Ikke-invasiv biomarkør opdagelse for præ-cervikal eller/og livmoderhalskræft-HPV DNA og andre biomarkører i urin

Første fase af studiet: Kvindelige forsøgspersoner inden for aldersgruppen vil først deltage i en online forskningsbriefing. Efter online briefingsessionen får deltageren mulighed for at deltage i en privat 1-til-1 konsultationssession, som gør det muligt for deltageren at blive mere fortrolig med detaljerne i forskningsindholdet, samtykkeformularen, undersøgelsesprocedurer og datafortrolighed. Hvis de ikke har yderligere spørgsmål til forskningsindholdet, samtykkeformular osv. under konsultationssessionen. De vil underskrive samtykket til deltagelse i undersøgelsen, de vil udfylde et spørgeskema (vedhæftet) og ansøgningsskema for klinikprøve (vedhæftet). Spørgeskemaet hjælper forskerholdet med at forstå emnets medicinske, gynækologiske og seksuelle historie; en unik identifikationskode vil blive givet til hvert emne.

Anden fase af undersøgelsen: Forskerholdet vil udvælge emnerne baseret på spørgeskemasvarene. Hvis de udvalgte forsøgspersoner har gennemgået pap-test/HPV-test eller koloskopi for nylig, inden for 3 måneder, vil de indsende den relaterede journal med det unikke identifikationsnummer til os. Hvis de udvalgte forsøgspersoner ikke har gennemgået pap-test/HPV-test eller koloskopi for nylig, inden for 3 måneder, vil de blive sponsoreret til Pap-test eller/og HPV-genotypebestemmelse eller/og kolposkopi på de udpegede hospitaler eller klinikker. Når deres Pap-test eller/og HPV-genotype- eller/og kolposkopi-resultater er tilgængelige, sender de eller de udpegede hospitaler/klinikker os de relaterede medicinske rapporter med det unikke identifikationsnummer.

Tredje fase af undersøgelsen: Deltagerne vil blive yderligere udvalgt i henhold til de indsendte lægejournaler. Hvis deltagerne blev udvalgt til at gå ind i tredje fase af undersøgelsen, vil de udvalgte forsøgspersoner indsende deres urinprøve til os med et unikt identifikationsnummer givet.