Randomiseret forsøg med UI-EWD vs. konventionel endoskopisk terapi for blødende sår (TREET)

Inklusionskriterier:

1. Voksne på 22 år eller ældre
2. Præsentation med akut åbenlys gastrointestinal blødning (hæmatemese, melena og/eller hæmatochezi)
3. Forsøgspersonen accepterer frivilligt at deltage i den kliniske undersøgelse, giver skriftligt informeret samtykke og vil være i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen efter stedets efterforskers mening
4. Årsagen til blødning som bestemt ved endoskopi er blødning i mavesår eller duodenalsår med aktiv sprøjtende eller sivende blødning eller et ikke-blødning synligt kar. Definitionen af ​​"aktiv udsivning" vil kræve, at blødning varer ved i ≥ 3 minutters endoskopisk observation.

Ekskluderingskriterier:

1. Fængsling
2. Emner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
3. Forsøgsperson allerede indlagt på hospitalet for en anden tilstand, da UGIB begynder
4. Graviditet eller ammende mødre
5. Endoskopisk hæmostatisk behandling inden for de seneste 30 dage
6. Brug af tredobbelt antitrombotisk behandling på præsentationstidspunktet
7. Forsøgspersoner, der har gennemgået gastrisk eller duodenal endoskopisk mucosal resektion (EMR) eller endoskopisk submucosal dissektion (ESD) procedurer inden for de seneste 2 måneder
8. Blodpladeantal < 50 x 109/L
9. INR > 3,5 (eller protrombintid >35 sekunder hos patient, der ikke tager warfarin, og kun protrombintid leveres af lokalt laboratorium), på tidspunktet for proceduren eller tættest på proceduretidspunktet
10. Forsøgspersoner, der har dokumenteret galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
11. Personer med dokumenteret overfølsomhed over for Brilliant Blue FCF
12. Forsøgspersoner med mistanke om tarmobstruktion eller gastrointestinale fistler, og personer, der mistænkes for eller har høj risiko for at få mave-tarmperforation.
13. Endoskopi ikke udført inden for 30 timer efter præsentationen