Bestimmung der Wirksamkeit und des Werts einer Immuntherapie hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit einer Erdnusstoleranz: Die DEVIL-Studie (DEVIL)

Es ist bekannt, dass eine Erdnussallergie schwere anaphylaktische Reaktionen hervorruft. Im Vergleich zu anderen Nahrungsmittelallergien ist sie tendenziell hartnäckiger und ihre Prävalenz scheint zuzunehmen. Derzeit gibt es keine andere bewährte Behandlung als die strikte Vermeidung. Wir versuchen, das Risiko einer Anaphylaxie bei versehentlicher Einnahme zu verringern, indem wir Probanden mithilfe einer Erdnuss-Schleimhaut-Immuntherapie (PMIT), besser bekannt als orale Immuntherapie (OIT), gegen Erdnüsse desensibilisieren. Wir untersuchen auch die Wirkung von PMIT auf die erdnussspezifische Immunantwort, um festzustellen, ob sich eine Toleranz gegenüber Erdnussprotein entwickelt. Basierend auf unseren Vorarbeiten und aktuellen Studien, die die Bedeutung einer frühen oralen Exposition bei der Toleranzinduktion belegen, schlagen wir vor, dass eine frühzeitige Behandlung einer Erdnussallergie mit PMIT sicher und wirksam sein wird. Kinder im Alter von 9 bis 36 Monaten mit Erdnussallergie werden randomisiert einer hoch- oder niedrigdosierten PMIT-Behandlung mit Erdnussmehl zugeteilt. Die Probanden werden am ersten Tag einer Desensibilisierung unterzogen und dann die Dosen schrittweise auf eine Erhaltungsdosis erhöht. Die Dosen werden täglich zu Hause eingenommen, mit Ausnahme von Dosiserhöhungen, die in der Forschungseinheit vorgenommen werden. Die Probanden werden einer doppelblinden, placebokontrollierten Lebensmittelprovokation (DBPCFC) unterzogen, wenn die Provokationskriterien erfüllt sind. Probanden, die die erste Herausforderung bestehen, stoppen PMIT und wiederholen den DBPCFC, um die Toleranz zu beurteilen. Zu den interessierenden Ergebnisvariablen gehören die Reaktion auf orale Nahrungsmittelprovokationen (OFC), Haut-Pricktests, erdnussspezifisches Serum-Immungoglobin E (IgE), Immunglobin G (IgG) und Immunglobin G4 (IgG4) sowie Stuhl-Immunglobulin A (IgA), T und B Zellreaktionen, Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse. Als sekundäre und explorative Ergebnisse werden diese Längsschnittergebnisse zwischen PMIT-Gruppen und Kontrollen mit hoher und niedriger Dosis unter Verwendung geeigneter statistischer Analysen verglichen.