-transplantationskonditionering på dag -60 til 0 og gennemgår HCT med donorens perifere blodstamceller inden for 9 uger efter donorvaccination på dag 0. Recipienterne gennemgår blodprøvetagning ved undersøgelse. |
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IM
Andre navne:
Gennemgå aferese
Andre navne:
Gennemgå HCT med donor perifere blodstamceller
Andre navne:
Gennemgå stamcellemobilisering med G-CSF
Andre navne:
Modtag prætransplantationskonditionering
Andre navne:
Gennemgå stamcellemobilisering med G-CSF
Andre navne:
|
Placebo komparator: Arm II (placebo)
DONORER: Donorer modtager placebo IM på dag 0 og gennemgår stamcellemobilisering med G-CSF på dag 5 til 9 og aferese til perifer blodstamcelleopsamling på dag 10 til 14 pr. standardbehandling. Donorer kan eventuelt gennemgå blodprøvetagning ved undersøgelse. MODTAGERE: Modtagere gennemgår præ-transplantationskonditionering på dag -60 til 0 og gennemgår HCT med donorens perifere blodstamceller inden for 9 uger efter donorvaccination på dag 0. Recipienterne gennemgår blodprøvetagning ved undersøgelse. |
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Gennemgå aferese
Andre navne:
Gennemgå HCT med donor perifere blodstamceller
Andre navne:
Gennemgå stamcellemobilisering med G-CSF
Andre navne:
Modtag prætransplantationskonditionering
Andre navne:
Gennemgå stamcellemobilisering med G-CSF
Andre navne:
Givet IM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra transplantation til cytomegalovirus (CMV) sygdom eller forebyggende behandling efter CMV-reaktivering (effektivitet)
Tidsramme: Fra hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) til dag 180
|
En stratificeret Cox-regressionsanalyse af tiden til CMV-sygdom eller positronemissionstomografi (PET) efter CMV-reaktivering før dag 180 efter HCT vil blive udført.
Det estimerede hazard ratio og dets 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil omfatte Fine-Gray-modellen for konkurrerende risici.
|
Fra hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) til dag 180
|
Forekomst af ikke-tilbagefaldsdødelighed (sikkerhed hos HCT-modtagere)
Tidsramme: Op til dag 100 efter HCT
|
En stratificeret Cox-regressionsanalyse af tiden til CMV-sygdom eller PET efter CMV-reaktivering før dag 180 efter HCT vil blive udført.
Det estimerede hazard ratio og dets 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil omfatte Fine-Gray-modellen for konkurrerende risici.
|
Op til dag 100 efter HCT
|
Forekomst af alvorlig akut graft versus host sygdom (aGHVD) (sikkerhed hos HCT-modtagere)
Tidsramme: Op til 100 dage efter HCT
|
Alvorlig aGHVD defineret som grad 3-4.
En stratificeret Cox-regressionsanalyse af tiden til CMV-sygdom eller PET efter CMV-reaktivering før dag 180 efter HCT vil blive udført.
Det estimerede hazard ratio og dets 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil omfatte Fine-Gray-modellen for konkurrerende risici.
|
Op til 100 dage efter HCT
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (AE'er) (sikkerhed hos HCT-modtagere)
Tidsramme: Inden for 2 uger fra transplantation og op til 1 år efter HCT
|
Sandsynligvis eller bestemt relateret til vaccinationen i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
En stratificeret Cox-regressionsanalyse af tiden til CMV-sygdom eller PET efter CMV-reaktivering før dag 180 efter HCT vil blive udført.
Det estimerede hazard ratio og dets 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil omfatte Fine-Gray-modellen for konkurrerende risici.
|
Inden for 2 uger fra transplantation og op til 1 år efter HCT
|
Forekomst af grad 3 og højere AE'er (sikkerhed hos HCT-donorer)
Tidsramme: Inden for 14 dage
|
En stratificeret Cox-regressionsanalyse af tiden til CMV-sygdom eller PET efter CMV-reaktivering før dag 180 efter HCT vil blive udført.
Det estimerede hazard ratio og dets 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil omfatte Fine-Gray-modellen for konkurrerende risici.
|
Inden for 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til viræmi (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Fra transplantation til datoen for to på hinanden følgende CMV kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) > 500 gc/mL/465 IU/mL eller enkelt hændelse af CMV qPCR >1500 CMV gc/mL/1.395 IU/mL, vurderet op til 1 år efter HCT
|
Antallet og procentdelen af modtagere, der modtager behandling før det anbefalede niveau af CMV-viræmi for PET, vil blive opstillet efter behandlingsgruppe.
Samlet antal dage på antivirale midler til CMV-reaktivering (induktion, vedligeholdelse og total) vil blive vurderet for hver HCT-modtager med behandlingsgrupper sammenlignet ved hjælp af Wilcoxsons rangsum-test.
Andre karakteriseringer af viræmi og respons på terapi vil være beskrivende.
|
Fra transplantation til datoen for to på hinanden følgende CMV kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) > 500 gc/mL/465 IU/mL eller enkelt hændelse af CMV qPCR >1500 CMV gc/mL/1.395 IU/mL, vurderet op til 1 år efter HCT
|
Varighed af viræmi (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Antallet og procentdelen af modtagere, der modtager behandling før det anbefalede niveau af CMV-viræmi for PET, vil blive opstillet efter behandlingsgruppe.
Samlet antal dage på antivirale midler til CMV-reaktivering (induktion, vedligeholdelse og total) vil blive vurderet for hver HCT-modtager med behandlingsgrupper sammenlignet ved hjælp af Wilcoxsons rangsum-test.
Andre karakteriseringer af viræmi og respons på terapi vil være beskrivende.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Forekomst af sen CMV-viræmi (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Mellem dage 100-365 efter HCT
|
Antallet og procentdelen af modtagere, der modtager behandling før det anbefalede niveau af CMV-viræmi for PET, vil blive opstillet efter behandlingsgruppe.
Samlet antal dage på antivirale midler til CMV-reaktivering (induktion, vedligeholdelse og total) vil blive vurderet for hver HCT-modtager med behandlingsgrupper sammenlignet ved hjælp af Wilcoxsons rangsum-test.
Andre karakteriseringer af viræmi og respons på terapi vil være beskrivende.
|
Mellem dage 100-365 efter HCT
|
Brug af antivirale lægemidler (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Udløst af klinisk signifikant viræmi eller CMV-sygdom.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Kumulativt antal CMV-specifikke antivirale behandlingsdage (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Op til 1 år efter HCT
|
|
Forekomst af CMV-sygdom (CMV-relaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Op til 1 år efter HCT
|
|
Tid til engraftment (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Op til 1 år efter HCT
|
|
Forekomst af aGVHD og kronisk GVHD (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier eller Fine-Gray estimatorer, alt efter hvad der er relevant, og sammenlignet ved hjælp af log-rank test eller den tilsvarende underdistributionstest af Gray.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Hyppighed af tilbagefald (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier eller Fine-Gray estimatorer, alt efter hvad der er relevant, og sammenlignet ved hjælp af log-rank test eller den tilsvarende underdistributionstest af Gray.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Ikke-tilbagefaldsdødelighed (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Op til 1 år efter HCT
|
|
Dødelighed af alle årsager (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Op til 1 år efter HCT
|
|
Forekomst af infektioner (transplantationsrelaterede hændelser)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier eller Fine-Gray estimatorer, alt efter hvad der er relevant, og sammenlignet ved hjælp af log-rank test eller den tilsvarende underdistributionstest af Gray.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Niveauer og kinetik af CMV-specifik T-celleimmunitet kombineret med immunfænotypning og funktionelle undersøgelser (immunologisk funktion)
Tidsramme: Op til 1 år efter HCT
|
Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at estimere effekten af Triplex på log10-transformeret koncentration af CMV-specifikke T-celler målt efter HCT.
Initial regressionsmodel vil omfatte en indikatorvariabel for Triplex-vaccinestatus for donor, studiedag som en kategorisk variabel og vaccinestatus efter studiedag interaktionsterm (mættet model).
For hver post-HCT-dag vil forskellen i gennemsnitlig log-10-koncentration mellem undersøgelsesarme og dets 95 % konfidensinterval blive beregnet.
Primær analyse vil omfatte alle post-HCT målinger.
Yderligere analyser vil blive udført, hvor målinger efter CMV-reaktivering er udelukket.
|
Op til 1 år efter HCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vaibhav Agrawal, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, B-celle
- Kronisk sygdom
- Neoplasmer
- Lymfom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Myeloproliferative lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Vacciner
- Lenograstim
Andre undersøgelses-id-numre
- 23008 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2023-06837 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA266783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
Oryzon Genomics S.A.RekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærForenede Stater
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærBelgien
-
Medical College of WisconsinRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalExelixisAfsluttetRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Advesya SASIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærFrankrig, Sverige, Spanien, Tyskland
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; University Hospital DresdenIkke rekrutterer endnuRecidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi (AML)Tyskland
Kliniske forsøg med Bioprøvesamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Acorai ABRekruttering