Bestemme effektiviteten og verdien av immunterapi på sannsynligheten for peanøtttoleranse: DEVIL-studien (DEVIL)

Peanøttallergi er kjent for å forårsake alvorlige anafylaktiske reaksjoner. Sammenlignet med andre matallergier har den en tendens til å være mer vedvarende, og utbredelsen ser ut til å øke. Foreløpig er det ingen bevist behandling annet enn streng unngåelse. Vi forsøker å redusere risikoen for anafylaksi ved utilsiktet inntak ved å desensibilisere individer for peanøtt ved å bruke peanøttslimhinneimmunterapi (PMIT), oftere kalt oral immunterapi (OIT). Vi studerer også effekten av PMIT på den peanøttspesifikke immunresponsen for å avgjøre om toleranse for peanøttprotein vil utvikle seg. Basert på vårt foreløpige arbeid og nyere studier som støtter viktigheten av tidlig oral eksponering i toleranseinduksjon, foreslår vi at tidlig behandling av peanøttallergi med PMIT vil være trygg og effektiv. Barn i alderen 9 til 36 måneder med peanøttallergi vil bli randomisert til å motta høy eller lav dose PMIT ved bruk av peanøttmel. Pasienter vil gjennomgå desensibilisering den første dagen og deretter øke dosene gradvis til en vedlikeholdsdose. Doser vil bli tatt daglig hjemme med unntak av doseøkninger som vil bli gjort på forskningsenheten. Forsøkspersoner vil gjennomgå en dobbeltblindet, placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) hvis utfordringskriteriene er oppfylt. Emner som består den første utfordringen vil stoppe PMIT og gjenta DBPCFC for å vurdere toleranse. Utfallsvariabler av interesse inkluderer respons på orale matutfordringer (OFC), hudstikktesting, peanøttspesifikt serumimmunoglobin E (IgE), immunglobin G (IgG) og immunglobin G4 (IgG4) og avføringsimmunoglobin A (IgA), T og B celleresponser, livskvalitet og uønskede hendelser. Som sekundære og utforskende resultater vil disse longitudinelle resultatene bli sammenlignet mellom høy- og lavdose PMIT-grupper og kontroller ved bruk av passende statistisk analyse.