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Studie zur Bewertung von Enobosarm (GTx-024) bei postmenopausalen Frauen mit Belastungsharninkontinenz (ASTRID)

3. März 2021 aktualisiert von: GTx

Doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit parallelem Design zur Bewertung der klinischen Aktivität und Sicherheit von Enobosarm (GTx-024) bei postmenopausalen Frauen mit Belastungsharninkontinenz

GTx-024 ist ein oral bioverfügbarer und gewebeselektiver nichtsteroidaler selektiver Androgenrezeptormodulator (SARM), der androgene und anabole Aktivität gezeigt hat und derzeit als potenzielle Behandlung für Stressharninkontinenz (SUI) bei postmenopausalen Frauen evaluiert wird. Harninkontinenz und Beckenbodenerkrankungen sind große Gesundheitsprobleme für Frauen, insbesondere im Alter. Es wurde festgestellt, dass die Entspannung der Beckenbodenmuskulatur mit Symptomen der unteren Harnwege, einschließlich SUI, korreliert. Die Muskeln des Beckenbodens und der unteren Harnwege sind entscheidend für die Unterstützung der Beckenorgane und der Miktion; Es wird jedoch angenommen, dass eine Schädigung der Muskeln oder ein Mangel an hormoneller Stimulation zu einem Beckenorganprolaps und Harninkontinenz beitragen. Obwohl anabole Steroide die Muskelmasse und Kraft erhöhen können, haben die mangelnde orale Bioverfügbarkeit und bekannte potenzielle Risiken ihre Verwendung eingeschränkt. Nichtsteroidale SARMs haben das Potenzial, die Vorteile einer Therapie mit anabolen Steroiden (Verbesserung der Muskelmasse, des Cholesterin-/Triglyceridspiegels, des Glukosestoffwechsels und der Knochendichte) mit weniger Nebenwirkungen wie Hirsutismus und Akne bei Frauen zu erreichen. Sowohl nichtklinische als auch klinische Daten deuten darauf hin, dass SARMs eine neue therapeutische Option für Erkrankungen des Beckenbodens und der unteren Harnwege darstellen könnten, da sowohl Testosteron als auch sein potenterer Metabolit, Dihydrotestosteron, anabole Wirkungen auf die Muskulatur haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
491

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Urology Center of Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Coastal Clinical Research Inc
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99503
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Women's Healthcare Research Corporation
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • American Institute of Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Urology Associates Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Women's Health Specialty Care
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06859
        • Bladder Control Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20036
        • James A Simon MD PC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Tampa Bay Medical Research Inc
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Midland Florida clinical Research Center LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Precision Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
        • Lone Star Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Medical Research of Florida
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research LLC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Clinical Research Prime
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho Urologic Institue
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Women's Health Institution of Illinois
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • First Urology PSC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Regional Urology
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Vereinigte Staaten, 21076
        • Chesapeake Urology Associates PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Beyer Research
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital Urology Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Sheldon J Freedman MD Ltd
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08837
        • Premier Urology Group, LL
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • Lawrence Obs Gyn clinical Research
      • Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
        • Delaware Valley Urology
    • New York
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Premier Medical Group
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • American Health Research Inc
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Alliance Urology Specialist PA
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Eastern Carolina Women's
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • The Urology Group
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • Urologic Consultants of Southeastern PA LLP
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Carolina Urologic Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • The Jackson Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Elligo - Austin Area OBGYN
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas Incorporated
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Urology San Antonio Research PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Synexus Clinical Research Advantage, Inc. - Wasatch Peak Family Practice
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23462
        • Urology of Virginia
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Vereinigte Staaten, 98043
        • Urology Northwest PS
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Womens: Health, Research, Gynocology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • SUI-Symptome von mindestens 6 Monaten Dauer
  • Vorherrschende SUI, wie beim Screening-Besuch unter Verwendung des Harnfragebogens zu medizinischen, epidemiologischen und sozialen Aspekten des Alterns (MESA) bestimmt.
  • 24-Stunden-Pad-Gewicht > 3 g während des Screening-Zeitraums
  • Mindestens 1 und nicht mehr als 15 SUI-Episoden an einem einzelnen Tag UND nicht weniger als 9 SUI-Episoden insgesamt über 3 Tage während des Untersuchungszeitraums
  • Positiver Blasenbelastungstest, der während des Screening-Besuchs durchgeführt wurde

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Bestrahlung des Beckens
  • Geschichte der Harnröhrendivertikel
  • Geschichte der Harnröhrenschlinge oder Reparatur des vorderen Prolaps
  • Behandlung mit Harnröhrenfüllmitteln und/oder anderen SUI-Verfahren oder -Operationen innerhalb der 6 Monate vor dem Screening-Besuch
  • Bekannter vesikoureteraler Reflux, Vaginalprolaps über den Introitus hinaus oder andere signifikante Anomalien des Beckenbodens
  • Harninkontinenz neurogener Ätiologie
  • Krankhaft fettleibig (definiert als 100 Pfund über dem idealen Körpergewicht oder Body Mass Index 40 oder mehr)
  • Chronische Hepatitis
  • Leberzirrhose
  • Nachweis einer aktiven Infektion mit Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Brust- oder Endometriumkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1 mg GTx-024
Das Studienmedikament wird als Softgel-Kapseln in Blisterpackungen bereitgestellt, die so gekennzeichnet und gestaltet sind, dass die Studienverblindung geschützt ist. Alle Probanden nehmen einmal täglich 2 Softgel-Kapseln oral ein.
Arzneimittel: GTX 024
Das Studienmedikament ist eine undurchsichtige, weiße bis cremefarbene, ovale Softgel-Kapsel der Größe 5, die den Wirkstoff GTx-024 enthält.
Andere Namen:
  • Enobosarm
Aktiver Komparator: 3 mg GTx-024
Das Studienmedikament wird als Softgel-Kapseln in Blisterpackungen bereitgestellt, die so gekennzeichnet und gestaltet sind, dass die Studienverblindung geschützt ist. Alle Probanden nehmen einmal täglich 2 Softgel-Kapseln oral ein.
Arzneimittel: GTX 024
Das Studienmedikament ist eine undurchsichtige, weiße bis cremefarbene, ovale Softgel-Kapsel der Größe 5, die den Wirkstoff GTx-024 enthält.
Andere Namen:
  • Enobosarm
Placebo-Komparator: passendes Placebo
Das Studienmedikament wird als Softgel-Kapseln in Blisterpackungen bereitgestellt, die so gekennzeichnet und gestaltet sind, dass die Studienverblindung geschützt ist. Alle Probanden nehmen einmal täglich 2 Softgel-Kapseln oral ein.
Arzneimittel: Placebo
Das Placebo-Studienmedikament ist im Aussehen identisch mit dem GTx-024-Studienmedikament und enthält Polyethylenglycol 400, aber kein GTx-024.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer ≥ 50 %igen Reduktion der durchschnittlichen Anzahl von Belastungsinkontinenz-Episoden pro Tag gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der vom Probanden gemeldeten Belastungsinkontinenz-Episoden pro Tag gemäß einer Responder-Analyse, wobei ein Responder definiert ist als eine ≥ 50 %ige Reduktion der Anzahl der Belastungsinkontinenz-Episoden am Ende der Behandlung (Woche 12) im Vergleich zum Ausgangswert
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GTx

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kenneth M Peters, MD, Oakland University, William Beaumont School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • G201002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur GTX 024

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