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Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Galnobax® bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren

25. August 2023 aktualisiert von: Novalead Pharma Private Limited

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Gelformulierung von Esmololhydrochlorid (Galnobax®) bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Galnobax® plus Standard of Care im Vergleich zu nur Standard of Care bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren (DFU) zu bestimmen. Darüber hinaus soll die Studie die Sicherheit des Galnobax®-Vehikels untersuchen, um nicht schädliche Wirkungen des Vehikels auf die Wundheilung bei den Probanden mit DFU festzustellen. Die Studie wird mit 350 Probanden durchgeführt, die in etwa 30 Zentren in Indien rekrutiert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Gelformulierung von Esmololhydrochlorid (Galnobax®) bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Die Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Galnobax® plus Standard of Care im Vergleich zu nur Standard of Care bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren (DFU). Darüber hinaus soll die Studie die Sicherheit des Galnobax®-Vehikels untersuchen, um nicht schädliche Wirkungen des Vehikels auf die Wundheilung bei den Probanden mit DFU festzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 110012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
      • New Delhi, Indien, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
        • Yalamanchi Hospita
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560090
        • Sapthagiri Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560097
        • Rajlaxmi Hospital
      • Tumkūr, Karnataka, Indien, 572107
        • Sri Siddhartha Medical College
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422101
        • Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Center
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
        • Appollo Hospital
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600013
        • M.V. Hospital for Diabetes Pvt Ltd
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600116
        • Sri Ramachandra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich) mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die sich einer Therapie zur glykämischen Kontrolle unterziehen
  2. Das Subjekt hat glykosyliertes Hämoglobin, HbA1C, ≤ 12 %
  3. Proband mit Diagnose eines neuropathischen Fußgeschwürs durch 10-g-Monofilament-Test
  4. Das Subjekt hat eine ausreichende Gefäßperfusion der betroffenen Extremität, bestätigt durch den Knöchel-Arm-Index (ABI) ≥ 0,65 und ≤ 1,3

  5. Vorhandensein mindestens einer DFU, die alle folgenden Kriterien erfüllt:

    1. Ein vollflächiges Geschwür des Grades A1 gemäß dem texanischen Klassifikationssystem;
    2. Geschwür befindet sich unter oder bis zu 5 cm über den Knöcheln (ausgenommen Geschwüre zwischen den Zehen);
    3. Ulkusgröße (Fläche) ist ≥ 2 cm2 und ≤ 15 cm2 (nach Debridement);
    4. Es gibt einen Abstand von mindestens 3 cm zwischen dem qualifizierenden Zielgeschwür und allen anderen Geschwüren am angegebenen Fuß nach dem Debridement;
    5. Keine freiliegenden Knochen, Sehnen, Muskeln, Bänder oder Gelenkkapseln und keine Tunnelbildung, Unterminierung oder Nebenhöhlengänge;
    6. Reagiert nicht auf die Behandlung von Geschwüren und ist zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs mindestens 6 Wochen offen;
    7. Ulkus ist nicht infiziert, wie durch klinische Beurteilung und vollständiges Blutbild festgestellt;
    8. Das Ulkus hat eine saubere, granulierende Basis, die laut Untersucher so weit wie möglich frei von anhaftendem Schorf ist;
    9. Ulkusbereichsreduktion < 30 % vom Screening-Besuch bis zum Baseline-Besuch
  6. Klinisch normales 12-Kanal-Ruhe-EKG beim Screening-Besuch oder, falls anormal, vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant erachtet
  7. Das Subjekt, falls weiblich im gebärfähigen Alter, hat beim Screening einen negativen Urin-Schwangerschaftstest und ist bereit, während der gesamten Studie akzeptable Verhütungsmethoden (Antibabypillen, Barrieren) oder Abstinenz anzuwenden
  8. Der Proband ist in der Lage und willens, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Verwendung einer Entlastungsvorrichtung (sofern für die Lokalisation des Geschwürs zutreffend), und sich während der Studie nach Meinung des Prüfarztes an das Protokoll zu halten
  9. Ein Proband oder eine LAR erklärt sich damit einverstanden, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und gegebenenfalls eine audiovisuelle Aufzeichnung der Einwilligung zuzulassen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktiv infizierte Geschwüre mit oder ohne eitrigen Ausfluss, Geschwüre mit freiliegendem Knochen oder assoziiert mit Osteomyelitis
  2. Probanden mit mehr als drei Geschwüren unter dem Knie
  3. Patienten mit Target Ulcer, die eine Entlastung erfordern, die nicht effektiv entlastet werden kann; oder nicht in der Lage, die Entlademethode zu tolerieren
  4. Das Subjekt hat nach Ansicht des Ermittlers Geschwüre, die durch eine andere Krankheit als Diabetes verursacht wurden, z
  5. Geschwür, bei dem der Ermittler krebsverdächtig ist
  6. Personen mit einem gangränösen oder ischämischen Geschwür
  7. Proband mit Geschwür, das nach Ansicht des Ermittlers möglicherweise amputiert werden muss
  8. Proband mit Zielgeschwür, bei dem keine Wundmessung möglich ist, z. B. Geschwüre zwischen den Zehen
  9. Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2

  10. Laborwerte beim Screening von:

    1. Hämoglobin < 10,0 g/dl
    2. Weiße Blutkörperchen (WBC) < 2,0 x 109 Zellen/L
    3. Leberfunktionsstudien [Gesamtbilirubin, Aspartataminotransferase (AST) und Alanintransaminase (ALT)] > 3x die obere Grenze des Normalwerts
    4. Albumin < 2,5 g/dl
    5. eGFR < 25 ml/min
  11. Vorhandensein bestehender klinisch signifikanter Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Wundheilung beeinträchtigen könnten
  12. Der Proband hat im Verlauf der Studie Medikamente oder Therapien erhalten oder erhält derzeit oder soll diese erhalten, die die Wundheilung modulieren
  13. Subjekt mit Unverträglichkeit gegenüber β-Blockern zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit
  14. Hat einen anderen Faktor, der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme und/oder Nachbeobachtung in der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Galnobax® 14 % Gel plus SoC
Galnobax 14 % Gel zusammen mit Standard of Care (SoC) wird zweimal täglich verabreicht (150 Probanden)
Arzneimittel: Esmololhydrochlorid
Anwendung von Galnobax-14% Gel zusammen mit Standard of Care
Andere Namen:
  • Galnobax
Schein-Komparator: Nur SoC
Nur Standard of Care wird zweimal täglich verabreicht (150 Probanden)
Sonstiges: Nur Pflegestandard
Nur Standard-of-Care-Behandlung
Placebo-Komparator: Fahrzeug plus SoC
Vehikelgel zusammen mit Standard of Care (SoC) wird zweimal täglich verabreicht (50 Probanden)
Sonstiges: Fahrzeug-Gel
Anwendung von Vehikelgel zusammen mit Standard of Care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die innerhalb der 12-wöchigen Behandlungsphase den angestrebten Ulkusverschluss erreichen, wie von einem verblindeten Untersucher beurteilt
Zeitfenster: Der Wundverschluss wurde bis zur 12. Woche beurteilt und durch zwei Besuche im Abstand von zwei Wochen bestätigt. Es wurden nur Teilnehmer mit einem Wundverschluss in oder vor Woche 12 gemeldet, die den Verschluss auch nach 4 Wochen Nachbeobachtung aufrechterhielten
Anteil des vollständigen Wundverschlusses innerhalb der 12-wöchigen Behandlungsphase, wobei der vollständige Wundverschluss als vollständige Reepithelisierung der Haut ohne Drainage- oder Verbandsbedarf definiert ist und bei zwei Besuchen zwei Wochen nach der ersten Beobachtung des Verschlusses bewertet wird.
Der Wundverschluss wurde bis zur 12. Woche beurteilt und durch zwei Besuche im Abstand von zwei Wochen bestätigt. Es wurden nur Teilnehmer mit einem Wundverschluss in oder vor Woche 12 gemeldet, die den Verschluss auch nach 4 Wochen Nachbeobachtung aufrechterhielten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die bis zum Ende der Studie den angestrebten Ulkusverschluss erreichen, wie vom verblindeten Prüfer beurteilt.
Zeitfenster: 24 Wochen. Die Geschwüre erreichten bis zum Ende der Studie einen vollständigen Verschluss
Anteil des vollständigen Wundverschlusses nach 24 Wochen oder am Ende der Studie, wobei der vollständige Wundverschluss als vollständige Reepithelisierung der Haut ohne Drainage oder Verbandsbedarf definiert ist.
24 Wochen. Die Geschwüre erreichten bis zum Ende der Studie einen vollständigen Verschluss

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs) in allen Gruppen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novalead Pharma Private Limited

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashu Rastogi, MD, Post Graduate Institute of Medical education and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NG-A16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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