Testwirksamkeit biologisch abbaubarer und permanenter Limus-freisetzender Stents (ISAR-TEST6)

Restenose betrifft 20–40 % der De-novo-Koronarläsionen, die mit blanken Metallstents behandelt werden. Obwohl es oft als harmloser Prozess angesehen wird, deuten neuere Daten darauf hin, dass die In-Stent-Restenose einen negativen Einfluss auf das Langzeitüberleben von Patienten hat, die mit Koronarstents behandelt werden. Medikamentenfreisetzende Stents haben sich als die wirksamste Strategie zur Vorbeugung von Restenose erwiesen. Eine große Anzahl von Studien zeigte, dass medikamentenfreisetzende Stents die Restenose im Stent und die daraus resultierende Notwendigkeit einer Revaskularisierung des Zielgefäßes im Vergleich zu Stents aus reinem Metall deutlich reduzieren. Die verfügbaren Beweise zeigen, dass alle drei Limus-Medikamente – Rapamycin, Everolimus und Biolimus – die Bildung von Neointima nach Koronarstenting sehr wirksam unterdrücken. Aus den meisten aktuellen DES werden Medikamente innerhalb weniger Wochen vollständig freigesetzt. Allerdings verwenden die meisten DES permanente Polymere, die auch nach Abschluss ihrer Aufgabe zur Wirkstofffreisetzung weiterhin in der Gefäßwand verbleiben. Ihr dauerhaftes Vorhandensein kann mit einer anhaltenden Entzündungsreaktion und einer verzögerten neointimalen Proliferation und Gefäßthrombose einhergehen. Klinische Studienergebnisse mit biologisch abbaubarem Polymer-DES sind noch begrenzt, es bestehen jedoch große Erwartungen, dass diese DES-Technologie in den kommenden Jahren die dominierende sein könnte.