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SARC037: Eine Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Trabectedin in Kombination mit Irinotecan bei Patienten mit Ewing-Sarkom (U01CA236220)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

SARC037: Eine Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Trabectedin, verabreicht als 1-stündige Infusion bei Ewing-Sarkom-Patienten in Kombination mit niedrig dosiertem Irinotecan und 3'-Desoxy-3'-18F-Fluorothymidin (18F-FLT)-Bildgebung

Diese Studie bewertet Trabectedin und Irinotecan bei der Behandlung des Ewing-Sarkoms mit einer EWS-FLI1-Mutation. Die Patienten erhalten außerdem eine 18F-FLT-Infusion in Kombination mit einem Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trabectedin und Irinotecan können die Aktivität dieser Ewing-Sarkom-Mutation hemmen. Trabectedin kann die Proliferation des an der DNA-Schadensantwort beteiligten Gens unterdrücken. Es blockiert EWS-FLI1, indem es das Fusionsprotein inaktiviert und die Zielgene zum Schweigen bringt.

Irinotecan unterdrückt auch die Gene, die die Tumorzellen regulieren, wodurch DNA-Schäden entstehen. Zusammen wirken diese Medikamente in Kombination, um das Gen zu unterdrücken, das die Tumorzellen reguliert. Diese Kombination kann die Aktivität der tumorregulierenden Gene unterdrücken und die Aktivität der Gene stören. Die Infusion von 18F-FLT in Kombination mit einem Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan wird zeigen, ob die Zielzellen unterdrückt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston Children's Hospital / Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19105
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines rezidivierten und refraktären Ewing-Sarkoms mit EWS-FLI1-Fusionstyp, für das keine Therapie bekannt ist, die das Überleben verlängert
  • messbare Krankheit
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-2 oder Lansky von 50
  • ausreichende Organfunktion
  • schriftliche, freiwillige Einwilligung
  • bereit, sich einer Tumorbiopsie zu unterziehen
  • negative Hepatitis-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Therapie mit Trabectedin oder Lurbinectedin
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Irinotecan oder Topotecan oder deren Hilfsstoffe in der Anamnese.
  • bekannte Hirnmetastasen
  • bekannte Blutungsdiathese
  • schwanger oder stillend
  • derzeit andere Prüfpräparate oder Antikrebsmittel erhalten
  • klinisch signifikante, nicht damit zusammenhängende Krankheit oder unkontrollierte Infektion
  • die Anforderungen an die Sicherheitsüberwachung nicht erfüllen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trabectedin und Irinotecan
Trabectedin wird als Infusion an Tag 1 verabreicht, gefolgt von 2 Irinotecan-Dosen, die als Infusion für eine Stunde an Tag 2 und Tag 4 von 21-Tage-Zyklen verabreicht werden. Einige Patienten erhalten vor der ersten Verabreichung von Trabectedin und einmal nach der Verabreichung von Trabectedin einen 18F-FLT-Bildgebungsscan.
Arzneimittel: Trabectedin 1 MG [Yondelis]
Patienten mit Ewing-Sarkom wird Trabectedin intravenös verabreicht. Zyklen sind 21 Tage.
Arzneimittel: Irinotecan
Patienten mit Ewing-Sarkom wird Inirotecan intravenös verabreicht. Zyklen sind 21 Tage.
Diagnosetest: Tumorbiopsie
Tumorgewebeproben werden zu zwei Zeitpunkten gesammelt. Die erste Biopsie wird vor der Behandlung durchgeführt. Wenn eine Biopsie nicht möglich ist, kann Archivgewebe eingereicht werden. Wenn möglich, wird nach der ersten Verabreichung von Trabectedin eine zweite Tumorbiopsie von einwilligenden Patienten entnommen, um die Wirkung auf die Tumorzellen zu beurteilen.
Sonstiges: 3'-Desoxy-3'-18F-Fluorthymidin (18F-FLT)-Bildgebung
Einige Patienten erhalten PET-Scans mit 18F-FLT, einem radioaktiven Tracer, der am National Institute of Health durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • 18F-FLT-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase I Die empfohlene Dosis (RD) von Trabectedin, verabreicht in Kombination mit niedrig dosiertem Irinotecan
Zeitfenster: bis zu 36 Monate

Die empfohlene Dosis wird ermittelt, indem Patienten mit der niedrigsten Dosis aufgenommen und auf dosislimitierende Toxizität beobachtet werden. Als dosislimitierende Toxizität werden Nebenwirkungen eines Medikaments oder einer anderen Behandlung bezeichnet, die schwerwiegend genug sind, um eine Erhöhung der Dosis oder des Niveaus dieser Behandlung zu verhindern. Die maximal verträgliche Dosis ist die höchste Dosis eines Arzneimittels oder einer Behandlung, die keine unzumutbaren Nebenwirkungen verursacht. Wenn bei 0 der ersten 3 Probanden DLT auftritt, wird die Studie mit der nächsten Dosisstufe fortfahren. Wenn bei einem Probanden eine DLT auftritt, wird diese Dosisstufenkohorte auf insgesamt 6 Probanden erweitert. Wenn in dieser Dosisstufenkohorte keine weiteren Probanden DLTs erfahren, wird die Studie mit der Aufnahme der nächsten Dosisstufenkohorte fortfahren.

Wenn bei ≥ 2 von 6 Probanden eine DLT auftritt, entspricht diese Dosis der empfohlenen Trabectedin-Dosis (RD). Die Studie wird mit dem gleichen Prozess für die Eskalation von Irinotecan fortfahren.

Wenn bei zwei oder allen drei Probanden eine DLT auftritt, entspricht diese Dosis der empfohlenen Trabectedin-Dosis (RD).
bis zu 36 Monate
Ansprechrate des Phase-I-Tumors
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Die Antitumoraktivität der Kombination aus Trabectedin und niedrig dosiertem Irinotecan, gemessen anhand der von RECIST v1.1 ermittelten objektiven Tumoransprechrate (ORR).
bis zu 36 Monate
Phase 2 Zur Bestimmung der Antitumoraktivität der Kombination Trabectedin und niedrig dosiertes Irinotecan
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Tumorobjektive Ansprechrate (ORR), bewertet durch RECIST v1.1.
bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase-I/Phase-2-Tumoransprechrate, progressionsfreies Überleben (PFS), Ansprechdauer und 6-Monats-PFS-Rate von Patienten mit ES, die mit Trabectedin und Irinotecan behandelt wurden.
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, deren Tumor nach der Behandlung schrumpft oder verschwindet (gemäß RECIST 1.1), progressionsfreies Überleben (PFS) von Patienten mit ES, die mit Trabectedin und Irinotecan behandelt wurden.
bis zu 36 Monate
Phase I überwacht die Avidität von Ewing-Sarkom-Tumoren von EWS-FLI1 12–24 Stunden nach der Verabreichung von Trabectedin und vor der Verabreichung von Irinotecan und vor 18F-FLT-PET-Scans
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
18F-FLT-PET-Avidität von Ewing-Sarkom-Tumoren.
bis zu 36 Monate
Phase 2 Zur Bestimmung der Antitumoraktivität der Kombination Trabectedin und niedrig dosiertes Irinotecan
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Die Antitumoraktivität der Kombination aus Trabectedin und niedrig dosiertem Irinotecan, gemessen anhand der von RECIST v1.1 ermittelten objektiven Tumoransprechrate (ORR).
bis zu 36 Monate
Phase-I/Phase-2-Tumoransprechrate, progressionsfreies Überleben (PFS), Ansprechdauer und 6-Monats-PFS-Rate von Patienten mit ES, die mit Trabectedin und Irinotecan behandelt wurden.
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, deren Tumor nach der Behandlung schrumpft oder verschwindet (gemäß RECIST 1.1). Dauer des Ansprechens von Patienten mit ES, die mit Trabectedin und Irinotecan behandelt wurden.
bis zu 36 Monate
Phase-I/Phase-2-Tumoransprechrate, progressionsfreies Überleben (PFS), Ansprechdauer und 6-Monats-PFS-Rate von Patienten mit ES, die mit Trabectedin und Irinotecan behandelt wurden.
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, deren Tumor nach der Behandlung (gemäß RECIST 1.1) schrumpft oder verschwindet. Dauer der 6-monatigen PFS-Rate ES, behandelt mit Trabectedin und Irinotecan.
bis zu 36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung
bis zu 5 Jahre
6 Monate progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis 36 Monate
Bestimmung der Rate der Krankheitsprogression 6 Monate nach Beginn der Behandlung
bis 36 Monate
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Die Zeit vom Ansprechen des Tumors bis zum Fortschreiten der Krankheit
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Janssen Scientific Affairs, LLC
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick Grohar, MD/PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studienleiter: John Glod, MD/PhD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SARC037
  • U01CA236220 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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