Antioxidans in der Variante Angina (ANOVA)-Studie

Studiendesign: Prospektive, unverblindete, vierarmige, randomisierte monozentrische Studie zur Untersuchung der Wirkung einer Langzeittherapie mit Vitamin C+E und Statinen auf die Verbesserung des Vasospasmus und die Regression des Atheroms bei Patienten mit Angina-Varianten.

Nach dem Provokationstest werden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt. (Siehe unter)

1. Negative Gruppe: Patienten, die Symptome haben, die mit einer vasospastischen Angina pectoris übereinstimmen, aber bei der Koronarangiographie während des Provokationstests nur eine Lumenverengung von weniger als 50 % zeigen.
2. Leicht spastische Gruppe: Patienten mit Symptomen, die mit einer vasospastischen Angina pectoris übereinstimmen und eine Lumenverengung von über 50 % bis weniger als 90 % bei der Koronarangiographie während des Provokationstests zeigen.
3. Gruppe mit schwerer Spastik: Patienten mit Symptomen, die einer vasospastischen Angina pectoris entsprechen, und die bei der Koronarangiographie während des Provokationstests eine Lumenverengung von über 90 % aufweisen.

In jeder Gruppe (mit Ausnahme der Patienten in der negativen Gruppe) werden die Patienten zwei mal zwei Faktoren entsprechend der Studienmedikamententherapie (Vitamin C+E vs. kein Vitamin C+E) (Statin vs. kein Statin) As randomisiert Infolgedessen werden die Patienten in jeder Gruppe (mit Ausnahme der Patienten in der negativen Gruppe) in 4 Behandlungsuntergruppen randomisiert, die sind

1. Kontrolluntergruppe: Standardmedikation nur für Variant-Angina
2. Vitaminuntergruppe: Standardmedikation + Vitamin C+E
3. Statin-Untergruppe: Standardmedikation + Statin
4. Duale Untergruppe: Standardmedikation + Vitamin C+E + Statin

Patienten in der negativen Gruppe werden nur Standardmedikamente für variante Angina verschrieben.

Patientenrekrutierung: Rekrutierung von 300 Patienten (100 Patienten für jede Gruppe, als 25 Patienten für jede Untergruppe) von September 2014 bis Februar 2021 in einem einzigen Zentrum in Korea (Seoul National University Hospital)

Patientennachsorge: Klinische Nachuntersuchungen erfolgen nach 1 und 6 Monaten sowie nach 2, 4 und 6 Jahren. Der Ermittler oder Beauftragte kann die Nachverfolgung in Form von Telefonkontakten oder Bürobesuchen durchführen.