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Elektrostimulation zur Behandlung von Schulterschmerzen nach Schlaganfall

7. September 2018 aktualisiert von: SPR Therapeutics, Inc.

Eine prospektive multizentrische Pilotstudie des SPR™-Systems zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall

Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall sind definiert als Schmerzen im Schulterbereich, die nach einem Schlaganfall auftreten. Das SPR-System ist ein Prüfgerät, das zur Linderung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall untersucht wird. Das SPR-System verwendet elektrische Stimulation und umfasst eine Testphase (in der ein temporäres System verwendet wird, um festzustellen, ob der Patient von dieser Art der Therapie profitieren kann) und kann eine Implantationsphase umfassen (in der ein kleines Gerät unter die Haut in die Brust implantiert wird). ). Das SPR-System liefert eine leichte elektrische Stimulation an der Schulter, wo der Proband Schmerzen verspürt. Diese Forschungsstudie wird die Wirkung der elektrischen Stimulation auf Schulterschmerzen bewerten.

Personen über 21 Jahre, die vor mindestens sechs Monaten einen Schlaganfall erlitten haben, Schulterschmerzen haben und andere Therapien gegen ihre Schulterschmerzen ausprobiert haben, können möglicherweise an der ersten Phase des SPR-Systems teilnehmen. Probanden, die am Ende der SPR-Studienphase die festgelegten Erfolgskriterien erfüllen und innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studienphase wieder Schmerzen verspüren, können für die zweite Phase (SPR-Implantationsphase) in Frage kommen. Diese Forschungsstudie dauert etwas mehr als 3 Jahre und kann 17 Besuche beim Studienarzt und mindestens 8 Telefonate des Studienpersonals umfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Healthcare System/Carolinas Rehabilitation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Moss Rehab/ Albert Einstein Healthcare Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Probephase:

  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Schulterschmerzen nach Schlaganfall

Ausschlusskriterien für die Probephase:

  • Verwendung von abhängig machenden (narkotischen) Medikamenten
  • Vorgeschichte wiederkehrender Hautinfektionen
  • Blutgerinnungsstörung
  • Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose oder komplexes regionales Schmerzsyndrom
  • Herzrhythmusstörungen oder künstliche Herzklappen
  • Unkontrollierte Anfälle
  • Implantiertes elektronisches Gerät

Einschlusskriterien für das Implantatstadium

  • Hatte eine „Wiederkehr der Schmerzen“, definiert als eine Zunahme der Schmerzen um mindestens 2 Punkte im Vergleich zum Schmerzintensitäts-Score bei Besuch 5 und hat einen Schmerzintensitäts-Score von mindestens 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Das SPR-System
Das SPR-System ist ein zweistufiges Prüfgerät, das die Schulter stimuliert. Probanden mit chronischen Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall, die die Eignungskriterien für die erste Phase (SPR-Studienphase) erfüllen, erhalten eine temporäre Elektrode und einen externen Stimulator. Probanden, die sich qualifizieren und dem Fortfahren zugestimmt haben, werden in die zweite Phase (SPR-Implantationsphase) aufgenommen, in der ein implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und eine implantierbare Elektrode verwendet werden. Die Probanden werden bis 36 Monate nach Beginn der IPG-Stimulation nachbeobachtet.
Gerät: Das SPR-System
Das SPR-System ist ein zweistufiges Prüfgerät, das die Schulter stimuliert. Probanden mit chronischen Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall, die die Eignungskriterien für die erste Phase (SPR-Studienphase) erfüllen, erhalten eine temporäre Elektrode und einen externen Stimulator. Probanden, die sich qualifizieren und dem Fortfahren zugestimmt haben, werden in die zweite Phase (SPR-Implantationsphase) aufgenommen, in der ein implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und eine implantierbare Elektrode verwendet werden. Die Probanden werden bis 36 Monate nach Beginn der IPG-Stimulation nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Versuchsphase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden wurden gebeten, ihren schlimmsten Schmerzwert auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala anzugeben, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ steht. Die Durchschnittswerte der Probanden wurden für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Behandlung) angegeben.
Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Schmerzintensität (Implantationsstadium)
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Die Probanden wurden gebeten, ihren schlimmsten Schmerzwert auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala anzugeben, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ steht. Die durchschnittlichen Ergebnisse aller Probanden wurden für 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach IPG-Stim ON angegeben.
3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Gerätebezogene Nebenwirkungen
Zeitfenster: Insgesamt 86 Monate (von der Einschreibung der ersten Probanden bis zum Abschluss des letzten Probanden)
Bei jedem Studienbesuch im Anschluss an die Baseline-Beurteilung bei Besuch 1 wurden die Probanden befragt, ob seit ihrem vorherigen Besuch Änderungen in ihrem medizinischen Status oder Zustand aufgetreten waren. Wenn bei dem Probanden eine Änderung auftrat, die ein unerwünschtes Ereignis war, wurde vom Standort ein Formular für unerwünschte Ereignisse ausgefüllt. Hier wird die Anzahl der Probanden angegeben, bei denen mindestens ein studienbezogenes unerwünschtes Ereignis auftrat.
Insgesamt 86 Monate (von der Einschreibung der ersten Probanden bis zum Abschluss des letzten Probanden)
Anzahl der Probanden, die in der Testphase erfolgreich waren
Zeitfenster: Behandlungsende (EOT)
Die Anzahl der Probanden, die im Versuchsstadium erfolgreich waren, wird angezeigt. Der Erfolg der Versuchsphase für jeden Probanden wurde durch eine 2-Punkte-Reduktion bei Frage 3 des Brief Pain Inventory am Ende der Versuchsphase über einen Placebo-Effekt hinaus bestimmt.
Behandlungsende (EOT)
Anzahl der Probanden, die im Implantatstadium erfolgreich waren
Zeitfenster: 12 Wochen nach IPG-Stim EIN
Die Anzahl der Probanden, die einen Erfolg im Implantationsstadium hatten, wird angezeigt. Der Erfolg im Implantationsstadium wurde für jeden Probanden durch eine 2-Punkte-Reduktion bei Frage 3 des Brief Pain Inventory 12 Wochen nach der IPG-Stimulation ON über jeden Placebo-Effekt hinaus bestimmt.
12 Wochen nach IPG-Stim EIN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinterferenz (Versuchsphase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden wurden gebeten, auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala einzuschätzen, inwieweit ihre Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen Menschen, den Schlaf und die Lebensfreude beeinträchtigt haben, wobei 0 für „nicht störend“ steht “ und 10 bedeutet „völlig störend“. Die Durchschnittswerte der Probanden wurden für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Behandlung) angegeben.
Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Schmerzfreier passiver Bewegungsbereich (Erprobungsphase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Testphase), 6 Wochen (Testphase);
Der schmerzfreie passive Bewegungsbereich (ROM) wurde bewertet. Die durchschnittlichen ROMs für alle Probanden wurden für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Behandlung) angegeben.
Baseline, 3 Wochen (Testphase), 6 Wochen (Testphase);
Lebensqualität (Probephase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden wurden gebeten, die Short Form Health Survey Version 2 (SF-36v2) auszufüllen, um die grundlegende körperliche Funktionsfähigkeit und das emotionale Wohlbefinden unabhängig von der Krankheit oder Behandlung zu beurteilen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. Um die Punkte zu berechnen, muss eine spezielle Software erworben werden. Die acht Domänen sind körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine psychische Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Die Mittelwerte für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Behandlung) wurden berichtet.
Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Anzahl der Teilnehmer, die die Umfrage zur wirtschaftlichen Auswirkung ausfüllen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probanden wurden gebeten, Schmerzmittel, Arztbesuche, Verbrauchsmaterialien, damit verbundene Behandlungen, den Bedarf an Pflegekräften, die in qualifizierten Pflegeeinrichtungen verbrachte Zeit und den Arbeitsausfall aufgrund ihrer Schulterschmerzen zu dokumentieren. Diese Daten wurden von Probanden zu Studienbeginn gesammelt und gebeten, sich diese Daten für die 6 Monate vor der Studieneinschreibung zu merken. Für diese Datenpunkte waren keine nationalen Durchschnittskosten verfügbar, und daher konnten die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen von Schulterschmerzen nicht berichtet werden.
Grundlinie
Emotionale Funktion (Erprobungsphase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden wurden gebeten, das Beck Depression Inventory Version 2 (BDI-II) auszufüllen, eine Umfrage mit 21 Fragen zur Beurteilung depressiver Symptome. Jede Antwort wurde auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet und für alle 21 Fragen wurde eine Summe gebildet. Höhere Gesamtpunktzahlen zeigten schwerere depressive Symptome an. Die verwendeten standardisierten Grenzwerte waren: 0–13: minimale Depression, 14–19: leichte Depression, 20–28: mäßige Depression und 29–63: schwere Depression. Mittlere BDI-II-Scores wurden für alle Probanden berechnet und für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Behandlung) angegeben.
Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Benutzerzufriedenheit (Testphase)
Zeitfenster: 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden füllten eine vom Sponsor entwickelte Umfrage mit Fragen zu ihren Gefühlen zum Smartpatch-Stimulationssystem als Methode zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall aus.
6 Wochen (Probephase)
Globale Auswirkungen der Stimulationstherapie (Versuchsphase)
Zeitfenster: 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Der Patient Global Impression of Change bittet die Probanden, ihre Verbesserung durch die Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten, die von „sehr viel schlechter“ bis „sehr viel verbessert“ reicht. Die Probanden kombinieren alle Komponenten ihrer Erfahrung zu einer Gesamtnote.
3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Lebensqualität (Implantationsphase)
Zeitfenster: 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Die Probanden wurden gebeten, die Short Form Health Survey Version 2 (SF-36v2) auszufüllen, um die grundlegende körperliche Funktionsfähigkeit und das emotionale Wohlbefinden unabhängig von der Krankheit oder Behandlung zu beurteilen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. Um die Punkte zu berechnen, muss eine spezielle Software erworben werden. Die acht Domänen sind körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine psychische Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Die Mittelwerte für 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach IPG-Stim ON wurden berichtet.
3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Schmerzinterferenz (Implantationsphase)
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Die Probanden wurden gebeten, auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala einzuschätzen, inwieweit ihre Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen Menschen, den Schlaf und die Lebensfreude beeinträchtigt haben, wobei 0 für „nicht störend“ steht “ und 10 bedeutet „völlig störend“. Die Durchschnittswerte aller Probanden wurden für 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der IPG-Stim-Eingabe angegeben.
3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Schmerzfreier passiver Bewegungsumfang (Implantationsphase)
Zeitfenster: 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Der schmerzfreie passive Bewegungsbereich (ROM) wurde bewertet. Die durchschnittlichen ROMs für alle Probanden wurden für 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach IPG-Stim ON angegeben.
3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Emotionale Funktion (Implantatstadium)
Zeitfenster: 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Die Probanden wurden gebeten, das Beck Depression Inventory Version 2 (BDI-II) auszufüllen, eine Umfrage mit 21 Fragen zur Beurteilung depressiver Symptome. Jede Antwort wurde auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet und für alle 21 Fragen wurde eine Summe gebildet. Höhere Gesamtpunktzahlen zeigten schwerere depressive Symptome an. Die verwendeten standardisierten Grenzwerte waren: 0–13: minimale Depression, 14–19: leichte Depression, 20–28: mäßige Depression und 29–63: schwere Depression. Mittlere BDI-II-Scores wurden für alle Probanden berechnet und für 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach IPG-Stim ON angegeben.
3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Globale Auswirkungen der Stimulationstherapie (Implantationsphase)
Zeitfenster: 3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach IPG-Stim EIN (Implantationsphase)
Der Patient Global Impression of Change bittet die Probanden, ihre Verbesserung durch die Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten, die von „sehr viel schlechter“ bis „sehr viel verbessert“ reicht. Die Probanden kombinieren alle Komponenten ihrer Erfahrung zu einer Gesamtnote.
3 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach IPG-Stim EIN (Implantationsphase)
Benutzerzufriedenheit (Implantationsphase)
Zeitfenster: 12 Wochen, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Die Probanden füllten eine vom Sponsor entwickelte Umfrage mit Fragen zu ihren Gefühlen zum IPG-System als Methode zur Behandlung von Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall aus.
12 Wochen, 12 Monate nach IPG-Stim ON (Implantationsphase)
Verringerung der Armbeeinträchtigung und Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens (Erprobungsphase)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)
Die Probanden wurden gebeten, ihre Armbeeinträchtigung anhand des Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS)-Tests zu beurteilen. Die SULCS ist eine validierte Skala für die Belastbarkeit der oberen Extremitäten, die Aufgaben umfasst, die in direktem Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens stehen, die Personen in ihrer häuslichen Umgebung erleben. Der SULCS besteht aus 10 Items, wobei jedes Item eine mögliche Punktzahl von 0 oder 1 hat: 3 Items für die Armkapazität ohne aktive Handkapazität; 4 Elemente für die Armkapazität und die grundlegende Handkapazität; und 3 Elemente für komplexe Handkapazität. Diese Bewertungen wurden summiert, wobei eine höhere Bewertung eine bessere Kapazität anzeigt, wobei 10 die maximale Bewertung ist. Die durchschnittliche Punktzahl aller Probanden wurde für Baseline, 3 Wochen (Ende des Placebos) und 6 Wochen (Ende der Versuchsphase) angegeben.
Baseline, 3 Wochen (Probephase), 6 Wochen (Probephase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SPR Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

NDI Medical, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NDI-0122-CSP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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