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Individualisierte präzise Strahlentherapie unter Anleitung der Strahlenempfindlichkeit von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (PROGRAMMA)

21. Mai 2017 aktualisiert von: Ke Gu, Nanjing Medical University

Individualisierte präzise Strahlentherapie unter Berücksichtigung der Strahlenempfindlichkeit: Eine Studie zum klinischen Behandlungsmodell von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Cisplatin-basierte Radiochemotherapie (CCRT) gilt als Standardbehandlung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (LACC). Trotzdem treten immer mehr strahlenresistente Tumoren wieder auf. IMRT einschließlich Rapid-Arc haben einen offensichtlichen Vorteil bei der Dosisverteilung und dem Organschutz, und die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit F-18-Fluordesoxyglukose (FDG) und die Comet-Analyse haben eine gute Empfindlichkeit für die Erkennung von Stellen und Strahlenempfindlichkeit von Krankheiten. Diese können für die individualisierte CCRT von LACC hilfreich sein.

In die Studie werden 300 LACC-Patienten aufgenommen, die sich im FIGO-Stadium IB2-IVA befanden und keine paraaortale Lymphadenopathie (> 10 mm) hatten, die durch PET-CT oder MRT festgestellt wurde. Alle Patienten erhielten eine endgültige Strahlentherapie, bestehend aus einer Ganzbecken-RT mit externem Strahl und HDR-ICBT. Die kumulative linear-quadratische Äquivalentdosis (EQD2) betrug 70-75 Gy, verschrieben an Punkt A. Cisplatin 30 mg/m2 wöchentlich wurde gleichzeitig für 5 Zyklen verabreicht. 2-4 Zyklen TP (Taxol 135 mg/m2, D1 und DDP 25 mg/m2, D1-3) Schema einer sequentiellen Chemotherapie wurden durchgeführt, wenn danach kein vollständiges Ansprechen (CR) gemäß Magnetresonanztomographie (MRT) oder PET-CT erreicht wurde CCRT. Hypothese der Studie ist, dass CCRT und sequentielle Chemotherapie sicher sind. Basierend auf FDG-PET/CT und Comet-Assay können höhere Dosen sicher individuell an das genaue Tumorvolumen abgegeben werden, während die Dosen an Blase und Rektum relativ gering sind. Comet und FDG-PET/CT-geführte IMRT einschließlich RapidArc können das Überleben in Bezug auf die Zeit bis zur Progression (TTP), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) verbessern und die behandlungsbedingte Toxizität verringern. Die Daten werden beobachtet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Cisplatin-basierte Radiochemotherapie (CCRT) gilt als Standardbehandlung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (LACC). Trotzdem treten immer mehr strahlenresistente Tumoren wieder auf. IMRT einschließlich Rapid-Arc haben einen offensichtlichen Vorteil bei der Dosisverteilung und dem Organschutz, und die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit F-18-Fluordesoxyglukose (FDG) und die Comet-Analyse haben eine gute Empfindlichkeit für die Erkennung von Stellen und Strahlenempfindlichkeit von Krankheiten. Diese können für die individualisierte CCRT von LACC hilfreich sein. IMRT einschließlich RapidArc könnte als Behandlungsoption für LACC-Patienten in Betracht gezogen werden und zielt darauf ab, den Grad der Zielabdeckung zu verbessern, Risikoorgane (OARs) und gesundes Gewebe im Vergleich zu anderen RT-Lösungen zu schonen und die Behandlungszeit als signifikant zu verkürzen zu RapidArc. Mehrere Studien haben gezeigt, dass FDG-PET/CT die Übereinstimmung zwischen Biopsien und abgegrenztem Tumorvolumen erhöht und das Potenzial hat, den Behandlungsverlauf positiv zu beeinflussen. Der Comet-Assay ist als potentieller klinischer Test der Radiosensitivität von Tumoren attraktiv. Während der Strahlentherapie ist die genaue Definition von Krankheitsbereichen entscheidend, um eine unnötige Bestrahlung von normalem Gewebe zu vermeiden. Basierend auf FDG-PET/CT und Comet-Assay können höhere Dosen sicher individuell an das genaue Tumorvolumen abgegeben werden, während die Dosen an Blase und Rektum relativ gering sind.

In die Studie werden 300 LACC-Patienten aufgenommen, die sich im FIGO-Stadium IB2-IVA befanden und keine paraaortale Lymphadenopathie (> 10 mm) hatten, die durch PET-CT oder MRT festgestellt wurde. Alle Patienten erhielten eine endgültige Strahlentherapie, bestehend aus einer Ganzbecken-RT mit externem Strahl und HDR-ICBT. Die kumulative linear-quadratische Äquivalentdosis (EQD2) betrug 70-75 Gy, verschrieben an Punkt A. Cisplatin 30 mg/m2 wöchentlich wurde gleichzeitig für 5 Zyklen verabreicht. 2-4 Zyklen TP (Taxol 135 mg/m2, D1 und DDP 25 mg/m2, D1-3) Schema einer sequentiellen Chemotherapie wurden durchgeführt, wenn danach kein vollständiges Ansprechen (CR) gemäß Magnetresonanztomographie (MRT) oder PET-CT erreicht wurde CCRT. Hypothese der Studie ist, dass CCRT und sequentielle Chemotherapie sicher sind. Comet und FDG-PET/CT-geführte IMRT einschließlich RapidArc können das Überleben in Bezug auf die Zeit bis zur Progression (TTP), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) verbessern und die behandlungsbedingte Toxizität verringern. Die Daten werden beobachtet und analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • Nanjing Medical University Affiliated Suzhou Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter : 18-70 Jahre alt;
  2. Histologie oder Zytologie bestätigten zervikale Plattenepithelkarzinome;
  3. FIGO-Stufe 2009 umfasst ⅠB2, ⅡA2, ⅡB-ⅣA;
  4. Leistungsstatus (PS): 0-1;
  5. Peripheres Blut erfüllt die folgenden Bedingungen: Neutrophilenzahl > 2,0 * 109/L, Leukozytenzahl > 4,0 * 109/L, Blutplättchenzahl > 100,0 * 109/L;
  6. Leber- und Nierenfunktion erfüllen die folgenden Bedingungen: Bilirubin < 1,5 mg/dl, AST und ALT < 2 mal die Obergrenze des normalen Serumkreatinins < 1,5 mg/dl, Kreatinin-Clearance > 50 ml/min;
  7. Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt keine eindeutige pathologische Diagnose;
  2. Klinische oder bildgebende Untersuchung zeigte Fernmetastasen;
  3. Becken hatte Strahlentherapie erhalten;
  4. Patienten können wegen der damit verbundenen anderen Erkrankungen nicht an der Studie teilnehmen;
  5. Patienten können die Einverständniserklärung wegen psychischer Störungen, psychischer Störungen nicht unterschreiben;
  6. Unkontrollierte aktive Infektion;
  7. Keine Nachverfolgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PET/CT- und Comet-Assay-geführte IMRT
18F-FDG-PET/CT- und Comet-Assay-Leitfaden IMRT Basierend auf der FDG-PET/CT- und Comet-Analyse können höhere Bestrahlungsdosen in Tumorregionen mit geringer Empfindlichkeit abgegeben werden, um eine individuelle Behandlung zu erreichen.
Biologisch: 18F-FDG PET/CT und Comet-Assay-Leitfaden IMRT
Basierend auf FDG-PET/CT und Comet-Analyse können höhere Bestrahlungsdosen in Tumorregionen mit geringer Empfindlichkeit abgegeben werden, um eine individualisierte Behandlung zu erreichen.
Aktiver Komparator: PET/CT- und Comet-Assay-geführtes RapidArc

18F-FDG-PET/CT- und Comet-Assay-Leitfaden RapidArc:

1. Ein Rapid-Arc-Plan für Gebärmutterhalskrebs verbesserte die Schonung von Risikoorganen (Organs at Risk, OARs) mit kompromissloser Zielabdeckung. 2.Basierend auf FDG-PET/CT und Comet-Analyse können höhere Bestrahlungsdosen in Tumorregionen mit geringer Empfindlichkeit abgegeben werden, um eine individualisierte Behandlung zu erreichen.
Biologisch: 18F-FDG-PET/CT- und Comet-Assay-Leitfaden RapidArc
1. Ein Rapid-Arc-Plan für Gebärmutterhalskrebs verbesserte die Schonung von Risikoorganen (Organs at Risk, OARs) mit kompromissloser Zielabdeckung. 2.Basierend auf FDG-PET/CT und Comet-Analyse können höhere Bestrahlungsdosen in Tumorregionen mit geringer Empfindlichkeit abgegeben werden, um eine individualisierte Behandlung zu erreichen.
Aktiver Komparator: RapidArc

RapidArc:

Zum Vergleich der 7f-IMRT-Behandlungszeit wurde eine maximale DR von 600 MU/min festgelegt. Es wurden zwei koplanare 360°-Bögen (ein Bogen im Uhrzeigersinn von 181° auf 179° gedreht und der andere Bogen gegen den Uhrzeigersinn von 179° auf 181° gedreht), die sich dasselbe Isozentrum teilen, verwendet.
Biologisch: RapidArc

RapidArc:

Zum Vergleich der 7f-IMRT-Behandlungszeit wurde eine maximale DR von 600 MU/min festgelegt. Es wurden zwei koplanare 360°-Bögen (ein Bogen im Uhrzeigersinn von 181° auf 179° gedreht und der andere Bogen gegen den Uhrzeigersinn von 179° auf 181° gedreht), die sich dasselbe Isozentrum teilen, verwendet.
Schein-Komparator: 7f-IMRT
75 Patienten erhielten IMRT. Die 7f-IMRT-Gantry-Winkel waren 0°, 51°, 102°, 153°, 204°, 255° und 306°, mit 20 Intensitätsstufen und einer Dosisrate von 400 Monitoreinheiten (MU)/min. Die Dosen wurden unter Verwendung der Step-and-Shoot-Methode verabreicht. Eine herkömmliche Fraktionierung wurde bei allen Patienten für eine Gesamtdosis von 45–50,4 verwendet Gy mit 6 MV hochenergetischen Photonen.
Biologisch: 7f-IMRT
75 Patienten erhielten IMRT. Die 7f-IMRT-Gantry-Winkel waren 0°, 51°, 102°, 153°, 204°, 255° und 306°, mit 20 Intensitätsstufen und einer Dosisrate von 400 Monitoreinheiten (MU)/min. Die Dosen wurden unter Verwendung der Step-and-Shoot-Methode verabreicht. Eine herkömmliche Fraktionierung wurde bei allen Patienten für eine Gesamtdosis von 45–50,4 verwendet Gy mit 6 MV hochenergetischen Photonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtüberleben
3 Jahre
TTP
Zeitfenster: 3 Jahre
Zeit zum Fortschritt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Zhi-liang Ding, Health and Family Planning Commission of Jiangsu Province, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BE2015645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur 18F-FDG PET/CT und Comet-Assay-Leitfaden IMRT

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