Mini-CHOP und Rituximab bei Patienten über 80 Jahren

Einschlusskriterien:

• Patient mit histologisch nachgewiesenem CD20+ diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (WHO-Klassifikation). DLBCL mit einer kleinen Zellinfiltration im Knochenmark oder Lymphknoten kann eingeschlossen sein.
• Über 80 Jahre alt.
• Ann Arbor Stufe I sperrig, II, III oder IV
• Altersangepasster International Prognostic Index gleich 0, 1, 2 und 3.
• Patient nicht zuvor behandelt.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.
• Mit einer Mindestlebenserwartung von 3 Monaten.
• Negativer HIV-, HBV- und HCV-Serologietest ≤ 4 Wochen (außer nach Impfung).
• Nachdem Sie zuvor eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Jede andere histologische Art von Lymphom.
• Jede Vorgeschichte von behandeltem oder nicht behandeltem indolentem Lymphom.
• Beteiligung des zentralen Nervensystems oder der Meningen durch ein Lymphom.
• Kontraindikation für jedes Medikament, das in den Chemotherapieschemata enthalten ist.
• Jede schwere aktive Krankheit (nach Entscheidung des Prüfarztes).
• Schlechte Nierenfunktion (Kreatininspiegel > 150 µmol/l), schlechte Leberfunktion (Gesamtbilirubinspiegel > 30 mmol/l, Transaminasen > 2,5 maximaler Normalwert), es sei denn, diese Anomalien stehen im Zusammenhang mit dem Lymphom.
• Schlechte Knochenmarkreserve, definiert durch Neutrophile
• Krebserkrankungen in der Vorgeschichte während der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hauttumoren oder Zervixkarzinom im Stadium 0 (in situ).
• Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten ersten Chemotherapiezyklus und während der Studie.
• Erwachsener Patient unter Anleitung.