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Wirksamkeit und Sicherheit von Princess FILLER Lidocain bei der Korrektur von Nasolabialfalten (NLF) (FILIDO)

14. Januar 2025 aktualisiert von: Croma-Pharma GmbH

Eine randomisierte, prüferblinde, kontrollierte, multizentrische, Split-Face-vergleichende klinische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Princess FILLER Lidocain bei der Korrektur von Nasolabialfalten

Klinische Untersuchung zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Princess Filler Lidocain bei der Korrektur von mittelschweren bis schweren Nasolabialfalten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Klinische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit von „Princess Filler Lidocaine“ bei der Verringerung des Schweregrads von Nasolabialfalten im Vergleich zu „Juvederm Ultra XC“, basierend auf der Live-Bewertung des unabhängigen, verblindeten Prüfarztes unter Verwendung der Nasolabial Folds Severity Rating Scale (NLF-SRS) in der Woche 24 nach anfänglicher Behandlung und relativ zu Baseline-Beurteilungen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
295

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Gary Monheit
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • John Joseph
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Sabrina Fabi
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Ava Shamban
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Joel Cohen
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Jeremy Green
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Vereinigte Staaten, 21030
        • Robert Weiss
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
        • Jeanine Downie
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • The Center for Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Susan Taylor
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • Michael Gold

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 22 Jahre beim Screening
  • ungefähr symmetrische mäßige bis schwere Nasolabialfalten
  • Schwangerschaftstest im Urin negativ
  • gesunde Haut
  • bereit sind, auf ästhetische oder chirurgische Eingriffe im Behandlungsbereich zu verzichten
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwanger und/oder stillend
  • Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen z. Hyaluronsäurepräparate
  • Neigung zur Keloidbildung
  • HIV-positiv
  • Vorhandensein von infektiösen, entzündlichen oder proliferativen kanzerösen oder präkanzerösen Läsionen
  • Herpes simplex im Behandlungsbereich
  • Autoimmun- oder Bindegewebserkrankung, immunmodulierende Therapie
  • unkontrollierter Diabetes oder systemische Erkrankungen
  • Plastische Gesichtschirurgie, Gewebevergrößerung
  • Implantation von Gesichtsfüllern innerhalb von 12 Monaten
  • Von ästhetischen Behandlungen betroffene Haut der Nasolabialregion
  • Lipolyse im Gesicht
  • Adipositaschirurgie innerhalb von 12 Monaten
  • Geschichte der Blutungsstörung
  • Geplante zahnärztliche/orale Chirurgie
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der die Aufnahme nach Angaben des Ermittlers verbietet
  • Vorherige Anmeldung
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Abhängigkeit des Subjekts vom Untersuchungsort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Behandlung von Gerät 1 auf der linken Seite
Behandlung von Nasolabialfalten (NLF) mit Prüfgerät und Vergleichsgerät; Princess Filler Lidocaine wird dem linken NLF zugeordnet, Comparator wird dem rechten NLF zugeordnet
Gerät: Princess Filler Lidocain
Korrektur von Nasolabialfalten
Sonstiges: Behandlung von Gerät 1 auf der rechten Seite
Behandlung von Nasolabialfalten (NLF) mit Prüfgerät und Vergleichsgerät; Princess Filler Lidocaine wird dem rechten NLF zugeordnet, Comparator wird dem linken NLF zugeordnet
Gerät: Princess Filler Lidocain
Korrektur von Nasolabialfalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responder -Status basierend auf einer unabhängigen Bewertung der Live -Bewertung der Investigator in Woche 24 - Vollanalyse -Datensatz
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der unabhängigen Blinded Bewertung der Live -Bewertung der Ermittler in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dieses primäre Ergebnismaß wird zuerst in einer hierarchischen Testsequenz bewertet.
Woche 24
Responder -Status basierend auf einer unabhängigen Bewertung der Live -Bewertung der Ermittler in Woche 24 - pro Protokolldatensatz
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der unabhängigen Blinded Bewertung der Live -Bewertung der Ermittler in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dies ist das zweite Ergebnismaß in der hierarchischen Testsequenz. Die statistische Signifikanz für diese Maßnahme wird nur bewertet, wenn die erste Ergebnismessung auf der vordefinierten Alpha -Ebene (0,025) eine statistische Signifikanz erreicht.
Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responder -Status basierend auf der Bewertung der unabhängigen fotografischen Rezensenten in Woche 24 - Vollanalyse -Datensatz
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der unabhängigen fotografischen Rezensentenbewertung in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC und basierend auf Fotografien. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dies ist das dritte Ergebnismaß, das in der hierarchischen Testsequenz analysiert werden soll. Die statistische Signifikanz für diese Maßnahme wird nur bewertet, wenn die erste und das zweite Ergebnismessungen auf der vordefinierten Alpha -Ebene (0,025) statistische Signifikanz erreichen.
Woche 24
Responder -Status basierend auf der Bewertung der unabhängigen fotografischen Gutachter in Woche 24 - pro Protokolldatensatz
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der unabhängigen fotografischen Rezensentenbewertung in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC und basierend auf Fotografien. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dies ist das vierte Ergebnismaß in der hierarchischen Testsequenz. Die Tests für diese Maßnahme hängen von der statistischen Signifikanz ab, die für die ersten drei Ergebnismaße auf der vordefinierten Alpha -Ebene (0,025) nachgewiesen wird.
Woche 24
Responder -Status basierend auf der Behandlung von Investigator Live -Bewertung in Woche 24 - Vollanalyse -Set
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der Live -Bewertung des behandelnden Ermittlers in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dies ist das fünfte Ergebnismaß, das als Teil der hierarchischen Testsequenz analysiert werden muss. Die statistische Signifikanz wird nur bewertet, wenn die ersten vier Ergebnismaße auf der vordefinierten Alpha -Ebene eine statistische Signifikanz aufweisen (0,025).
Woche 24
Responder -Status basierend auf der Behandlung von Ermittlern Live -Bewertung in Woche 24 - pro Protokollsatz
Zeitfenster: Woche 24

Der Prozentsatz der Responder basierend auf der Live -Bewertung des behandelnden Ermittlers in Woche 24 nach der ersten Behandlung und im Vergleich zu Juvederm® Ultra XC. Der Responder ist definiert als mindestens eine Verbesserung der Klasse gegenüber der Basislinie auf der 5-Punkte-Bewertungsskala (Nasolabial Folds-Severity) (NLF-SRS). Die NLF-SRS-Werte werden als 0 (keine/minimal), 1 (mild), 2 (mittelschwer), 3 (schwer) und 4 (extrem) eingestuft.

Hierarchische Testverfahren:

Dies ist das sechste Ergebnismaß, das als Teil der hierarchischen Testsequenz analysiert werden muss. Die statistische Signifikanz wird nur bewertet, wenn die ersten fünf Ergebnismaßnahmen auf der vordefinierten Alpha -Ebene eine statistische Signifikanz aufweisen (0,025).
Woche 24
Verbesserung gegenüber der Basislinie basierend auf einer unabhängigen verblindeten Bewertung der Ermittler in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Der Prozentsatz der Probanden mit einer Verbesserung gegenüber der Basislinie (Probanden, die als "sehr verbessert" oder "viel verbessert" oder "verbessert" bewertet wurden), basierend auf der unabhängigen, verblindeten Bewertung der Forscher in Woche 24 nach der ersten Behandlung und der Verwendung der 5 -Point Global ästhetische Verbesserungsskala (GAIS). Die Gais -Noten werden als "sehr verbessert", "viel verbessert", "verbessert", "keine Veränderung" und "schlechter" eingestuft.
Woche 24
Verbesserung gegenüber der Basislinie basierend auf der Bewertung der Fach in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Der Prozentsatz der Probanden mit einer Verbesserung gegenüber der Basislinie (Probanden, die als "sehr verbessert" oder "viel verbessert" oder "verbessert" bewertet wurden), basierend auf der Bewertung der Fach in Woche 24 nach der ersten Behandlung und der Verwendung der globalen 5-Punkte-Ästhetik Verbesserungsskala (GAIS). Die Gais -Noten werden als "sehr verbessert", "viel verbessert", "verbessert", "keine Veränderung" und "schlechter" eingestuft.
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Croma-Pharma GmbH

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Syneos Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joel Cohen, MD, AboutSkin Research, LLC
  • Hauptermittler: David Bank, MD, Center of Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
  • Hauptermittler: John Joseph, MDE, Dr. John Joseph Facial Plastic and Reconstructive Surgery
  • Hauptermittler: Gary Monheit, MD, Total Skin And Beauty Dermatology Center
  • Hauptermittler: Ava Shamban, MD, Ava MD
  • Hauptermittler: Susan Taylor, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Robert Weiss, MD, Maryland Laser Skin and Vein
  • Hauptermittler: Sabrina Fabi, MD, Cosmetic, Lazer, Dermatology
  • Hauptermittler: Jeanine Downie, MD, Image Dermatology P.C.
  • Hauptermittler: Jeremy Green, MD, Skin Research Institute
  • Hauptermittler: Michael Gold, MD, Tennesse Clinical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CPH 301-201200F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatologische Nicht-Krankheit

Klinische Studien zur Princess Filler Lidocain

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