Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase 2, Open-Label-Studie von CD-3405 bei Teilnehmern mit Polyzythämie Vera (PV)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Disc Medicine, Inc

Eine Phase 2, Open-Label-Studie zu Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von CD-3405 bei Teilnehmern mit Polyzythämie Vera (PV)

Diese Open-Label-, Multicentrum-Dosis-Eskalationsstudie innerhalb der Teilnehmerin, in der bis zu 2 Dosisniveaus von Disc-3405 untersucht wird, bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CD-3405 bei Teilnehmern mit Polyzythämie Vera (PV).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hauptermittler:
          • Jeanne Palmer, M.D.
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Usc Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caitlin O'Neill
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Keck Medicine of USC - Cancer Clinic- Newport Beach
        • Hauptermittler:
          • Caitlin O'Neill
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Candido Rivera, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Hauptermittler:
          • Naseema Gangat, M.B.B.S.
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center - Washington University St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Oh
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Atrium Health - Levine Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Wofford
        • Unterermittler:
          • Michael Grunwald
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Rein, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Anne Wofford
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Aaron Gerds, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer E Vaughn, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Hauptermittler:
          • Joseph Shatzel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Naveen Pemmaraju, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Hauptermittler:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung (ICF).
  2. Treffen Sie überarbeitete Kriterien für die überarbeitete 2022 World Health Organization (WHO) für die Diagnose von PV.
  3. Komplette Blutzahlwerte vor Tag 1 von HCT <45% oder HCT <48%, wenn sie innerhalb von 2 Wochen vor der Grundlinie eine Phlebotomie befolgt, weiße Blutkörperchen 4000/μl bis 20.000/μl (inklusive) und Plättchen 100.000/μl bis 1.000.000/μl (inklusive Thrombozyten).
  4. Mindestens 3 Phlebotomien in 26 Wochen vor der Studienbehandlung oder mindestens 5 Phlebotomien in 52 Wochen vor der Studienbehandlung. Mindestens 1 Phlebotomie muss innerhalb der 12 Wochen vor dem Screening liegen.
  5. Teilnehmer, die eine zytoreduktive Therapie erhalten, müssen mindestens 6 Monate lang dauern und mindestens 2 Monate lang für Hydroxyharnstoff-, Interferon-Alpha- oder Ruxolitinib ohne erwartete Dosisanpassungen während der Studie oder eine abnehmende Dosis (mit der medizinischen Monitor zugelassen) eingestuft werden.
  6. Allein mit Phlebotomie behandelte Teilnehmer müssen 6 Monate vor dem Screening eine zytoreduktive Therapie gestoppt haben.
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0 oder 1 oder mit Zulassung für medizinische Monitor, ECOG 2.

  8. Wenn männlich mit weiblichen Sexualpartnern (en) gebärztes Potenzial eingehalten wird, vereinbart, eine der folgenden akzeptablen Verhütungsmethoden während der Studie und mindestens 120 Tage nach der letzten Studiendosis zu verwenden:

    1. Stabile hormonelle Kontrazeptivität (≥3 Monate; weibliche Partnerin) in Verbindung mit einer Barrieremethode (z. B. Kondom oder Zwerchfell [weiblicher Partnerin])
    2. Intrauteriner Gerät für mindestens 3 Monate (weibliche Partnerin)
    3. Chirurgisch sterile Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Tube -Ligation (weibliche Partnerin) in Verbindung mit einer Barrieremethode (z. B. Kondom [männlich oder weiblich] oder Membran)
    4. Bestätigte erfolgreiche Vasektomie in Verbindung mit einer Barrieremethode (z. B. Kondom [männlich oder weiblich] oder Membran)

  9. Wenn weiblich, dann entweder postmenopausal, definiert als mindestens 12 Monate natürlicher, spontaner Amenorrhoe und Serumfollikel-stimulierender Hormon> 40 MIU/ml beim Screening oder mindestens 6 Wochen nach der chirurgischen Wechseljahre (bilateraler Oophorektomie oder Hysterektomie); Oder für mindestens 120 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente für mindestens 120 Tage für mindestens 120 Tage angenehm (unten aufgeführt) angenehm für die Verwendung von hochwirksamer Verhütung:

    1. Stabile hormonelle Kontrazeptivität (≥3 Monate) in Verbindung mit einer Barrieremethode (z. B. Kondom [männlich oder weiblich] oder Membran)
    2. Intrauteriner Gerät für mindestens 3 Monate
    3. Tubal -Ligation oder einzelner männlicher Partner mit Vasektomie in Verbindung mit einer Barrieremethode (z. B. Kondom [männlich oder weiblich] oder Zwerchfell)
  10. Negativer Schwangerschaftstest (Frauen des gebärfähigen Potentials).
  11. In der Lage, die Studienziele, Verfahren und Anforderungen zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
  12. In der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch signifikante Laboranomalien beim Screening.
  2. Teilnehmer, die eine Phlebotomie in HCT -Werten <45%benötigen.
  3. Klinisch signifikante Thrombose (z.
  4. Klinisch signifikante aktive oder chronische Blutungen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Studienbehandlung in Absprache mit dem medizinischen Monitor als aussagekräftig angesehen werden.
  5. Signifikante Nierenfunktionsstörung, die durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73 belegt wird M2 beim Screening -Besuch, wie vor Ort bewertet.
  6. Vorgeschichte invasive Malignitäten in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von lokalisiertem gehärtetem Prostatakrebs und Gebärmutterhalskrebs oder anderen bösartigen Erkrankungen, die vom Sponsor als akzeptabel eingestuft werden.
  7. Teilnehmer mit In -situ- oder Stadium 1 Plattenepithelkarzinom der Haut, in situ oder im Stadium 1 Basalzellkarzinom der Haut oder in situ -Melanom der Haut, die während des Screenings identifiziert wurden, sofern der Krebs nicht vor dem Studieneintritt ausreichend behandelt wird.
  8. Innerhalb von 7 Monaten vor dem Screening erhielten Busulfan, Pipobroman oder Phosphor-32.
  9. Schwere Operation innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder einer unvollständigen Erholung von früheren Operationen.
  10. Eine Anamnese oder eine bekannte allergische Reaktion auf Hilfsmittel oder Vorgeschichte der Anaphylaxie gegen Lebensmittel oder Medikamente.
  11. Anamnese der Alkoholabhängigkeit oder des übermäßigen Alkoholkonsums, wie vom Ermittler bewertet.
  12. Das aktive menschliche Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder C. Eine positive Hepatitis- oder HIV -Ergebnis sollte vor der Einschreibung zwischen dem Forscher und dem Sponsor diskutiert werden.
  13. Andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laborstunden, die oben nicht ausdrücklich festgestellt wurden, dass der Teilnehmer nach dem Urteil des Ermittlers oder des Sponsors den Teilnehmer in ein inakzeptables Risiko versetzt oder den Teilnehmer anderweitig daran hindert, an der Studie teilzunehmen.
  14. Erkrankung oder gleichzeitige Medikamente, die die Fähigkeit verwechseln würden, klinische Daten zu interpretieren, einschließlich eines großen psychiatrischen Zustands, der in den letzten 6 Monaten eine Verschlechterung oder einen Krankenhausaufenthalt hatte.
  15. Wenn weiblich, schwanger oder stillen.
  16. Teilnahme an einem anderen klinischen Protokoll oder einer Untersuchungsstudie, die die Verabreichung von experimenteller Therapie und/oder therapeutischer Geräte innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Innerhalb der Teilnehmerdosis Eskalation
Dies ist eine offene, multizentrische Dosis-Eskalationsstudie innerhalb der Teilnehmerin, in der bis zu 2 Dosisspiegel von CD-3405 untersucht wird.
Arzneimittel: Disc-3405
CISC-3405 wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Bis zu 365 Tage
Inzidenz klinisch abnormaler Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit Änderungen der Vitalfunktionen
Bis zu 365 Tage
Inzidenz einer klinisch abnormalen körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit Änderungen der körperlichen Untersuchungen
Bis zu 365 Tage
Inzidenz klinisch abnormaler Elektrokardiogramme
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit Änderungen der Elektrokardiogramme (EKGs)
Bis zu 365 Tage
Inzidenz abnormaler Labortestergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit Veränderungen in den Ergebnissen des klinischen Labors
Bis zu 365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die während des Wartungszeitraums als Fehlen einer Phlebotomie -Berechtigung definiert werden, die als Fehlen einer Phlebotomie -Berechtigung definiert sind
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Anzahl der Phlebotomien während der Wartungs- und Optimierungsperioden
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer, die während der Optimierungsperiode als Fehlen einer Phlebotomie -Berechtigung definiert werden, die als Fehlen einer Phlebotomie -Berechtigung definiert sind
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Anteil der Teilnehmer mit HCT -Werten <45% während der gesamten Studie
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Bereich unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Peak -Plasmakonzentration (CMAX) nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Elimination Halbwertszeit (T½el) nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Offensichtliche Clearance (CL/F) nach der ersten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Maximale Konzentration im stationären Zustand (CMAX_SS) nach wiederholten Dosen
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Pre-Dosis-Trogkonzentration (Ctrough) nach wiederholten Dosen
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Wechseln Sie von der Grundlinie für HCT
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Wechseln Sie von der Grundlinie für Serum Hepcidin-25
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Wechseln Sie von der Ausgangswert für Serumeisen
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage
Bis zu 365 Tage
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd/F)
Zeitfenster: Bis zu 365 Tagen
Bis zu 365 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Disc Medicine, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Will Savage, MD PhD, Disc Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DISC-3405-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polycythaemia Vera (PV)

Klinische Studien zur Disc-3405

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten