Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Princess FILLER Lidokaiinin tehokkuus ja turvallisuus nasolaabiaalisten poimujen korjaamisessa (NLF) (FILIDO)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Croma-Pharma GmbH

Satunnaistettu, koehenkilön ja arvioivan tutkijan sokkoutettu, kontrolloitu, monikeskus, jaettu kasvot, kliininen vertailututkimus prinsessa FILLERin lidokaiinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi nasolaabiaalisten poimujen korjaamisessa

Kliininen tutkimus Princess Filler Lidocainin tehokkuuden ja turvallisuuden osoittamiseksi keskivaikeiden tai vaikeiden nasolaabiaalisten poimujen korjaamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida "Princess Filler Lidocaine" -valmisteen tehokkuutta nasolaabiaalisten poimujen vaikeusasteen vähentämisessä Juvederm Ultra XC:hen verrattuna, perustuen riippumattoman sokkoutetun arvioijan live-arviointiin käyttäen Nasolabial Folds Severity Rating Scalea (NLF-SRS) viikolla 24 aloitushoidon jälkeen ja suhteessa lähtötilanteen arviointeihin

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
295

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Gary Monheit
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 91436
        • John Joseph
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Sabrina Fabi
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Ava Shamban
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Joel Cohen
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Jeremy Green
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Yhdysvallat, 21030
        • Robert Weiss
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Jeanine Downie
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10549
        • The Center for Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Susan Taylor
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Michael Gold

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 22 vuotta seulonnassa
  • suunnilleen symmetriset kohtalaiset tai vaikeat nasolaabiaaliset poimut
  • negatiivinen virtsan raskaustesti
  • terve iho
  • halukas pidättäytymään esteettisistä tai kirurgisista toimenpiteistä hoitoalueella
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville ja/tai imettäville
  • allergioita tai yliherkkyyttä esim. hyaluronihappovalmisteet
  • taipumus keloidien muodostumiseen
  • HIV-positiivinen
  • tarttuvien, tulehduksellisten tai proliferatiivisten syöpä- tai syöpää edeltävien leesioiden esiintyminen
  • herpes simplex hoitoalueella
  • autoimmuunisairaus tai sidekudossairaus, immunomoduloiva hoito
  • hallitsematon diabetes tai systeemiset sairaudet
  • Kasvojen plastiikkakirurgia, kudosten lisäys
  • kasvojen ihon täyteaineiden implantointi 12 kuukauden sisällä
  • Esteettisten hoitojen vaikuttanut nasolaabiaalisen alueen iho
  • Kasvojen lipolyysi
  • Bariatrinen leikkaus 12 kuukauden sisällä
  • Verenvuotohäiriön historia
  • Suunniteltu hammas/suukirurgia
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka kieltää sisällyttämisen tutkijan mukaan
  • Aiempi ilmoittautuminen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kohteen riippuvuus tutkimuspaikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Laitteen 1 käsittely vasemmalla puolella
Nasolabiaalisten poimujen (NLF) hoito sekä tutkimuslaitteella että vertailulaitteella; Princess Filler Lidokaiini on määritetty vasemmalle NLF:lle, Comparator on määritetty oikealle NLF:lle
Laite: Prinsessa Filler Lidokaiini
nasolaabiaalisten poimujen korjaus
Muut: Laitteen 1 käsittely oikealla puolella
Nasolabiaalisten poimujen (NLF) hoito sekä tutkimuslaitteella että vertailulaitteella; Princess Filler Lidokaiini on määritetty oikealle NLF:lle, Comparator on määritetty vasemmalle NLF:lle
Laite: Prinsessa Filler Lidokaiini
nasolaabiaalisten poimujen korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responderin tila, joka perustuu riippumattomaan tutkijan arviointiin Live -arviointi viikolla 24 - Täysi analyysitietojoukko
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus riippumattoman sokean tutkijan elävän arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä ensisijainen tulosmitta arvioidaan ensin hierarkkisessa testausjärjestyksessä.
Viikko 24
Responderin tila, joka perustuu riippumattomaan tutkijan arviointiin viikolla 24 - protokollaa kohti
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus riippumattoman sokean tutkijan elävän arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä on toinen tulosmitta hierarkkisessa testausjärjestyksessä. Tämän toimenpiteen tilastollinen merkitsevyys arvioidaan vain, jos ensimmäisessä tulosmittauksessa on tilastollinen merkitsevyys ennalta määritellyllä alfa -tasolla (0,025).
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responder -tila perustuu riippumattomien valokuvausarvioijoiden arviointiin viikolla 24 - Täysi analyysitietojoukko
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus riippumattomien valokuvien arvioijien arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen ja valokuvien perusteella. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä on kolmas tulosmitta, joka analysoidaan hierarkkisessa testausjärjestyksessä. Tämän toimenpiteen tilastollinen merkitsevyys arvioidaan vain, jos ensimmäinen ja toinen tulosmittaus saavuttaa tilastollisen merkitsevyyden ennalta määritellyllä alfa -tasolla (0,025).
Viikko 24
Responderin tila perustuen riippumattomien valokuvien arvioijien arviointiin viikolla 24 - protokollaa kohti
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus riippumattomien valokuvien arvioijien arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen ja valokuvien perusteella. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä on neljäs tulosmitta hierarkkisessa testausjärjestyksessä. Tämän toimenpiteen testaaminen riippuu siitä, että tilastollinen merkitsevyys osoitetaan kolmen ensimmäisen lopputuloksen mittauksessa ennalta määritellyllä alfa -tasolla (0,025).
Viikko 24
Responderin tila, joka perustuu tutkijan elävän arvioinnin hoidon viikolla 24 - Koko analyysijoukko
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus hoidon tutkijan elävän arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä on viides tulosmitta, joka analysoidaan osana hierarkkista testausjaksoa. Tilastollinen merkitsevyys arvioidaan vain, jos neljä ensimmäistä tulosmittausta osoittavat tilastollisen merkitsevyyden ennalta määritellyllä alfa -tasolla (0,025).
Viikko 24
Responderin tila, joka perustuu tutkijan elävän arvioinnin hoidossa viikolla 24 - protokollaa kohden
Aikaikkuna: Viikko 24

Vastaajien prosenttiosuus hoidon tutkijan elävän arvioinnin perusteella viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja verrattuna Juvederm® Ultra XC: hen. Responder on määritelty olevan vähintään yksi luokan parannus lähtötasoon nähden, 5-pisteisessä nasolabiaalisessa taittumisasteikolla (NLF-SRS). NLF-SRS-pisteet luokitellaan 0 (ei mitään/minimaalinen), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) ja 4 (äärimmäinen).

Hierarkkinen testausmenettely:

Tämä on kuudes tulosmitta, joka analysoidaan osana hierarkkista testausjaksoa. Tilastollinen merkitsevyys arvioidaan vain, jos viisi ensimmäistä tulosmittausta osoittavat tilastollisen merkitsevyyden ennalta määritellyllä alfa -tasolla (0,025).
Viikko 24
Parannus lähtötasoon verrattuna riippumattomaan sokaistuun tutkijoiden arviointiin viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on parannus lähtötasoon nähden (henkilöt, joiden on arvioitu "parantuneiksi" tai "paljon parantuneiksi" tai "parannuksiin"), perustuen riippumattomaan sokaistuun tutkijoiden arviointiin viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja viiden käyttämisen jälkeen -Point globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS). GAIS -arvosanat luokitellaan "hyvin parannettuihin", "paljon parannettuihin", "parannettuihin", "ei muutoksia" ja "pahempaa".
Viikko 24
Parannus lähtötasoon verrattuna aiheen arviointiin viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on parannus lähtökohtana (koehenkilöt, joiden on arvioitu "parantuneeksi" tai "paljon parannettu" tai "parannettu"), joka perustuu aiheen arviointiin viikolla 24 alkuperäisen hoidon jälkeen ja 5-pisteisen globaalin estetiikan käyttäminen Parannusasteikko (GAIS). GAIS -arvosanat luokitellaan "hyvin parannettuihin", "paljon parannettuihin", "parannettuihin", "ei muutoksia" ja "pahempaa".
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Croma-Pharma GmbH

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Syneos Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joel Cohen, MD, AboutSkin Research, LLC
  • Päätutkija: David Bank, MD, Center of Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
  • Päätutkija: John Joseph, MDE, Dr. John Joseph Facial Plastic and Reconstructive Surgery
  • Päätutkija: Gary Monheit, MD, Total Skin And Beauty Dermatology Center
  • Päätutkija: Ava Shamban, MD, Ava MD
  • Päätutkija: Susan Taylor, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Robert Weiss, MD, Maryland Laser Skin and Vein
  • Päätutkija: Sabrina Fabi, MD, Cosmetic, Lazer, Dermatology
  • Päätutkija: Jeanine Downie, MD, Image Dermatology P.C.
  • Päätutkija: Jeremy Green, MD, Skin Research Institute
  • Päätutkija: Michael Gold, MD, Tennesse Clinical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPH 301-201200F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatologinen ei-sairaus

Kliiniset tutkimukset Prinsessa Filler Lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia