Machbarkeitsstudie: Protokoll zur Kennzeichnung von schwerem Wassergewebe

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter von 30 bis 65 Jahren, bei denen eine Rhytidektomie geplant ist.
• Subjekt bei guter Gesundheit.
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, sich in den zu behandelnden Bereichen keinen anderen Eingriffen zu unterziehen.
• Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich der Rückkehr zu Nachuntersuchungen und des Verzichts auf Ausschlussverfahren für die Dauer der Studie.
• Personen im gebärfähigen Alter müssen ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben und dürfen bei Besuch 1 nicht stillen und bereit und in der Lage sein, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.
• Fehlen physischer oder psychischer Zustände, die für den Prüfer inakzeptabel sind.
• Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung für studienrelevante Fotografien zu erteilen und die Fotoverfahren einzuhalten (z. B. Entfernen von Schmuck und Make-up).
• Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer aktiven systemischen oder lokalen Hauterkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen kann.
• Schwere solare Elastose.
• Erhebliche Narbenbildung in den zu behandelnden Bereichen.
• Offene Wunden oder Läsionen im zu behandelnden Bereich.
• Schwere oder zystische Akne im zu behandelnden Bereich.
• Vorhandensein eines Metallstents oder Implantats im zu behandelnden Gesichtsbereich.
• Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Mikrodermabrasion oder verschreibungspflichtige Glykolsäurebehandlungen im submentalen Bereich innerhalb von zwei Wochen vor Studienteilnahme oder während der Studie.
• Übermäßige Dermatochalasis, tiefe Hautnarben oder dicke Talgdrüsenhaut im zu behandelnden Bereich.
• BMI gleich oder größer als 30.